運動と代謝症候群における頸動脈機能
2026年3月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison
代謝症候群の若年成人における性別特異的頸動脈内皮機能障害の同定
本研究の目的は、1) 代謝症候群を有する若年成人において、内頸動脈の内皮機能障害が性別特異的に現れるかどうかを明らかにすること、2) この内皮機能障害が単回の運動によって急性改善されるかどうかを明らかにすることです。
これは、中等度強度の30分間の運動前後に内頸動脈機能を測定することで達成されます。
代謝症候群の有無にかかわらず48名の若年成人を登録し、4回の研究訪問で合計約5.5時間の研究参加を予定しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、若年メタボリックシンドローム（MetSyn）患者が性別特有の方法で頸動脈内皮機能障害（ED）を示すかどうか、また運動が内頸動脈（ICA）機能を急性に回復させることができるかどうかを判断することです。
研究者は、吸入ガス刺激（CO2）を使用してICA剪断速度（SR）を急性に増加させ、この増加したSRに対する血管反応性を測定することで、まずICA内皮機能を定量化することでこれをテストします。頸動脈内皮機能は、これまでMetSyn患者でこの方法でテストされたことはありません。その後、30分間の自転車運動を行い、同じガス刺激テストを行い、MetSynにおいてICA内皮機能が急性に改善できるかどうかを判断します。
目的と仮説は以下の通りです：
- 目的1：若年成人のMetSyn患者が健康な成人と比較して頸動脈EDを示すかどうかを判断する。仮説：若年成人のMetSyn患者に頸動脈EDが存在する。
- 目的2：MetSynにおける頸動脈内皮機能に性差が存在するかどうかを判断する。仮説：MetSynは女性において頸動脈内皮機能のより大きな低下をもたらす。
- 目的3：若年成人のMetSyn患者において、運動が頸動脈内皮機能に急性の利益をもたらすかどうかを判断する。仮説：若年成人のMetSyn患者は、健康な成人よりも単回の運動から頸動脈内皮機能のより大きな増加を受ける。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shawn Bolin, MS
- 電話番号：608-263-6308
- メール：sbolin@wisc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Logan Heenan, BS
- 電話番号：608-263-6308
- メール：lheenan@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
代謝症候群を有する若年成人男女参加者および年齢を一致させた健康な男女参加者。
説明
参加基準（メタボリックシンドロームコホート）：
- ウエスト周囲長が102 cm以上（男性）または82 cm以上（女性）
- トリグリセリドが150 mg/dL以上
- HDLコレステロールが40 mg/dL未満（男性）または50 mg/dL未満（女性）
- 血圧が130/85 mmHg以上
- 空腹時血糖値が110 mg/dL以上
参加基準（健康コホート）：
- 年齢基準を満たすこと
除外基準：
- 現在の喫煙者（過去30日間に5本以上の喫煙）
現在の診断または既往歴：
- 末梢血管疾患
- 肝疾患
- 腎疾患
- 肺疾患
- 胃腸障害/出血
- 血液疾患
- 脳卒中
- 心筋梗塞
- 冠動脈疾患
- うっ血性心不全
- 心臓手術
- 睡眠時無呼吸症候群
- 自己免疫疾患
- 外傷性脳損傷、脳震盪、脳卒中、またはてんかん
- 喘息
- 多嚢胞性卵巣症候群
- II型糖尿病
- 現在妊娠中または授乳中
- 現在の筋骨格系損傷
- 経口避妊薬を除く、心血管機能に影響を与えることが知られている薬物の使用
- 子宮内避妊器具やホルモン製剤の使用などのホルモン避妊法の使用
- スクリーニング時のドップラー超音波検査で評価された、画像化に適さない内頸動脈を持つ参加者
除外基準（健康対照群のみ）：
- BMIが25 kg/m2を超える
- 血圧が125/80 mmHgを超える
- メタボリックシンドロームコホートに記載されているメタボリックシンドローム基準のいずれかを満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メタボリックシンドロームを有する若年男性成人
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30分間のサイクリング
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。
これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。
これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。
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メタボリックシンドロームを有する若年女性成人
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30分間のサイクリング
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。
これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。
これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。
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若年男性健康対照群
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30分間のサイクリング
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。
これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。
これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。
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若年女性健康対照群
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30分間のサイクリング
本研究では、吸入酸素濃度を一定に保ちつつ、適切なPETCO2投与を同時に行うために、異なる組成の3種類のガスを使用します。
これは、5% O2、95% CO2タンク、5% O2、95% N2タンク、および100% O2タンクを使用することで実現されます。
これら3つのタンクを組み合わせて使用することで、吸入酸素濃度を変化させることなくPETCO2を精密に制御することが可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的1：メタボリックシンドローム群と健常対照群による評価されたベースラインICA cSMD測定
時間枠：ベースライン
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内頸動脈脳せん断刺激拡張反応（cSMD）は、ドップラー超音波で測定され、直径の増加率で報告されます。
5分間の安静時の基準期間（室内空気呼吸）の後、+9 mmHg PETCO2のCO2混合空気を30秒間呼吸し、ICAへの血流増加を誘発します。
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ベースライン
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Aim 2: メタボリックシンドロームによる評価によるベースライン ICA cSMD 測定値と性別
時間枠：ベースライン
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内頸動脈の脳せん断依存性拡張は、ドップラー超音波によって測定され、直径の増加率で報告されます。
安静時のベースライン期間（5分間、室内空気を呼吸）の後、30秒間、PETCO2を+9 mmHgにしたCO2混合空気を呼吸し、ICAへの血流増加を誘発します。
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ベースライン
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目的3：MetSyn群対健康対照群における運動後cSMD反応
時間枠：運動中および運動後10分と60分に測定
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内頸動脈の脳せん断力媒介性拡張は、ドップラー超音波によって測定され、直径の増加率として報告されます。
段階的運動負荷試験で決定された換気閾値の80％で、エルゴメーターを用いた30分間の運動が行われます。
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運動中および運動後10分と60分に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Aim 3: 運動への反応持続時間
時間枠：運動中および運動後10分と60分に測定
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運動後の改善効果の持続時間は、運動後10分および60分にICA cSMDを測定することにより調査されます。
段階的運動負荷試験で決定された換気閾値の80％の強度で、自転車エルゴメーターを用いて30分間の運動を行います。
運動中、間接熱量測定法を用いてVO2を評価し、換気閾値の80％という目標運動強度を確認します。
この30分間の運動中、超音波検査を用いてICAの直径と速度を5分ごとに2分間測定します。
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運動中および運動後10分と60分に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Schrage, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-0017
- A176000 (その他の識別子：UW- Madison)
- 25PRE1410388 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)
- Protocol Version 2/21/26 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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