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Reducción de Energía y Umami (Season)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Ciaran Forde, Wageningen University

Efectos Interactivos de la Intensidad del Sabor Umami y la Densidad Energética en la Ingesta Alimentaria a Largo Plazo

Las personas tienden a regular la ingesta por el peso de los alimentos en lugar de su contenido energético, lo que hace que los alimentos ricos en energía, especialmente aquellos que combinan sabores salados, grasos y umami, sean más propensos a promover un consumo excesivo pasivo. Reducir la densidad energética puede disminuir la ingesta diaria de energía, pero a menudo reduce la palatabilidad, mientras que el umami puede mejorar la palatabilidad y, a veces, disminuir la ingesta de alimentos. Esto sugiere que agregar umami a una dieta regular rica en energía podría reducir la ingesta de alimentos con el tiempo, y que agregar umami a una dieta reducida en densidad energética podría mantener la palatabilidad y limitar la ingesta compensatoria de energía. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una intervención dietética de 2 semanas de agregar umami y/o reducir la densidad energética sobre la ingesta de alimentos. Los objetivos secundarios son si agregar umami y/o reducir la densidad energética afectan la satisfacción dietética, el apetito, la intensidad percibida del umami, la preferencia y los antojos de alimentos, el peso corporal y la composición, y las calificaciones de bienestar.

Esto se evaluará en un ensayo controlado aleatorizado cruzado doble ciego de tres veces dos semanas, cada uno separado por dos semanas de lavado en 33 adultos holandeses sanos de entre 18 y 65 años, con un IMC entre 20 y 30. El sabor umami se agregará mediante la suplementación con GMS de las tres comidas principales. La suplementación dependerá tanto del grupo de intervención como del peso corporal individual de los participantes. La densidad energética se reducirá intercambiando productos regulares por productos bajos en grasa, bajos en azúcar o con mayor contenido de agua.

Las tres dietas de intervención variarán en intensidad del sabor umami y/o densidad energética: 1) densidad energética regular sin umami añadido (control), 2) densidad energética regular con umami añadido, 3) densidad energética reducida con umami añadido. El umami se suplementará añadiendo a los alimentos 55-60 mg de GMS por kg de peso corporal al día, divididos en tres ocasiones de comida. Los alimentos se ofrecerán ad libitum, y los participantes agregarán un sobre de condimento que contiene GMS a su porción seleccionada.

El objetivo principal será comparar la ingesta diaria promedio de alimentos (kcal) durante dos semanas entre las tres intervenciones dietéticas que difieren en intensidad del sabor umami y densidad energética. Los resultados secundarios son la satisfacción dietética, el apetito, la intensidad percibida del umami, la preferencia y los antojos de alimentos, el peso corporal y la composición, y las calificaciones de bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable: según lo juzgue el participante;
  • Edad de 16 a 65 años en el momento de la inclusión, evaluada por fecha de nacimiento;
  • Comprensión adecuada del idioma neerlandés, ya que los cuestionarios estarán en neerlandés;
  • Capaz de visitar la Universidad de Wageningen, según se requiera para la intervención dietética y las pruebas;
  • Índice de masa corporal de 20 a 30 kg/m²;
  • Tener capacidad gustativa normal, evaluada mediante la prueba de tiras gustativas de Mueller, ≥12 de 20 evaluados correctamente.

Criterios de exclusión:

