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運動と代謝症候群における頸動脈機能

2026年3月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison

代謝症候群の若年成人における性別特異的頸動脈内皮機能障害の同定

本研究の目的は、1) 代謝症候群を有する若年成人において、内頸動脈の内皮機能障害が性別特異的に現れるかどうかを明らかにすること、2) この内皮機能障害が単回の運動によって急性改善されるかどうかを明らかにすることです。 これは、中等度強度の30分間の運動前後に内頸動脈機能を測定することで達成されます。 代謝症候群の有無にかかわらず48名の若年成人を登録し、4回の研究訪問で合計約5.5時間の研究参加を予定しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、若年メタボリックシンドローム（MetSyn）患者が性別特有の方法で頸動脈内皮機能障害（ED）を示すかどうか、また運動が内頸動脈（ICA）機能を急性に回復させることができるかどうかを判断することです。

研究者は、吸入ガス刺激（CO2）を使用してICA剪断速度（SR）を急性に増加させ、この増加したSRに対する血管反応性を測定することで、まずICA内皮機能を定量化することでこれをテストします。頸動脈内皮機能は、これまでMetSyn患者でこの方法でテストされたことはありません。その後、30分間の自転車運動を行い、同じガス刺激テストを行い、MetSynにおいてICA内皮機能が急性に改善できるかどうかを判断します。

目的と仮説は以下の通りです：

  • 目的1：若年成人のMetSyn患者が健康な成人と比較して頸動脈EDを示すかどうかを判断する。仮説：若年成人のMetSyn患者に頸動脈EDが存在する。
  • 目的2：MetSynにおける頸動脈内皮機能に性差が存在するかどうかを判断する。仮説：MetSynは女性において頸動脈内皮機能のより大きな低下をもたらす。
  • 目的3：若年成人のMetSyn患者において、運動が頸動脈内皮機能に急性の利益をもたらすかどうかを判断する。仮説：若年成人のMetSyn患者は、健康な成人よりも単回の運動から頸動脈内皮機能のより大きな増加を受ける。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Shawn Bolin, MS
  • 電話番号：608-263-6308
  • メール：sbolin@wisc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Logan Heenan, BS
  • 電話番号：608-263-6308
  • メール：lheenan@wisc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

代謝症候群を有する若年成人男女参加者および年齢を一致させた健康な男女参加者。

説明

参加基準（メタボリックシンドロームコホート）：

  • ウエスト周囲長が102 cm以上（男性）または82 cm以上（女性）
  • トリグリセリドが150 mg/dL以上
  • HDLコレステロールが40 mg/dL未満（男性）または50 mg/dL未満（女性）
  • 血圧が130/85 mmHg以上
  • 空腹時血糖値が110 mg/dL以上

参加基準（健康コホート）：

- 年齢基準を満たすこと

除外基準：

  • 現在の喫煙者（過去30日間に5本以上の喫煙）

  • 現在の診断または既往歴：

    • 末梢血管疾患
    • 肝疾患
    • 腎疾患
    • 肺疾患
    • 胃腸障害/出血
    • 血液疾患
    • 脳卒中
    • 心筋梗塞
    • 冠動脈疾患
    • うっ血性心不全
    • 心臓手術
    • 睡眠時無呼吸症候群
    • 自己免疫疾患
    • 外傷性脳損傷、脳震盪、脳卒中、またはてんかん
    • 喘息
    • 多嚢胞性卵巣症候群
  • II型糖尿病
  • 現在妊娠中または授乳中
  • 現在の筋骨格系損傷
  • 経口避妊薬を除く、心血管機能に影響を与えることが知られている薬物の使用
  • 子宮内避妊器具やホルモン製剤の使用などのホルモン避妊法の使用
  • スクリーニング時のドップラー超音波検査で評価された、画像化に適さない内頸動脈を持つ参加者

