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8〜11歳の子供における児童および親のストレスと歯ぎしりの関連性

2026年2月20日 更新者:Basak Gunay、Bezmialem Vakif University

8歳から11歳までの小児におけるストレスと親のストレスおよび歯ぎしりの関連性に関する前向き観察症例対照研究

この前向き観察症例対照研究は、8~11歳の小児における臨床診断されたブラキシズムの存在と、小児およびその親の知覚ストレスレベルとの関連を評価することを目的としています。 ブラキシズムのある小児と年齢を一致させた対照群は、小児歯科から募集されます。 小児の知覚ストレス、親の知覚ストレス、育児関連ストレス、および親の小児ストレス/不安に対する認識は、妥当性が確認された質問票を用いて評価されます。 ストレス関連指標とブラキシズム状態との関連が分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は、8~11歳の小児における臨床診断された歯ぎしりと、子どもおよび親の知覚ストレスレベルとの関連性を調査するために設計された前向き観察ケースコントロール研究です。 参加者は、ベズミアレム・ヴァクフ大学歯学部小児歯科部門に歯科治療のために来院する小児から募集されます。

小児は臨床評価に基づいて2つのグループに割り当てられます:歯ぎしりと診断された小児からなる歯ぎしり群と、歯ぎしりの臨床徴候がない小児からなる対照群です。 歯ぎしりの診断は、親の報告および標準化された臨床検査所見(スミス&ナイト歯の摩耗指数に基づいて評価された歯の摩耗、顎関節所見、咀嚼筋症状、口腔内軟組織所見を含む)を用いて確立されます。

小児の知覚ストレスレベルは、小児用知覚ストレス尺度(8~11歳)を用いて評価されます。 育児関連ストレスは、育児ストレス尺度を用いて評価されます。 親自身の知覚ストレスレベルは、知覚ストレス尺度(PSS)を用いて測定されます。 子どものストレスと不安に対する親の認識は、ビルマーらによって開発された小児不安関連情動障害スクリーニング(SCARED)の親用フォームを用いて評価されます。

すべての評価は、臨床来院時のベースラインで実施されます。 主要アウトカムは、小児の知覚ストレスレベルと歯ぎしり状態との関連性です。 副次アウトカムには、親のストレス関連指標と小児の歯ぎしり状態との関連性が含まれます。 統計分析は、グループ間差およびストレス指標と歯ぎしりの存在との関連性を評価するために実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34093
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Başak Günay, DDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、ベズミアレム・ヴァクフ大学歯学部小児歯科で歯科治療を受ける8〜11歳の小児とその保護者です。 小児は、臨床検査と保護者からの報告に基づいて、ブラキシズム群と対照群に分類されます。

説明

対象基準:

8歳から11歳の小児 混合歯列期または永久歯列期 小児歯科への来院 歯ぎしり群の場合:臨床的に診断された歯ぎしり 対照群の場合:歯ぎしりの臨床的徴候の欠如 親/法定後見人からの書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準:

署名入りインフォームドコンセントの欠如 慢性疾患または全身性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
歯ぎしりグループ
臨床的に診断されたブラキシズムを持つ8歳から11歳の児童。
コントロール群
臨床的な歯ぎしりの徴候がない8歳から11歳の児童。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の知覚ストレスレベルと歯ぎしり状態の関連
時間枠:ベースライン
小児知覚ストレスレベルは、小児用知覚ストレス尺度(8~11歳)によって評価され、歯ぎしり状態(あり/なし)との関連性を調査します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
育児関連ストレスと小児歯ぎしり状態との関連性
時間枠:ベースライン
Parenting Stress Scaleによって評価された育児関連ストレスレベル;小児歯ぎしり状態との関連。
ベースライン
親の知覚ストレスレベルと小児歯ぎしり状態との関連
時間枠:ベースライン
知覚ストレス尺度(PSS)で評価された親の知覚ストレスレベル;小児の歯ぎしり状態との関連。
ベースライン
親の子供のストレス/不安に対する認識と子供の歯ぎしり状態との関連
時間枠:ベースライン
SCARED - 親用フォームによる評価に基づく、親の子どものストレス/不安に対する認識;子どもの歯ぎしり状態との関連性。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Başak Günay, DDS、Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08.03.2023 - E.99609

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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