  • Sufrir enfermedades endocrinas o gastrointestinales u otras enfermedades que puedan influir en los resultados del estudio (como diabetes, enfermedad de Crohn, enfermedad cardiovascular, hipertensión, etc.);
  • Diagnosticado con trastornos alimentarios (actualmente o en el pasado);
  • Diagnosticado con trastornos del gusto o del olfato en los últimos seis meses;
  • Embarazada o en período de lactancia durante la intervención del estudio;
  • Seguir un régimen dietético estricto;
  • Actividad física extrema (>10 horas por semana de ejercicio de intensidad moderada/alta);
  • Ganancia o pérdida de más de 5 kg en los últimos seis meses antes de la entrada al estudio;
  • Sufrir falta de apetito por cualquier motivo;
  • Uso de medicación que pueda influir en el apetito (la medicación será evaluada por el investigador médico);
  • Tener alergia alimentaria y/o intolerancia a alimentos utilizados en la intervención dietética (p. ej., intolerancia a la lactosa, intolerancia al gluten, sensibilidad al glutamato monosódico). Esto se evaluará con una pregunta abierta;
  • Consume más de 14 (mujeres) o 21 (hombres) vasos de alcohol por semana;
  • Consume salsas ricas en glutamato monosódico (salsa de soja, ketjap y/o pasta de curry) más de una vez al día, o consume más de 3 alimentos salados (patatas fritas de pimentón, fideos instantáneos, tomates secados al sol y/o condimentos preenvasados) por día. Esto se evaluará con una tabla de frecuencia de consumo;
  • Patrón alimentario irregular. Se medirá con una tabla de frecuencia de consumo de comidas/alimentos, y se define como: frecuencia de consumo de desayuno menos de una vez por semana;
  • No estar dispuesto a mantener un patrón de ejercicio regular durante el período del estudio. Esto se evaluará con una pregunta sí/no;
  • No estar dispuesto a dejar de usar drogas blandas o duras durante la intervención;
  • Estudiante o personal de la división de Nutrición Humana y Salud de la Universidad de Wageningen;
  • Participar en cualquier otro estudio de intervención o planear participar en otro estudio de intervención durante el período del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lowED/+MSG
Los participantes reciben la Intervención regED/+MSG en el Periodo 1, la Intervención regED/-MSG en el Periodo 2 y la Intervención lowED/+MSG en el Periodo 3.
Otro: Densidad energética regular, sin umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, sin umami añadido (MSG)
Otros nombres:
  • regED/-MSG
Otro: Densidad energética regular, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, con umami añadido (MSG). El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG holandés en torno al percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • regED/+MSG
Otro: Densidad energética reducida, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta neerlandesa con densidad energética reducida, con umami añadido (MSG). La densidad energética se reducirá sustituyendo productos regulares por versiones con menos grasa, menos azúcar o mayor contenido de agua. El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG neerlandeses de alrededor del percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • lowED/+MSG
Experimental: regED/-MSG -> lowED/-MSG -> regED/+MSG
Los participantes reciben la Intervención regED/-MSG en el Período 1, la Intervención lowED/+MSG en el Período 2 y la Intervención regED/+MSG en el Período 3.
Otro: Densidad energética regular, sin umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, sin umami añadido (MSG)
Otros nombres:
  • regED/-MSG
Otro: Densidad energética regular, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, con umami añadido (MSG). El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG holandés en torno al percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • regED/+MSG
Otro: Densidad energética reducida, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta neerlandesa con densidad energética reducida, con umami añadido (MSG). La densidad energética se reducirá sustituyendo productos regulares por versiones con menos grasa, menos azúcar o mayor contenido de agua. El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG neerlandeses de alrededor del percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • lowED/+MSG
Experimental: regED/+MSG -> bajoED/+MSG -> regED/-MSG
Los participantes reciben Intervención regED/+MSG en el Período 1, Intervención lowED/+MSG en el Período 2 e Intervención regED/-MSG en el Período 3.
Otro: Densidad energética regular, sin umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, sin umami añadido (MSG)
Otros nombres:
  • regED/-MSG
Otro: Densidad energética regular, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, con umami añadido (MSG). El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG holandés en torno al percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • regED/+MSG
Otro: Densidad energética reducida, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta neerlandesa con densidad energética reducida, con umami añadido (MSG). La densidad energética se reducirá sustituyendo productos regulares por versiones con menos grasa, menos azúcar o mayor contenido de agua. El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG neerlandeses de alrededor del percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • lowED/+MSG
Experimental: regED/+MSG -> regED/-MSG -> lowED/+MSG
Los participantes reciben Intervención regED/+MSG en el Período 1, Intervención regED/-MSG en el Período 2 e Intervención lowED/+MSG en el Período 3.
Otro: Densidad energética regular, sin umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, sin umami añadido (MSG)
Otros nombres:
  • regED/-MSG
Otro: Densidad energética regular, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, con umami añadido (MSG). El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG holandés en torno al percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • regED/+MSG
Otro: Densidad energética reducida, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta neerlandesa con densidad energética reducida, con umami añadido (MSG). La densidad energética se reducirá sustituyendo productos regulares por versiones con menos grasa, menos azúcar o mayor contenido de agua. El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG neerlandeses de alrededor del percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • lowED/+MSG
Experimental: lowED/+MSG -> regED/+MSG -> regED/-MSG
Los participantes reciben la Intervención lowED/+MSG en el Periodo 1, la Intervención regED/+MSG en el Periodo 2 y la Intervención regED/-MSG en el Periodo 3.
Otro: Densidad energética regular, sin umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, sin umami añadido (MSG)
