Alineadores Ortodóncicos con Memoria de Forma
23 de febrero de 2026 actualizado por: British University In Egypt
Evaluación de la Eficiencia de Alineadores Ortodóncicos de Memoria de Forma Impresos Directamente Frente a Termoconformados de Memoria de Forma
Los materiales innovadores recientes intentan lograr la mayor parte de los movimientos ortodónticos utilizando el menor número de alineadores, y también intentan reducir los pasos de fabricación combinados mejorando la precisión de cada alineador.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de muchos estudios de investigación interdisciplinarios recientes es introducir nuevos materiales que puedan desempeñar un papel activo en los dispositivos. Estos materiales se denominan materiales inteligentes o materiales sensibles a estímulos, que tienen la capacidad de reaccionar adecuadamente ante estímulos externos, como entrada térmica, eléctrica o magnética, produciendo una salida predecible y repetible. Los materiales con memoria de forma son una subcategoría de materiales inteligentes que tienen la capacidad de cambiar su forma macroscópica ante un estímulo adecuado. A diferencia de los materiales que cambian de forma, los materiales con memoria de forma tienen la capacidad de mantener una forma temporal estable hasta que se activan adecuadamente para recuperar su forma original.
La fabricación aditiva, también conocida como impresión 3D, se remonta a la década de 1980 y ahora está alcanzando un nivel de madurez en el que se utiliza cada vez más en los campos del modelado dental y médico. Existen múltiples aplicaciones en cirugía oral, prostodoncia, odontología restauradora, ortodoncia, implantología y fabricación de instrumentos. La impresión tridimensional permite la fabricación de piezas capa por capa, en lugar de los métodos de fabricación comunes que dependen del mecanizado, moldeo y métodos sustractivos.
-Resultados primarios: Evaluación de la eficiencia del movimiento dental tanto lineal como angular utilizando alineadores ortodóncicos con memoria de forma impresos directamente frente a alineadores ortodóncicos con memoria de forma termoformados (movimiento dental previsto frente al real).
-Resultado secundario: Evaluación del cumplimiento, comodidad y estabilidad del color del paciente mediante un cuestionario escrito.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
16
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- British University In Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apiñamiento en dientes anteriores inferiores de 4 a 6 mm.
- Participantes cuyo plan de tratamiento requiera alineación de dientes anteriores inferiores.
- Presencia de dientes permanentes, excepto extracción de premolares inferiores realizada con fines ortodónticos.
- Participantes que necesiten tratamiento ortodóntico tras recidiva en dientes anteriores inferiores que ocurra un año después de la retención.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas activas que afecten el movimiento dental (por ejemplo, osteoporosis, terapia con bifosfonatos, etc.).
- Pacientes con hábitos de mordida (apretamiento, bruxismo, etc.).
- Pacientes con mala higiene oral o alto índice de caries o inflamación periodontal o recesión gingival.
- Presencia de caries activas labiales o restauraciones clase V o hipoplasia del esmalte en dientes anteriores inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Alineadores ortodóncicos de memoria de forma impresos directamente utilizados en el tratamiento del apiñamiento anterior inferior
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el uso de alineadores transparentes termoformados con memoria de forma y los alineadores transparentes impresos en 3D directamente con memoria de forma ayuda a lograr un movimiento dental más biológico para los pacientes
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Comparador activo: Alineadores ortodónticos termoconformados con memoria de forma utilizados en el tratamiento del apiñamiento anterior inferior
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el uso de alineadores transparentes termoformados con memoria de forma y los alineadores transparentes impresos en 3D directamente con memoria de forma ayuda a lograr un movimiento dental más biológico para los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficiencia de los alineadores impresos directamente y termoformados
Periodo de tiempo: de 6 a 8 meses
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el alivio del apiñamiento de los dientes anteriores mandibulares por duración del tratamiento medido en milímetros por meses totales
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de 6 a 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cumplimiento
Periodo de tiempo: de 6 a 8 meses
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La adherencia del paciente se medirá mediante una escala de puntuación del 1 al 10, donde 1 representa la menor adherencia y 10 representa la mayor adherencia. La adherencia mínima es 5 y la máxima es 10. |
de 6 a 8 meses
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estabilidad del color
Periodo de tiempo: de 6 a 8 meses
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la estabilidad del color se medirá mediante un cuestionario del paciente (sí o no)
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de 6 a 8 meses
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comodidad de los alineadores
Periodo de tiempo: de 6 a 8 meses
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La comodidad de los alineadores será evaluada mediante un cuestionario del paciente a través de la elección de caras de emoji
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de 6 a 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics, British University In Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BUEASUPHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
todavía pensando en ello
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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