Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv herních aktivit založených na neurální mobilizaci na sílu úchopu a obratnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou

23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Vlivy herních aktivit na neuromobilizaci na sílu stisku ruky a obratnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Návrh studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Data budou shromažďována z lékařského komplexu Acme a rehabilitační kliniky Rehab cure. Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse. Vzorkovací technikou bude pohodlné vzorkování bez pravděpodobnosti. Velikost vzorku je 16 vypočtená pomocí epitool. Skupina A bude dostávat rutinní fyzioterapii s metodou hravé neural mobilizace a skupina B bude dostávat rutinní fyzioterapii se standardní léčbou. Zahrnuty budou dívky a chlapci s diplegickou dětskou mozkovou obrnou s věkovým limitem 6–12 let a bez anamnézy úrazu 1 rok, pacienti, kteří nemohou dodržovat příkazy, budou vyloučeni. Jako výsledný nástroj budou použity ruční dynamometr a test s kolíkovou deskou. Bude použito jednoduché zaslepení. Analýza dat bude provedena v programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 23.00.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zkoumání síly stisku ruky horních končetin je pravděpodobně nejlepší metodou k určení její celkové konzistence. Každodenní život každého člověka závisí na jeho horních končetinách. Aby lidé fungovali na nejlepší úrovni, je zapotřebí řada senzomotorických faktorů, včetně síly stisku ruky. Obratnost je manuální dovednost, která vyžaduje rychlou synchronizaci volních hrubých a jemných pohybů. Je postavena na řadě schopností, které se rozvíjejí prostřednictvím vzdělávání, praxe a zkušeností. Obecně je známá jako "schopnost používat ruku v každodenních činnostech na základě anatomické integrity, citlivosti, koordinace, síly a obratnosti." Pro pracovní úkoly i pro hru, volnočasové aktivity a sebeobslužné činnosti jsou nezbytné jak manuální obratnost, tak síla stisku. Neurální mobilizace (NM), léčebný přístup používaný k léčbě pacientů s poruchami pohybového aparátu, prokázala slib v oblasti snižování bolesti a zlepšování funkčnosti. NM se skládá z kombinací kloubních pohybů, které usnadňují klouzání nebo napínání nervové tkáně, a může být prováděna aktivně pacientem nebo pasivně zdravotnickým pracovníkem. Předpokládá se, že podporuje axoplazmatický tok, cévní zásobení nervů a klouzání nervů vůči okolním tkáním, což vše vede k lepší nervové funkci a nakonec k lepším motorickým a senzorickým výkonům. Cílem studie je určit účinky herních aktivit založených na neurální mobilizaci na sílu stisku ruky a obratnost u dětské mozkové obrny.

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Data budou shromážděna z Acme Medical complex a Rehab cure clinic. Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse. Výběrová technika bude nepravděpodobnostní pohodlný výběr. Velikost vzorku je 16 vypočtená pomocí epitool. Skupina A bude podstupovat běžnou fyzioterapii s metodou herní neurální mobilizace a Skupina B bude podstupovat běžnou fyzioterapii se základní léčbou. Zahrnuty budou dívky a chlapci s diparetickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 6-12 let bez anamnézy úrazu v posledním roce, pacienti, kteří nemohou dodržovat příkazy, budou vyloučeni. Jako výstupní nástroje budou použity ruční dynamometr a test s kolíkovou deskou. Bude použito jednoduché zaslepení. Analýza dat bude provedena v programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 23.00.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Acme Medical center, Liaqat medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Kriteria pro zařazení:

    • Pacienti s diplegickou dětskou mozkovou obrnou
    • Zahrnuty jsou dívky i chlapci
    • Věkové omezení 6–12 let
    • Děti s DMO s úrovní III a IV podle systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS) (20)
    • Děti s DMO s úrovní II a III podle MACS

Kriteria pro vyloučení:

  • • Pacienti s anamnézou úrazu v průběhu 1 roku.

    • Pacienti, kteří nemohou dodržovat pokyny
    • Děti s DMO s přidruženou skoliózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina A: intervenční skupina (běžná fyzioterapie + hrou podporovaná neurální mobilizace)
Pohyby, které jsou výhodné pro nervovou mobilitu, budou použity k zahrnutí nervové mobilizace. Celkem bude provedeno 20 sezení (40 minut, 3 dny v týdnu)
Jiný: neuronální mobilizace, která zahrnuje mobilizaci ulnárního, mediánního a radiálního nervu prostřednictvím herní aktivity zvané "Simon říká", navíc k běžné fyzioterapeutické léčbě.
Léčba zahrnuje protahování svalů, posilování, nácvik chůze a cvičení rozsahu pohybu pro horní i dolní končetiny. Skupina A bude provádět nervovou mobilizaci, která zahrnuje mobilizaci ulnárního, mediánního a radiálního nervu pomocí herní aktivity nazvané "Simon říká", navíc k běžné fyzioterapeutické léčbě. Bude provedeno celkem 20 sezení (40 minut, 3 dny v týdnu).
Aktivní komparátor: Skupina B: kontrolní skupina (rutinní fyzioterapie)
Cvičení budou zahrnovat protahovací cviky, posilovací cviky, trénink chůze, cvičení rozsahu pohybu horních a dolních končetin. Celkem bude provedeno 20 sezení (40 minut, 3 dny v týdnu).
Jiný: Pravidelná fyzioterapie
Kontrolní skupině byla podávána pravidelná fyzioterapie spolu se základní péčí. Tyto cvičení zahrnovala rozsah pohybových aktivit horních a dolních končetin, nácvik chůze, posilovací cvičení a protahovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční dynamometr pro měření síly stisku ruky
Časové okno: výchozí hodnota, 16. týden
Ruční dynamometry se používají pro širokou škálu účelů. Posouzení celkové síly je nejpoužívanější metodou pro porovnání svalové funkce mezi skupinami, vyhodnocení průběhu vyčerpávajících poruch, jako je sarkopenie, a dokonce i pro identifikaci potenciálních deficitů. Za účelem kvantifikace síly různých svalů, které jsou přímo spojeny s patologickým stavem, jako je síla rotátorové manžety, se ruční dynamometry také používají jako funkční hodnotící nástroje. Ruční dynamometry se většinou používají k hodnocení v procesu rehabilitace, jako je sledování celkového pokroku v rehabilitaci nebo posouzení dopadu konkrétního rehabilitačního režimu zaměřeného na problém s pevností úchopu, jako je syndrom impingementu ramene. Silné úchopy jsou nezbytné pro nezávislé a uspokojivé každodenní fungování.
výchozí hodnota, 16. týden
Pegboard test pro obratnost
Časové okno: výchozí hodnota, 16. týden
Funkční test obratnosti (FDT), časovaný test s destičkou, který zahrnuje manipulaci s každým kolíkem, je vhodný pro malé děti díky své snadné obsluze a rychlosti. Dřevěná destička se 16 otvory použitá pro FDT je uspořádána do čtyř řad po čtyřech, přičemž každý otvor pro kolík má průměr 2,5 cm, hloubku 3 cm a vzdálenost 2 cm od sousedních otvorů. Každý pacient bude požádán, aby se posadil na židli čelem k destičce FDT na stole. Pacientům bude řečeno, aby si procvičili převrácení každého kolíku na destičce jednou. Po dokončení testu vyšetřovatel zaznamená, jak dlouho trvalo test dokončit.
výchozí hodnota, 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení