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대사증후군에서의 운동과 경동맥 기능

2026년 3월 24일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

젊은 성인에서 대사 증후군과 관련된 성별 특이적 경동맥 내피 기능 장애 확인

이 연구의 목적은 1) 대사 증후군이 있는 젊은 성인에서 내경동맥의 내피 기능 장애가 성별에 따라 다르게 나타나는지 확인하고, 2) 이러한 내피 기능 장애가 단일 운동 세션으로 급성적으로 개선될 수 있는지 확인하는 것입니다. 이는 30분 동안의 중등도 운동 세션 전후에 내경동맥 기능을 검사함으로써 달성될 것입니다. 대사 증후군이 있거나 없는 젊은 성인 48명이 등록되며, 4번의 연구 방문에 걸쳐 약 5.5시간 동안 연구에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 젊은 대사증후군 환자가 성별에 따라 경동맥 내피 기능 장애(ED)를 보이는지, 그리고 운동이 내경동맥(ICA) 기능을 급성적으로 회복시킬 수 있는지를 확인하는 것입니다.

연구자들은 먼저 흡입 가스 자극제(CO2)를 사용하여 ICA 전단율(SR)을 급성적으로 증가시키고, 이 증가된 SR에 대한 혈관 반응성을 측정함으로써 ICA 내피 기능을 정량화하여 이를 검증할 것입니다. 경동맥 내피 기능은 이전에 대사증후군 환자들에게 이러한 방식으로 테스트된 적이 없습니다. 그런 다음, 30분간의 사이클링 운동을 수행한 후 동일한 가스 자극제 테스트를 통해 ICA 내피 기능이 대사증후군에서 급성적으로 개선될 수 있는지 확인할 것입니다.

목표와 가설은 다음과 같습니다:

  • 목표 1: 젊은 성인 대사증후군 환자가 건강한 성인에 비해 경동맥 ED를 보이는지 확인합니다. 가설: 젊은 성인 대사증후군 환자에게 경동맥 ED가 존재할 것입니다.
  • 목표 2: 대사증후군에서 경동맥 내피 기능에 성별 차이가 존재하는지 확인합니다. 가설: 대사증후군은 여성에서 경동맥 내피 기능의 더 큰 저하를 초래할 것입니다.
  • 목표 3: 젊은 성인 대사증후군 환자에서 운동이 경동맥 내피 기능에 급성적 이점을 제공하는지 확인합니다. 가설: 젊은 성인 대사증후군 환자는 건강한 성인보다 단일 운동 세션으로부터 경동맥 내피 기능의 더 큰 증가를 얻을 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Shawn Bolin, MS
  • 전화번호: 608-263-6308
  • 이메일: sbolin@wisc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Logan Heenan, BS
  • 전화번호: 608-263-6308
  • 이메일: lheenan@wisc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사 증후군을 가진 젊은 성인 남성 및 여성 참가자와 연령이 일치하는 건강한 남성 및 여성 참가자.

설명

포함 기준 (대사증후군 코호트):

  • 허리둘레 102 cm 이상 (남성) 또는 82 cm 이상 (여성)
  • 트리글리세라이드 150 mg/dL 초과
  • HDL 콜레스테롤 40 mg/dL 미만 (남성) 또는 50 mg/dL 미만 (여성)
  • 혈압 ≥130/85 mmHg
  • 공복 혈장 포도당 110 mg/dL 초과

포함 기준 (건강한 코호트):

- 연령 기준 충족

제외 기준:

  • 현재 흡연자 (지난 30일간 5개비 이상 흡연)

  • 현재 진단 또는 병력:

    • 말초혈관질환
    • 간질환
    • 신장질환
    • 폐질환
    • 위장관 장애/출혈
    • 혈액질환
    • 뇌졸중
    • 심근경색
    • 관상동맥질환
    • 울혈성심부전
    • 심장수술
    • 수면무호흡증
    • 자가면역질환
    • 외상성 뇌손상, 뇌진탕, 뇌졸중 또는 발작
    • 천식
    • 다낭성 난소 증후군
  • 제2형 당뇨병
  • 현재 임신 중이거나 수유 중
  • 현재 근골격계 손상 경구 피임약 이외의 심혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 자궁내 장치 또는 호르몬 임플란트와 같은 호르몬 피임법 사용
  • 선별 검사 시 도플러 초음파를 통해 평가한 결과, 영상 촬영에 부적합한 ICA(내경동맥)를 가진 참가자

제외 기준 (건강 대조군만 해당):

