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脳性麻痺児における遊びベースの神経可動化活動が握力と器用さに及ぼす影響

2026年2月23日 更新者：Riphah International University

脳性麻痺児における遊びに基づく神経動員活動が握力と器用さに及ぼす影響

本研究デザインはランダム化比較試験となります。 データはAcme Medical complexとRehab cure clinicから収集されます。 研究は概要の承認後10ヶ月で完了します。 サンプリング手法は非確率便利サンプリングとなります。 サンプルサイズはepitoolにより計算された16名です。 グループAは遊戯ベース神経モビリゼーション活動法を伴う通常の理学療法を受け、グループBは基準治療を伴う通常の理学療法を受けます。 6-12歳の両麻痺性脳性麻痺の男女を対象とし、1年間の外傷歴がないことが条件です。指示に従えない患者は除外されます。 ハンドダイナモメーターとペグボードテストをアウトカム測定ツールとして使用します。 単一盲検法を採用します。 データ分析はStatistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23.00を使用して実施します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

上肢の把握力の検査は、その全体的な一貫性を決定するための最良の方法であると言えます。 誰もが日常生活は上肢に依存しています。 人々が最高の状態で機能するためには、把握力を含む多くの感覚運動要因が必要です。 器用さは、随意の粗大運動と微細運動の迅速な同期を必要とする手作業の技能です。 これは、教育、練習、経験を通じて発展する多くの能力に基づいています。 一般的に、「解剖学的完全性、感覚、協調性、強さ、器用さに基づいて日常活動で手を使用する能力」として知られています。 手作業の器用さと把握力の両方は、仕事に関連するタスクだけでなく、遊び、余暇、自己ケア活動にも必要です。 筋骨格系障害の患者を治療するために使用される治療アプローチである神経動員（NM）は、痛みの軽減と機能性の向上において有望な結果を示しています。 神経組織の滑走または緊張を促進する関節運動の組み合わせで構成されるNMは、患者が能動的に、または医療提供者が受動的に実施できます。 これは、軸索質流、神経血管性、周囲組織に対する神経滑走を促進し、これらすべてがより良い神経機能、最終的にはより良い運動および感覚性能につながると考えられています。 本研究の目的は、脳性麻痺における遊びを基にした神経動員活動が把握力と器用さに及ぼす影響を明らかにすることです。

研究デザインはランダム化比較試験となります。 データはAcme Medical complexとRehab cure clinicから収集されます。 研究は概要承認後10か月で完了します。 サンプリング手法は非確率便利サンプリングとなります。 サンプルサイズはepitoolで計算された16です。 グループAは、遊びを基にした神経動員活動法を伴うルーチンの理学療法を受け、グループBはベースライン治療を伴うルーチンの理学療法を受けます。 年齢制限6-12歳で過去1年間に怪我のない両麻痺の脳性麻痺の女児と男児が含まれ、指示に従えない患者は除外されます。 ハンドダイナモメーターとペグボードテストが結果測定ツールとして使用されます。 シングルブラインドが使用されます。 データ分析はStatistical Package for the Social Sciences (SPSS) バージョン23.00で行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Acme Medical center, Liaqat medical center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 対象基準：

    • 両麻痺性脳性麻痺患者
    • 女児および男児を含む
    • 年齢制限6〜12歳
    • 粗大運動機能分類システム（GMFCS）レベルIIIおよびIVの脳性麻痺児（20）
    • MACSレベルIIおよびIIIの脳性麻痺児

除外基準：

  • • 1年以内に受傷歴のある患者

    • 指示に従えない患者
    • 側弯症を合併した脳性麻痺児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：グループA: 介入群（通常の理学療法＋遊びを基にした神経モビライゼーション）
神経の可動性に有利な運動を用いて、神経モビリゼーションを取り入れます。 合計20セッション（40分、週3日）を実施します。
他の：通常の理学療法に加えて、「サイモン・セッズ」と呼ばれる遊び活動を通じて尺骨神経、正中神経、橈骨神経の神経モビリゼーションを含む神経モビリゼーション。
治療には、筋肉のストレッチ、筋力強化、歩行訓練、上肢および下肢の関節可動域訓練が含まれます。 グループAは、定期的な理学療法に加えて、「サイモンセッズ」と呼ばれる遊び活動を通じて、尺骨神経、正中神経、橈骨神経の神経動員を含む神経動員を行います。 合計20セッション（1回40分、週3日）が実施されます。
アクティブコンパレータ：グループB: 対照群（通常の理学療法）
エクササイズはストレッチエクササイズ、筋力強化エクササイズ、歩行訓練、上肢および下肢の関節可動域エクササイズとなります。
合計20セッション（40分、週3日）を実施します。
他の：定期的な理学療法
対照群には、ベースラインケアに加えて定期的な理学療法が実施されました。 これらのトレーニングには、上肢および下肢の関節可動域訓練、歩行訓練、筋力強化運動、およびストレッチ運動が含まれていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の握力測定用ハンドダイナモメーター
時間枠：ベースライン、16週目
ハンドグリップダイナモメーターは、幅広い目的で使用されています。 一般的な筋力の評価は、グループ間での筋機能の比較、サルコペニアなどの消耗性疾患の経過評価、さらには将来の障害の可能性を特定するために最も広く使用されている方法です。 ローテーターカフの筋力など、病態と直接関連する様々な筋肉の強さを定量化するために、ハンドグリップダイナモメーターは機能評価機器としても活用されます。 ハンドグリップダイナモメーターは主にリハビリテーションプロセスにおける評価に使用され、一般的なリハビリの進捗状況のモニタリングや、肩インピンジメント症候群などの握力問題を対象とした特定のリハビリプログラムの効果評価などに用いられます。 強力なハンドグリップは、自立した充実した日常生活機能にとって不可欠です
ベースライン、16週目
巧緻性のためのペグボードテスト
時間枠：ベースライン、16週目
機能的巧緻性テスト（FDT）は、各ペグを操作するタイムドペグボードテストであり、その使いやすさと速さから幼児に適しています。 FDTに使用される16穴の木製ペグボードは4列×4列に配置され、各ペグ穴の直径は2.5cm、深さは3cm、隣接するペグ穴との距離は2cmです。 すべての患者は、テーブル上のFDTペグボードに向かって椅子に座るよう求められます。 患者には、ボード上のすべてのペグを1回ひっくり返す練習をするよう指示されます。 テスト完了後、検査者はテスト完了までにかかった時間を記録します。
ベースライン、16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Uzma Irshad, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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