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脳性麻痺児における遊びベースの神経可動化活動が握力と器用さに及ぼす影響

2026年2月23日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺児における遊びに基づく神経動員活動が握力と器用さに及ぼす影響

本研究デザインはランダム化比較試験となります。 データはAcme Medical complexとRehab cure clinicから収集されます。 研究は概要の承認後10ヶ月で完了します。 サンプリング手法は非確率便利サンプリングとなります。 サンプルサイズはepitoolにより計算された16名です。 グループAは遊戯ベース神経モビリゼーション活動法を伴う通常の理学療法を受け、グループBは基準治療を伴う通常の理学療法を受けます。 6-12歳の両麻痺性脳性麻痺の男女を対象とし、1年間の外傷歴がないことが条件です。指示に従えない患者は除外されます。 ハンドダイナモメーターとペグボードテストをアウトカム測定ツールとして使用します。 単一盲検法を採用します。 データ分析はStatistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23.00を使用して実施します。

調査の概要

詳細な説明

上肢の把握力の検査は、その全体的な一貫性を決定するための最良の方法であると言えます。 誰もが日常生活は上肢に依存しています。 人々が最高の状態で機能するためには、把握力を含む多くの感覚運動要因が必要です。 器用さは、随意の粗大運動と微細運動の迅速な同期を必要とする手作業の技能です。 これは、教育、練習、経験を通じて発展する多くの能力に基づいています。 一般的に、「解剖学的完全性、感覚、協調性、強さ、器用さに基づいて日常活動で手を使用する能力」として知られています。 手作業の器用さと把握力の両方は、仕事に関連するタスクだけでなく、遊び、余暇、自己ケア活動にも必要です。 筋骨格系障害の患者を治療するために使用される治療アプローチである神経動員(NM)は、痛みの軽減と機能性の向上において有望な結果を示しています。 神経組織の滑走または緊張を促進する関節運動の組み合わせで構成されるNMは、患者が能動的に、または医療提供者が受動的に実施できます。 これは、軸索質流、神経血管性、周囲組織に対する神経滑走を促進し、これらすべてがより良い神経機能、最終的にはより良い運動および感覚性能につながると考えられています。 本研究の目的は、脳性麻痺における遊びを基にした神経動員活動が把握力と器用さに及ぼす影響を明らかにすることです。

研究デザインはランダム化比較試験となります。 データはAcme Medical complexとRehab cure clinicから収集されます。 研究は概要承認後10か月で完了します。 サンプリング手法は非確率便利サンプリングとなります。 サンプルサイズはepitoolで計算された16です。 グループAは、遊びを基にした神経動員活動法を伴うルーチンの理学療法を受け、グループBはベースライン治療を伴うルーチンの理学療法を受けます。 年齢制限6-12歳で過去1年間に怪我のない両麻痺の脳性麻痺の女児と男児が含まれ、指示に従えない患者は除外されます。 ハンドダイナモメーターとペグボードテストが結果測定ツールとして使用されます。 シングルブラインドが使用されます。 データ分析はStatistical Package for the Social Sciences (SPSS) バージョン23.00で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Acme Medical center, Liaqat medical center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 対象基準:

    • 両麻痺性脳性麻痺患者
    • 女児および男児を含む
    • 年齢制限6〜12歳
    • 粗大運動機能分類システム(GMFCS)レベルIIIおよびIVの脳性麻痺児(20)
    • MACSレベルIIおよびIIIの脳性麻痺児

除外基準:

  • • 1年以内に受傷歴のある患者

    • 指示に従えない患者
    • 側弯症を合併した脳性麻痺児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA: 介入群(通常の理学療法+遊びを基にした神経モビライゼーション)
神経の可動性に有利な運動を用いて、神経モビリゼーションを取り入れます。 合計20セッション(40分、週3日)を実施します。
治療には、筋肉のストレッチ、筋力強化、歩行訓練、上肢および下肢の関節可動域訓練が含まれます。 グループAは、定期的な理学療法に加えて、「サイモンセッズ」と呼ばれる遊び活動を通じて、尺骨神経、正中神経、橈骨神経の神経動員を含む神経動員を行います。 合計20セッション(1回40分、週3日)が実施されます。
アクティブコンパレータ:グループB: 対照群(通常の理学療法)
エクササイズはストレッチエクササイズ、筋力強化エクササイズ、歩行訓練、上肢および下肢の関節可動域エクササイズとなります。
合計20セッション(40分、週3日)を実施します。
対照群には、ベースラインケアに加えて定期的な理学療法が実施されました。 これらのトレーニングには、上肢および下肢の関節可動域訓練、歩行訓練、筋力強化運動、およびストレッチ運動が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の握力測定用ハンドダイナモメーター
時間枠:ベースライン、16週目
ハンドグリップダイナモメーターは、幅広い目的で使用されています。 一般的な筋力の評価は、グループ間での筋機能の比較、サルコペニアなどの消耗性疾患の経過評価、さらには将来の障害の可能性を特定するために最も広く使用されている方法です。 ローテーターカフの筋力など、病態と直接関連する様々な筋肉の強さを定量化するために、ハンドグリップダイナモメーターは機能評価機器としても活用されます。 ハンドグリップダイナモメーターは主にリハビリテーションプロセスにおける評価に使用され、一般的なリハビリの進捗状況のモニタリングや、肩インピンジメント症候群などの握力問題を対象とした特定のリハビリプログラムの効果評価などに用いられます。 強力なハンドグリップは、自立した充実した日常生活機能にとって不可欠です
ベースライン、16週目
巧緻性のためのペグボードテスト
時間枠:ベースライン、16週目
機能的巧緻性テスト(FDT)は、各ペグを操作するタイムドペグボードテストであり、その使いやすさと速さから幼児に適しています。 FDTに使用される16穴の木製ペグボードは4列×4列に配置され、各ペグ穴の直径は2.5cm、深さは3cm、隣接するペグ穴との距離は2cmです。 すべての患者は、テーブル上のFDTペグボードに向かって椅子に座るよう求められます。 患者には、ボード上のすべてのペグを1回ひっくり返す練習をするよう指示されます。 テスト完了後、検査者はテスト完了までにかかった時間を記録します。
ベースライン、16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Uzma Irshad, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月29日

一次修了 (推定)

2026年2月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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