Otros nombres:
  • regED/-MSG
Otro: Densidad energética regular, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, con umami añadido (MSG). El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG holandés en torno al percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • regED/+MSG
Otro: Densidad energética reducida, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta neerlandesa con densidad energética reducida, con umami añadido (MSG). La densidad energética se reducirá sustituyendo productos regulares por versiones con menos grasa, menos azúcar o mayor contenido de agua. El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG neerlandeses de alrededor del percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • lowED/+MSG
Experimental: lowED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
Los participantes reciben Intervención lowED/+MSG en el Período 1, Intervención regED/-MSG en el Período 2 e Intervención regED/+MSG en el Período 3.
Otro: Densidad energética regular, sin umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, sin umami añadido (MSG)
Otros nombres:
  • regED/-MSG
Otro: Densidad energética regular, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta holandesa con densidad energética regular, con umami añadido (MSG). El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG holandés en torno al percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • regED/+MSG
Otro: Densidad energética reducida, con umami añadido
Durante esta intervención, los participantes recibirán una dieta neerlandesa con densidad energética reducida, con umami añadido (MSG). La densidad energética se reducirá sustituyendo productos regulares por versiones con menos grasa, menos azúcar o mayor contenido de agua. El umami añadido representará niveles de ingesta de MSG neerlandeses de alrededor del percentil 95, que es aproximadamente 55-60 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • lowED/+MSG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de alimentos (kcal)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72).
Diferencia entre las intervenciones en la ingesta diaria de alimentos, promediada durante dos semanas. La ingesta de alimentos se define como la ingesta energética diaria total procedente del consumo de comidas, tentempiés y bebidas. La ingesta de alimentos se medirá pesando la ingesta de desayuno, comida y cena en gramos, que se convertirá en energía (kcal). El consumo de tentempiés y bebidas también se registrará y convertirá en energía (kcal). La ingesta de alimentos se mide diariamente y se promedia para cada intervención.
Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción dietética
Periodo de tiempo: Medido en el día 14 (final) de cada intervención.
Diferencia en las puntuaciones de satisfacción dietética entre las intervenciones, medida con el cuestionario de satisfacción dietética (DSat-45). La diferencia entre las puntuaciones de satisfacción dietética se comparará entre las tres intervenciones.
Medido en el día 14 (final) de cada intervención.
Calificaciones de apetito y sed
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1 al día 14, día 19 al día 42 y día 56 al día 70).
Las calificaciones de apetito y sed se medirán seis veces al día (antes de las tres comidas principales y en tres momentos aleatorios cada día). La diferencia entre las calificaciones promedio de apetito y sed se comparará entre las tres intervenciones.
Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1 al día 14, día 19 al día 42 y día 56 al día 70).
Preferencia de Sabor
Periodo de tiempo: Medido en el día 14 (final) de cada intervención.
La preferencia por los sabores dulce/grasa, dulce, salado/grasa y salado se medirá mediante PrefQuest al final de cada intervención (día 14). Se compararán las diferencias de preferencias por estos sabores entre las tres intervenciones.
Medido en el día 14 (final) de cada intervención.
Intensidad percibida del sabor umami
Periodo de tiempo: Medido en el día 14 (final) de cada intervención.
La intensidad percibida del sabor umami se medirá al final de cada intervención durante una prueba sensorial, durante la cual los participantes calificarán su intensidad percibida del sabor umami de muestras que difieren en tipo de alimento (sólido, semisólido, líquido) y concentración de glutamato monosódico. Se compararán las diferencias en la intensidad percibida del sabor umami entre las tres intervenciones.
Medido en el día 14 (final) de cada intervención.
Masa grasa
Periodo de tiempo: Seis veces durante cada intervención (día 1, 3, 6, 8, 12 y 14).
Los cambios en la masa grasa se medirán mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) y se compararán entre las tres intervenciones.
Seis veces durante cada intervención (día 1, 3, 6, 8, 12 y 14).
Peso corporal
Periodo de tiempo: Seis veces durante cada intervención (día 1, 3, 6, 8, 12 y 14).
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula calibrada y se compararán entre las tres intervenciones.
Seis veces durante cada intervención (día 1, 3, 6, 8, 12 y 14).
Diferencias en las quejas relacionadas con el síndrome del complejo MSG
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72)
Los síntomas relacionados con el complejo del síndrome MSG se evaluarán diariamente mediante un cuestionario de tolerancia a MSG. El número de síntomas notificados en las diferencias de síntomas relacionados con el complejo del síndrome MSG se comparará entre las tres intervenciones.
Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72)
Diferencia en eventos adversos o uso de medicación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de cada intervención (días 1-14, días 29-42 y días 57-72)
La diferencia en la aparición de eventos adversos o el uso de medicamentos entre los grupos de intervención al final de cada intervención, ajustada por las diferencias basales. Esto se medirá diariamente mediante un cuestionario.
Desde el inicio hasta el final de cada intervención (días 1-14, días 29-42 y días 57-72)
Diferencia entre el cambio en la ingesta de alimentos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72).
Diferencias entre las intervenciones en el patrón diario de ingesta alimentaria durante los períodos de intervención de dos semanas. La ingesta alimentaria se define como la ingesta energética diaria total procedente de comidas, tentempiés y bebidas. La ingesta alimentaria se medirá pesando la ingesta de desayuno, almuerzo y cena en gramos, que se convertirán a energía (kcal). El consumo de tentempiés y bebidas también se registrará y convertirá a energía (kcal). La ingesta alimentaria se mide diariamente y se promedia para cada intervención.
Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72).

