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エネルギー削減と旨味 (Season)

2026年5月22日 更新者：Ciaran Forde、Wageningen University

旨味強度とエネルギー密度の相互作用が長期にわたる食物摂取に及ぼす影響

人々は、食品のエネルギー含有量ではなく、その重量によって摂取量を調整する傾向があり、特に塩味、脂肪味、うま味を組み合わせた高エネルギー密度食品は、受動的過剰摂取を促進する可能性が高い。 エネルギー密度を下げることで、1日のエネルギー摂取量を減らすことができるが、しばしば嗜好性を低下させる一方で、うま味は嗜好性を高め、時には食品摂取量を減少させることがある。 これは、通常の高エネルギー密度食にうま味を加えることで、時間の経過とともに食品摂取量を減らす可能性があり、また、低エネルギー密度食にうま味を加えることで、嗜好性を維持し、補償的なエネルギー摂取を制限できることを示唆している。 したがって、本研究の目的は、2週間の食事介入において、うま味の追加および／またはエネルギー密度の低下が食品摂取量に及ぼす影響を評価することである。 副次的目標は、うま味の追加および／またはエネルギー密度の低下が、食事満足度、食欲、知覚されるうま味強度、食品嗜好と渇望、体重と体組成、およびウェルビーイング評価に影響を与えるかどうかである。

これは、18〜65歳のBMI20〜30の健康的なオランダ人成人33名を対象とした、二重盲検クロスオーバー無作為化比較試験（各2週間、2週間のウォッシュアウト期間を挟む3回）で評価される。 うま味は、3回の主な食事へのMSG補給によって追加される。 補給量は、介入群と個々の参加者の体重の両方に依存する。 エネルギー密度は、通常製品を低脂肪、低糖質、または水分含有量の高い製品に交換することで低下させる。

3つの介入食は、うま味強度および／またはエネルギー密度が異なる：1）うま味を追加しない通常のエネルギー密度（対照）、2）うま味を追加した通常のエネルギー密度、3）うま味を追加した低エネルギー密度。 うま味は、1日あたり体重1kg当たり55〜60mgのMSGを食品に補給し、3回の食事機会に分けて摂取することで補充される。 食品はアドリビトゥムで提供され、参加者は選択した分量にMSGを含む調味料パウチを追加する。

主要目的は、うま味強度とエネルギー密度が異なる3つの食事介入間で、2週間の平均1日食品摂取量（kcal）を比較することである。 副次的アウトカムは、食事満足度、食欲、知覚されるうま味強度、食品嗜好と渇望、体重と体組成、およびウェルビーイング評価である。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • 健康：参加者が判断する健康状態；
  • 選定時点で16～65歳（生年月日で評価）；
  • オランダ語の適切な理解力（アンケートはオランダ語で実施）；
  • ワーヘニンゲン大学への訪問が可能（食事介入と検査に必要）；
  • 体格指数（BMI）20～30 kg/m²；
  • 正常な味覚能力（ミュラー味覚試験紙で評価、20点中12点以上を正答）。

