形状記憶歯科矯正アライナー
直接印刷型形状記憶矯正アライナー対熱成形型形状記憶矯正アライナーの効率性評価
調査の概要
詳細な説明
近年の多くの学際的研究の目的は、家電製品において積極的な役割を果たすことができる新規材料を導入することです。 これらの材料はスマート材料または刺激応答性材料と呼ばれ、熱、電気、または磁気入力などの外部刺激に適切に反応し、予測可能で繰り返し可能な出力を生み出す能力を持っています。 形状記憶材料はスマート材料のサブカテゴリーであり、適切な刺激によって巨視的形状を変化させる能力を持っています。 形状変化材料とは異なり、形状記憶材料は、元の形状に回復するために適切に活性化されるまで、安定した一時的な形状を維持する能力を持っています。
積層造形、別名3Dプリンティングは、1980年代に遡り、現在では歯科および医療モデリングの分野でますます使用される成熟レベルに達しています。 口腔外科、補綴歯科、保存修復歯科、矯正歯科、インプラント学、および器具製造において複数の応用例があります。 三次元プリンティングは、機械加工、成形、および除去法に依存する一般的な製造方法ではなく、部品を層ごとに製造することを可能にします。
-主要評価項目:直接印刷された形状記憶矯正アライナー対熱成形形状記憶矯正アライナーを使用した線形および角度歯牙移動の効率の評価(予測対実際の歯牙移動)。
-副次評価項目:書面による質問票を用いた患者のコンプライアンス、快適性、および色安定性の評価。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- British University In Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 下顎前歯の叢生が4〜6mmの範囲であること。
- 下顎前歯の整列が必要な治療計画を持つ参加者。
- 矯正目的で下顎小臼歯の抜歯が行われた場合を除き、永久歯が存在すること。
- 保定期間終了後1年を経過し、下顎前歯に後戻りが生じたため矯正治療が必要な参加者。
除外基準:
- 歯の移動に影響を与える活動性の全身疾患(例:骨粗鬆症、ビスホスホネート療法など)。
- 咬合癖のある患者(食いしばり、歯ぎしりなど)。
- 口腔衛生状態が不良、またはう蝕指数が高い、あるいは歯周炎や歯肉退縮を有する患者。
- 下顎前歯に活動性の唇側う蝕、またはクラスV修復、あるいはエナメル質形成不全が存在すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:下顎前歯部叢生治療に用いられる直接印刷形状記憶矯正アライナー
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形状記憶熱成形クリアアライナーと形状記憶ダイレクト3Dプリントクリアアライナーの使用は、患者により生物学的な歯の移動を達成するのに役立ちます
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アクティブコンパレータ:下前歯部叢生治療に使用される熱成形形状記憶矯正アライナー
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形状記憶熱成形クリアアライナーと形状記憶ダイレクト3Dプリントクリアアライナーの使用は、患者により生物学的な歯の移動を達成するのに役立ちます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接印刷されたアライナーと熱成形されたアライナーの効率
時間枠:6か月から8か月
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治療期間全体における下顎前歯叢生の緩和をミリメートル/総月数で測定
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6か月から8か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス
時間枠:生後6〜8ヶ月から
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患者のコンプライアンスは、1から10のスケールで評価され、1は最も低いコンプライアンス、10は最も高いコンプライアンスを示します。 最小コンプライアンスは5、最大コンプライアンスは10です。 |
生後6〜8ヶ月から
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色の安定性
時間枠:6か月から8か月まで
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色安定性は患者アンケート(はいまたはいいえ)を通じて測定されます
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6か月から8か月まで
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アライナーの快適性
時間枠:6か月から8か月
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アライナーの快適性は、患者が絵文字の顔を選択するアンケートを通じて評価されます
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6か月から8か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Islam tarek Hassan, Professor of Orthodontics、British University In Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spangler T, Ammoun R, Carrico CK, Bencharit S, Tufekci E. The effect of crowding on the accuracy of 3-dimensional printing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Dec;164(6):879-888. doi: 10.1016/j.ajodo.2023.08.005. Epub 2023 Sep 1.
- Elshazly, T. M. et al. Primary evaluation of shape recovery of orthodontic aligners fabricated from shape memory polymer (A typodont study). Dent. J. 9, (2021).
- Tartaglia, G. M. et al. Direct 3D printing of clear orthodontic aligners: Current state and future possibilities. Materials 14, (2021).
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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