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Basado en el autoinforme del cuestionario de detección. Característica basal.
Línea de base (día 0)
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Se evaluará mediante un estadiómetro como el promedio de dos mediciones, redondeado al decimal más cercano. Esto se hará durante la sesión de examen físico.
Línea de base (día 0)
Uso de medicamentos de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Basado en el autoinforme del cuestionario de detección. Característica basal.
Línea de base (día 0)
Estado de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Basado en el autoinforme del cuestionario de detección. Característica basal.
Línea de base (día 0)
Consumo de MSG
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72)
El MSG se administrará según el grupo de intervención y el peso corporal de cada participante. El consumo diario de MSG se medirá pidiendo a los participantes que devuelvan los sobres vacíos que contenían el suplemento de MSG. Las diferencias en el consumo de MSG entre las intervenciones se informarán como una medida de cumplimiento.
Desde el inicio hasta el final de cada intervención (día 1-14, día 29-42 y día 57-72)
Sexo
Periodo de tiempo: Baseline (día 0)
Según la autoevaluación en el cuestionario de selección. Característica basal.
Baseline (día 0)
Puntuación de restricción dietética
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Medido mediante el Cuestionario de Conducta Alimentaria Holandesa (DEBQ).
Línea base (día 0)
Patrones de sabor dietético
Periodo de tiempo: Basal (día 0)
Medido mediante el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria diseñado para clasificar a las personas según patrones de consumo de sabores (tasteFFQ). Los resultados se utilizarán para describir la ingesta alimentaria habitual basada en el sabor (ingesta relativa de alimentos en gramos de cada sabor) en la línea de base.
Basal (día 0)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Medido en el día 14 (final) de cada intervención.
Medido mediante el cuestionario SQUASH con un periodo de referencia de dos semanas. Esta es una medida de cumplimiento, ya que se solicita a los participantes que mantengan patrones de ejercicio estables durante el periodo de estudio. La actividad física se reportará junto con medidas descriptivas de las características de los participantes.
Medido en el día 14 (final) de cada intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wageningen University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Ajinomoto Co., Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NL-011508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes que sustentan los resultados reportados en un artículo después de la desidentificación serán compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación. No hay fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que desee acceder a los datos para un análisis secundario debe ponerse en contacto con los autores correspondientes de publicaciones específicas para obtener su aprobación. Además, deben hacer referencia a la fuente de los datos para otorgar el crédito correspondiente a quienes generaron los datos y permitir la búsqueda de los estudios que ha respaldado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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