除外基準：

  • 内分泌疾患、消化器疾患、または研究結果に影響を与える可能性のあるその他の疾患（糖尿病、クローン病、心血管疾患、高血圧など）を患っている；
  • 摂食障害の診断歴（現在または過去）；
  • 過去6か月以内に味覚または嗅覚障害の診断歴；
  • 研究介入期間中の妊娠または授乳中；
  • 厳格な食事療法を実施中；
  • 極度の身体活動（週10時間以上の中等度/高強度運動）；
  • 研究開始前6か月以内に5 kg以上の体重増減；
  • 何らかの理由による食欲不振；
  • 食欲に影響を与える可能性のある薬物の使用（薬物は医学研究者が判断）；
  • 食事介入で使用される食品に対する食物アレルギーおよび/または不耐性（例：乳糖不耐症、グルテン不耐症、MSG感受性）。これは自由記述式質問で評価；
  • 週に14杯（女性）または21杯（男性）以上のアルコール摂取；
  • MSGを豊富に含む調味料（醤油、ケチャップ、および/またはカレーペースト）を1日1回以上摂取、または1日3品以上の旨味食品（パプリカチップス、インスタントラーメン、ドライトマト、および/または既製調味料）を摂取。これは摂取頻度表で評価；
  • 不規則な食事パターン。これは食事/食品摂取頻度表で測定し、定義は：朝食の摂取頻度が週1回未満；
  • 研究期間中の定期的な運動パターンを維持する意思がない。これははい/いいえ質問で評価；
  • 介入期間中のソフトドラッグまたはハードドラッグの使用を中止する意思がない；
  • ワーヘニンゲン大学人間栄養・健康学部の学生または職員；
  • 他の介入研究に参加中、または研究期間中に他の介入研究への参加を計画している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：regED/-MSG → regED/+MSG → lowED/+MSG
参加者は、期間1で介入regED／+MSG、期間2で介入regED／-MSG、期間3で介入lowED／+MSGを受ける。
他の：定常的なエネルギー密度、旨味は添加されていません
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食を摂取し、うま味（MSG）は添加されません
他の名前：
  • regED/-MSG
他の：通常のエネルギー密度に、旨味を追加
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食に旨味（MSG）を添加したものを摂取します。 添加される旨味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルとなります。
他の名前：
  • regED/+MSG
他の：エネルギー密度を抑え、旨味を追加
この介入期間中、参加者はエネルギー密度を低減し、うま味（MSG）を添加したオランダ式食事を受け取ります。 エネルギー密度は、通常の製品を低脂肪、低糖質、または水分量の多いバージョンに置き換えることで低減されます。 添加されるうま味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルを表します。
他の名前：
  • 低ED／+MSG
実験的：regED/-MSG → lowED/-MSG → regED/+MSG
参加者は、期間1で介入regED/-MSG、期間2で介入lowED/+MSG、期間3で介入regED/+MSGを受けます。
他の：定常的なエネルギー密度、旨味は添加されていません
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食を摂取し、うま味（MSG）は添加されません
他の名前：
  • regED/-MSG
他の：通常のエネルギー密度に、旨味を追加
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食に旨味（MSG）を添加したものを摂取します。 添加される旨味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルとなります。
他の名前：
  • regED/+MSG
他の：エネルギー密度を抑え、旨味を追加
この介入期間中、参加者はエネルギー密度を低減し、うま味（MSG）を添加したオランダ式食事を受け取ります。 エネルギー密度は、通常の製品を低脂肪、低糖質、または水分量の多いバージョンに置き換えることで低減されます。 添加されるうま味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルを表します。
他の名前：
  • 低ED／+MSG
実験的：regED/+MSG -> lowED/+MSG -> regED/-MSG
参加者は、期間1で介入regED/+MSG、期間2で介入lowED/+MSG、期間3で介入regED/-MSGを受けます。
他の：定常的なエネルギー密度、旨味は添加されていません
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食を摂取し、うま味（MSG）は添加されません
他の名前：
  • regED/-MSG
他の：通常のエネルギー密度に、旨味を追加
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食に旨味（MSG）を添加したものを摂取します。 添加される旨味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルとなります。
他の名前：
  • regED/+MSG
他の：エネルギー密度を抑え、旨味を追加
この介入期間中、参加者はエネルギー密度を低減し、うま味（MSG）を添加したオランダ式食事を受け取ります。 エネルギー密度は、通常の製品を低脂肪、低糖質、または水分量の多いバージョンに置き換えることで低減されます。 添加されるうま味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルを表します。
他の名前：
  • 低ED／+MSG
実験的：regED/+MSG → regED/-MSG → lowED/+MSG