  • 체질량지수(BMI) 25 kg/m2 초과
  • 혈압 125/80 mmHg 초과
  • 대사증후군 코호트에 나열된 대사증후군 기준 중 어느 하나라도 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
대사증후군을 가진 젊은 성인 남성
  • 심폐 건강도를 결정하기 위한 등급별 운동 시험
  • 연구의 주요 목표를 평가하기 위한 최대하 운동 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사로 평가됨)
  • 좌식 대조군 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사로 평가됨)
행동: 운동
30분간의 사이클링 운동
진단 검사: 진단
  • 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 동맥(이 연구에서는 ICA)의 직경과 혈류를 평가합니다.
  • 간접 열량계와 반누워 자전거를 함께 사용하여 산소 소비량을 평가합니다.
  • 심박수 모니터
다른: 흡입용 CO₂ 혼합 공기
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다. 이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다. 이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
대사 증후군을 가진 젊은 성인 여성
  • 심폐 건강도를 결정하기 위한 단계별 운동 시험
  • 연구의 주요 목적을 평가하기 위한 최대하 운동 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사를 사용하여 평가됨)
  • 좌식 대조 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사를 사용하여 평가됨)
행동: 운동
30분간의 사이클링 운동
진단 검사: 진단
  • 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 동맥(이 연구에서는 ICA)의 직경과 혈류를 평가합니다.
  • 간접 열량계와 반누워 자전거를 함께 사용하여 산소 소비량을 평가합니다.
  • 심박수 모니터
다른: 흡입용 CO₂ 혼합 공기
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다. 이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다. 이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
건강한 젊은 남성 대조군
  • 심폐 기능을 결정하기 위한 단계별 운동 시험
  • 연구의 주요 목적을 평가하기 위한 최대하 운동 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사로 평가됨)
  • 좌식 대조 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사로 평가됨)
행동: 운동
30분간의 사이클링 운동
진단 검사: 진단
  • 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 동맥(이 연구에서는 ICA)의 직경과 혈류를 평가합니다.
  • 간접 열량계와 반누워 자전거를 함께 사용하여 산소 소비량을 평가합니다.
  • 심박수 모니터
다른: 흡입용 CO₂ 혼합 공기
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다. 이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다. 이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
젊은 여성 건강 대조군
  • 심폐 체력을 확인하기 위한 등급별 운동 시험
  • 연구의 주요 목적을 평가하기 위한 최대하 운동 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사를 사용하여 평가됨)
  • 좌식 대조 시험 (ICA 기능은 cSMD 검사를 사용하여 평가됨)
행동: 운동
30분간의 사이클링 운동
진단 검사: 진단
  • 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 동맥(이 연구에서는 ICA)의 직경과 혈류를 평가합니다.
  • 간접 열량계와 반누워 자전거를 함께 사용하여 산소 소비량을 평가합니다.
  • 심박수 모니터
다른: 흡입용 CO₂ 혼합 공기
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다. 이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다. 이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: 대사 증후군 대 건강한 대조군에 의해 평가된 기준선 ICA cSMD 측정
기간: 기준선
내경동맥 뇌 전단 매개 확장(cSMD)은 도플러 초음파로 측정되며 직경 증가율(%)로 보고됩니다. 휴식 기저선 기간 5분 동안 실내 공기를 호흡한 후, +9 mmHg PETCO2의 CO2 혼합 공기를 30초 동안 호흡하여 ICA로의 혈류 증가를 유발합니다.
기준선
목표 2: MetSyn에 의한 기준선 ICA cSMD 측정값 대 성별
기간: 베이스라인
내경동맥 대뇌 전단 매개 확장은 도플러 초음파로 측정되며 직경 증가율로 보고됩니다. 5분 동안 실내 공기를 호흡하는 휴식 기초 기간 후, +9 mmHg PETCO2의 CO2 혼합 공기를 30초 동안 호흡하여 ICA로의 혈류 증가를 유발합니다.
베이스라인
목표 3: 대사증후군 대 건강한 대조군에 따른 운동 후 cSMD 반응
기간: 운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정
내경동맥 뇌 전단 매개 확장은 도플러 초음파로 측정하며 직경 증가율(%)로 보고됩니다. 등급 운동 검사 중 결정된 환기 역치의 80%로 사이클 에르고미터에서 30분간 운동을 수행합니다.
운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Aim 3: 운동에 대한 반응 지속 기간
기간: 운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정된
운동 후 개선 지속 기간은 운동 후 10분과 60분에 ICA cSMD를 측정하여 조사될 것입니다. 30분 동안 사이클 에르고미터 운동을 점진적 운동 검사 중 결정된 환기 역치의 80%로 수행할 것입니다. 운동 기간 동안 간접 열량 측정법을 사용하여 VO2를 평가하여 환기 역치의 80% 목표 작업 부하를 확인할 것입니다. 이 30분 운동 동안, 초음파를 사용하여 5분마다 2분 동안 ICA 직경과 속도를 측정할 것입니다.
운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정된

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Wisconsin, Madison

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025-0017
  • A176000 (기타 식별자: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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