除外基準（健康対照群のみ）：

  • BMIが25 kg/m2を超える
  • 血圧が125/80 mmHgを超える
  • メタボリックシンドロームコホートに記載されているメタボリックシンドローム基準のいずれかを満たす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
メタボリックシンドロームを有する若年男性成人
  • 心肺持久力を測定するための段階的運動試験
  • 本研究の主要目的を評価するためのサブマキシマル運動試験（ICA機能はcSMDテストを用いて評価されます）
  • 座位対照試験（ICA機能はcSMDテストを用いて評価されます）
行動：運動
30分間のサイクリング
診断テスト：診断
  • この研究では、非侵襲的に動脈（本研究ではICA）の直径と血流を評価するためにドップラー超音波を使用しました。
  • 酸素消費量を評価するために、間接熱量計と半仰臥位自転車を組み合わせて使用しました。
  • 心拍数モニター
他の：吸入CO2混合空気
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。 これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。 これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。
メタボリックシンドロームを有する若年女性成人
  • 心肺機能を決定するための段階的運動試験
  • 研究の主要目的を評価するためのサブマキシマル運動試験（ICA機能はcSMDテストを使用して評価されます）
  • 座位対照試験（ICA機能はcSMDテストを使用して評価されます）
行動：運動
30分間のサイクリング
診断テスト：診断
  • この研究では、非侵襲的に動脈（本研究ではICA）の直径と血流を評価するためにドップラー超音波を使用しました。
  • 酸素消費量を評価するために、間接熱量計と半仰臥位自転車を組み合わせて使用しました。
  • 心拍数モニター
他の：吸入CO2混合空気
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。 これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。 これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。
若年男性健康対照群
  • 心肺機能を測定するための段階的運動試験
  • 研究の主要目的を評価するための最大下運動試験（ICA機能はcSMDテストを用いて評価されます）
  • 座位対照試験（ICA機能はcSMDテストを用いて評価されます）
行動：運動
30分間のサイクリング
診断テスト：診断
  • この研究では、非侵襲的に動脈（本研究ではICA）の直径と血流を評価するためにドップラー超音波を使用しました。
  • 酸素消費量を評価するために、間接熱量計と半仰臥位自転車を組み合わせて使用しました。
  • 心拍数モニター
他の：吸入CO2混合空気
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。 これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。 これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。
若年女性健康対照群
  • 心肺持久力を測定するための段階的運動試験
  • 研究の主要目的を評価するためのサブマキシマル運動試験（ICA機能はcSMDテストを使用して評価されます）
  • 座位対照試験（ICA機能はcSMDテストを使用して評価されます）
行動：運動
30分間のサイクリング
診断テスト：診断
  • この研究では、非侵襲的に動脈（本研究ではICA）の直径と血流を評価するためにドップラー超音波を使用しました。
  • 酸素消費量を評価するために、間接熱量計と半仰臥位自転車を組み合わせて使用しました。
  • 心拍数モニター
他の：吸入CO2混合空気
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。 これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。 これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的1：メタボリックシンドローム群と健常対照群による評価されたベースラインICA cSMD測定
時間枠：ベースライン
内頸動脈脳せん断刺激拡張反応（cSMD）は、ドップラー超音波で測定され、直径の増加率で報告されます。 5分間の安静時の基準期間（室内空気呼吸）の後、+9 mmHg PETCO2のCO2混合空気を30秒間呼吸し、ICAへの血流増加を誘発します。
ベースライン
Aim 2: メタボリックシンドロームによる評価によるベースライン ICA cSMD 測定値と性別
時間枠：ベースライン
内頸動脈の脳せん断依存性拡張は、ドップラー超音波によって測定され、直径の増加率で報告されます。 安静時のベースライン期間（5分間、室内空気を呼吸）の後、30秒間、PETCO2を+9 mmHgにしたCO2混合空気を呼吸し、ICAへの血流増加を誘発します。
ベースライン
目的3：MetSyn群対健康対照群における運動後cSMD反応
時間枠：運動中および運動後10分と60分に測定
内頸動脈の脳せん断力媒介性拡張は、ドップラー超音波によって測定され、直径の増加率として報告されます。 段階的運動負荷試験で決定された換気閾値の80％で、エルゴメーターを用いた30分間の運動が行われます。
運動中および運動後10分と60分に測定

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Aim 3: 運動への反応持続時間
時間枠：運動中および運動後10分と60分に測定
運動後の改善効果の持続時間は、運動後10分および60分にICA cSMDを測定することにより調査されます。 段階的運動負荷試験で決定された換気閾値の80％の強度で、自転車エルゴメーターを用いて30分間の運動を行います。 運動中、間接熱量測定法を用いてVO2を評価し、換気閾値の80％という目標運動強度を確認します。 この30分間の運動中、超音波検査を用いてICAの直径と速度を5分ごとに2分間測定します。
運動中および運動後10分と60分に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Wisconsin, Madison

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：William Schrage, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-0017
  • A176000 (その他の識別子：UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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