参加者は期間1で介入regED/+MSG、期間2で介入regED/-MSG、期間3で介入lowED/+MSGを受けます。
他の：定常的なエネルギー密度、旨味は添加されていません
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食を摂取し、うま味（MSG）は添加されません
他の名前：
  • regED/-MSG
他の：通常のエネルギー密度に、旨味を追加
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食に旨味（MSG）を添加したものを摂取します。 添加される旨味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルとなります。
他の名前：
  • regED/+MSG
他の：エネルギー密度を抑え、旨味を追加
この介入期間中、参加者はエネルギー密度を低減し、うま味（MSG）を添加したオランダ式食事を受け取ります。 エネルギー密度は、通常の製品を低脂肪、低糖質、または水分量の多いバージョンに置き換えることで低減されます。 添加されるうま味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルを表します。
他の名前：
  • 低ED／+MSG
実験的：lowED/+MSG → regED/+MSG → regED/-MSG
参加者は、期間1で介入lowED/+MSG、期間2で介入regED/+MSG、期間3で介入regED/-MSGを受けます。
他の：定常的なエネルギー密度、旨味は添加されていません
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食を摂取し、うま味（MSG）は添加されません
他の名前：
  • regED/-MSG
他の：通常のエネルギー密度に、旨味を追加
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食に旨味（MSG）を添加したものを摂取します。 添加される旨味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルとなります。
他の名前：
  • regED/+MSG
他の：エネルギー密度を抑え、旨味を追加
この介入期間中、参加者はエネルギー密度を低減し、うま味（MSG）を添加したオランダ式食事を受け取ります。 エネルギー密度は、通常の製品を低脂肪、低糖質、または水分量の多いバージョンに置き換えることで低減されます。 添加されるうま味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルを表します。
他の名前：
  • 低ED／+MSG
実験的：lowED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
参加者は、期間1では低用量ED／+MSG介入、期間2では通常用量ED／-MSG介入、期間3では通常用量ED／+MSG介入を受けます。
他の：定常的なエネルギー密度、旨味は添加されていません
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食を摂取し、うま味（MSG）は添加されません
他の名前：
  • regED/-MSG
他の：通常のエネルギー密度に、旨味を追加
この介入中、参加者は通常のエネルギー密度のオランダ食に旨味（MSG）を添加したものを摂取します。 添加される旨味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルとなります。
他の名前：
  • regED/+MSG
他の：エネルギー密度を抑え、旨味を追加
この介入期間中、参加者はエネルギー密度を低減し、うま味（MSG）を添加したオランダ式食事を受け取ります。 エネルギー密度は、通常の製品を低脂肪、低糖質、または水分量の多いバージョンに置き換えることで低減されます。 添加されるうま味は、オランダにおけるMSG摂取量の約95パーセンタイルに相当する、体重1kgあたり約55-60mgのレベルを表します。
他の名前：
  • 低ED／+MSG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品摂取量（kcal）
時間枠：各介入の開始から終了まで（1日目から14日目、29日目から42日目、57日目から72日目）。
2週間にわたって平均化した、介入間の1日あたりの食物摂取量の差。 食物摂取量は、食事、スナック、飲料の摂取による1日あたりの総エネルギー摂取量と定義されます。 食物摂取量は、朝食、昼食、夕食の摂取量をグラム単位で計量し、エネルギー（kcal）に換算して測定されます。 スナックと飲料の摂取量も記録され、同様にエネルギー（kcal）に換算されます。 食物摂取量は毎日測定され、各介入期間ごとに平均化されます。
各介入の開始から終了まで（1日目から14日目、29日目から42日目、57日目から72日目）。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の満足度
時間枠：各介入の14日目（終了時）に測定。
介入間の食事満足度スコアの差を、食事満足度質問票（DSat-45）を用いて測定します。 食事満足度スコアの差を、3つの介入間で比較します。
各介入の14日目（終了時）に測定。
食欲と喉の渇きの評価
時間枠：各介入の開始から終了まで（1日目から14日目、19日目から42日目、56日目から70日目）。
食欲と喉の渇きの評価は1日6回（3回の主な食事の前と、毎日ランダムな時間に3回）測定されます。 平均的な食欲と喉の渇きの評価の差は、3つの介入間で比較されます。
各介入の開始から終了まで（1日目から14日目、19日目から42日目、56日目から70日目）。
味の好み
時間枠：各介入の14日目（終了時）に測定。
甘味／脂質、甘味、塩味／脂肪、塩味の嗜好は、各介入終了時（14日目）にPrefQuestを使用して測定されます。 これらの味の嗜好の違いは、3つの介入間で比較されます。
各介入の14日目（終了時）に測定。
知覚された旨味強度
