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形状記憶歯科矯正アライナー

2026年2月23日 更新者:British University In Egypt

直接印刷型形状記憶矯正アライナー対熱成形型形状記憶矯正アライナーの効率性評価

革新的な最近の素材は、最も少ない数のアライナーで矯正移動の最大限を達成しようとしており、また各アライナーの精度を高めることで製造工程の削減を図っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

近年の多くの学際的研究の目的は、家電製品において積極的な役割を果たすことができる新規材料を導入することです。 これらの材料はスマート材料または刺激応答性材料と呼ばれ、熱、電気、または磁気入力などの外部刺激に適切に反応し、予測可能で繰り返し可能な出力を生み出す能力を持っています。 形状記憶材料はスマート材料のサブカテゴリーであり、適切な刺激によって巨視的形状を変化させる能力を持っています。 形状変化材料とは異なり、形状記憶材料は、元の形状に回復するために適切に活性化されるまで、安定した一時的な形状を維持する能力を持っています。

積層造形、別名3Dプリンティングは、1980年代に遡り、現在では歯科および医療モデリングの分野でますます使用される成熟レベルに達しています。 口腔外科、補綴歯科、保存修復歯科、矯正歯科、インプラント学、および器具製造において複数の応用例があります。 三次元プリンティングは、機械加工、成形、および除去法に依存する一般的な製造方法ではなく、部品を層ごとに製造することを可能にします。

-主要評価項目:直接印刷された形状記憶矯正アライナー対熱成形形状記憶矯正アライナーを使用した線形および角度歯牙移動の効率の評価(予測対実際の歯牙移動)。

-副次評価項目:書面による質問票を用いた患者のコンプライアンス、快適性、および色安定性の評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • British University In Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 下顎前歯の叢生が4〜6mmの範囲であること。
  • 下顎前歯の整列が必要な治療計画を持つ参加者。
  • 矯正目的で下顎小臼歯の抜歯が行われた場合を除き、永久歯が存在すること。
  • 保定期間終了後1年を経過し、下顎前歯に後戻りが生じたため矯正治療が必要な参加者。

除外基準:

  • 歯の移動に影響を与える活動性の全身疾患(例:骨粗鬆症、ビスホスホネート療法など)。
  • 咬合癖のある患者(食いしばり、歯ぎしりなど)。
  • 口腔衛生状態が不良、またはう蝕指数が高い、あるいは歯周炎や歯肉退縮を有する患者。
  • 下顎前歯に活動性の唇側う蝕、またはクラスV修復、あるいはエナメル質形成不全が存在すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:下顎前歯部叢生治療に用いられる直接印刷形状記憶矯正アライナー
形状記憶熱成形クリアアライナーと形状記憶ダイレクト3Dプリントクリアアライナーの使用は、患者により生物学的な歯の移動を達成するのに役立ちます
アクティブコンパレータ:下前歯部叢生治療に使用される熱成形形状記憶矯正アライナー
形状記憶熱成形クリアアライナーと形状記憶ダイレクト3Dプリントクリアアライナーの使用は、患者により生物学的な歯の移動を達成するのに役立ちます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直接印刷されたアライナーと熱成形されたアライナーの効率
時間枠:6か月から8か月
治療期間全体における下顎前歯叢生の緩和をミリメートル/総月数で測定
6か月から8か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス
時間枠:生後6〜8ヶ月から

患者のコンプライアンスは、1から10のスケールで評価され、1は最も低いコンプライアンス、10は最も高いコンプライアンスを示します。

最小コンプライアンスは5、最大コンプライアンスは10です。

生後6〜8ヶ月から
色の安定性
時間枠:6か月から8か月まで
色安定性は患者アンケート(はいまたはいいえ)を通じて測定されます
6か月から8か月まで
アライナーの快適性
時間枠:6か月から8か月
アライナーの快適性は、患者が絵文字の顔を選択するアンケートを通じて評価されます
6か月から8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics、British University In Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月18日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BUEASUPHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ考え中

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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