時間枠：各介入の14日目（終了時）に測定。
知覚される旨味の強度は、各介入の終了時に感覚テストで測定されます。このテストでは、参加者が食品タイプ（固形、半固形、液体）とMSG濃度が異なるサンプルの知覚される旨味の強度を評価します。 知覚される旨味の強度の違いは、3つの介入間で比較されます。
各介入の14日目（終了時）に測定。
脂肪量
時間枠：各介入中に6回（1日目、3日目、6日目、8日目、12日目、14日目）。
脂肪量の変化は生体電気インピーダンス分析法（BIA）を用いて測定し、3つの介入群間で比較されます。
各介入中に6回（1日目、3日目、6日目、8日目、12日目、14日目）。
体重
時間枠：各介入中に6回（1日目、3日目、6日目、8日目、12日目、14日目）
体重の変化は校正済みの体重計を使用して測定され、3つの介入間で比較されます。
各介入中に6回（1日目、3日目、6日目、8日目、12日目、14日目）
MSG複合症候群に関連する訴えの違い
時間枠：各介入の開始から終了まで（1日目～14日目、29日目～42日目、57日目～72日目）
MSG症候群複合体関連の訴えは、MSG耐性アンケートを用いて毎日評価されます。 報告された訴えの数、特にMSG複合症候群関連の訴えの差異について、3つの介入間で比較されます。
各介入の開始から終了まで（1日目～14日目、29日目～42日目、57日目～72日目）
有害事象または薬物使用の違い
時間枠：各介入の開始から終了まで（1日目～14日目、29日目～42日目、57日目～72日目）
各介入終了時における介入群間の有害事象発生率または薬剤使用量の差（ベースラインの差を調整済み）。これは毎日、質問票を用いて測定されます。
各介入の開始から終了まで（1日目～14日目、29日目～42日目、57日目～72日目）
時間経過に伴う食物摂取量の変化の違い
時間枠：各介入の開始から終了まで（1日目～14日目、29日目～42日目、57日目～72日目）。
2週間の介入期間における食事摂取の日々のパターンに関する介入間の差異。 食事摂取は、食事、間食、飲料の消費による1日総エネルギー摂取量として定義されます。 食事摂取は、朝食、昼食、夕食の摂取量をグラム単位で計量し、エネルギー（kcal）に換算して測定されます。 間食と飲料の消費も記録され、同様にエネルギー（kcal）に換算されます。 食事摂取は毎日測定され、各介入期間ごとに平均化されます。
各介入の開始から終了まで（1日目～14日目、29日目～42日目、57日目～72日目）。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：ベースライン (0日目)
スクリーニングアンケートの自己申告に基づく。 ベースライン特性。
ベースライン (0日目)
身長
時間枠：ベースライン (0日目)
スタディオメーターを使用して 2 つの測定値の平均として評価され、最も近い小数点以下は四捨五入されます。 これは物理的なスクリーニングセッション中に行われます。
ベースライン (0日目)
ベースラインの薬の使用量
時間枠：ベースライン (0日目)
スクリーニングアンケートの自己申告に基づく。 ベースライン特性。
ベースライン (0日目)
喫煙状況
時間枠：ベースライン (0日目)
スクリーニングアンケートの自己申告に基づく。 ベースライン特性。
ベースライン (0日目)
MSG消費
時間枠：各介入の開始から終了まで（1日目〜14日目、29日目〜42日目、57日目〜72日目）
MSGは、介入群と各参加者の体重に基づいて投与されます。 MSGの1日あたりの摂取量は、MSG補充剤が入っていた空の小袋を参加者に返却してもらうことで測定されます。 介入間のMSG摂取量の差は、遵守度の指標として報告されます。
各介入の開始から終了まで（1日目〜14日目、29日目〜42日目、57日目〜72日目）
性別
時間枠：ベースライン（0日目）
スクリーニング質問票における自己申告に基づきます。 ベースライン特性。
ベースライン（0日目）
食事制限スコア
時間枠：ベースライン（0日目）
オランダ食行動質問票（DEBQ）により測定。
ベースライン（0日目）
食事の味覚パターン
時間枠：ベースライン（0日目）
味覚消費パターンに基づいて人々を分類するために設計された食物摂取頻度調査票（tasteFFQ）により測定されます。 結果は、ベースライン時における味覚に基づく習慣的な食物摂取量（各味覚の相対的食物摂取量（グラム））を記述するために使用されます。
ベースライン（0日目）
身体活動レベル
時間枠：各介入の14日目（終了時）に測定。
SQUASH質問票を用いて、2週間の参照期間で測定されます。 これは、参加者が研究期間中に安定した運動パターンを維持するように求められるため、遵守度の指標となります。 身体活動は、参加者の特性の記述的測定とともに報告されます。
各介入の14日目（終了時）に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Wageningen University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ajinomoto Co., Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NL-011508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できない状態にした後、論文で報告された結果の根拠となる個々の参加者のデータが共有されます。

IPD 共有時間枠

公開後。
終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

二次分析のためにデータにアクセスを希望する者は、特定の出版物の対応著者に連絡し、その承認を得なければなりません。 これに加えて、データの出典を明記し、データを生成した人々に適切なクレジットを与え、それが支援した研究を検索できるようにしなければなりません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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