股部白癬治療における局所オキシコナゾールクリーム（1%）と局所クロトリマゾールクリーム（1%）の比較有効性Abstract

股部白癬治療における局所オキシコナゾールクリーム（1％）と局所クロトリマゾールクリーム（1％）の比較有効性 要約 目的：股部白癬患者における局所オキシコナゾール1％クリームと局所クロトリマゾール1％クリームの有効性を比較すること。

研究デザイン：無作為化比較試験。研究場所と期間：ペシャワール、ハヤタバード・メディカル・コンプレックスの皮膚科、方法論：臨床的に診断され、水酸化カリウム（KOH）標本で確認された股部白癬患者計386名を連続サンプリングにより登録し、2つの均等なグループ（各n=193）に無作為割り付けした。グループAは局所クロトリマゾール1％クリームを、グループBは局所オキシコナゾール1％クリームを受けた。症状（掻痒、紅斑、小水疱、落屑）は、ベースライン時と第4週時に0-3スケール（総スコア0-12）で評価された。有効性は、第4週時の総症状スコアの50％以上の減少と定義された。データはSPSSバージョン25を用いて分析された。群間比較は、適切なパラメトリック/ノンパラメトリック検定とカイ二乗検定を用いて実施され、p≤0.05が有意とみなされた。

キーワード：股部白癬；皮膚糸状菌症；クロトリマゾール；オキシコナゾール；局所抗真菌薬；無作為化比較試験；掻痒；紅斑；臨床的有効性。

序論 皮膚糸状菌症は、最も頻繁な表在性真菌感染症の一つであり、世界人口の約20-25％に影響を及ぼす。¹ これは特に中央アジアなどの熱帯地域において重要な健康問題であり、高温多湿な気候がその発生を促進する。¹ 中央アジアでは、最も一般的な臨床型は体部白癬（36-59％）と股部白癬（12-27％）である。¹ 皮膚糸状菌症は通常致命的ではないが、日常生活の妨げ、生活の質の低下、医療費の増加により、かなりの罹患率を引き起こす。

皮膚糸状菌症の治療戦略には、全身的または局所的抗真菌薬の使用が含まれる。しかし、局所療法は、副作用が少なく、薬物相互作用を避け、コンプライアンスが良く、費用が低いため、一般的に経口治療よりも好まれる。² クロトリマゾールは、25年以上にわたり、体部/股部白癬の局所治療として広く使用されてきた。それにもかかわらず、比較的長い治療期間という欠点があり、これがコンプライアンスの悪化を招き、感受性低下の急速な出現に一部起因する高い再発率と関連する可能性がある。³ 表在性真菌感染症の増大する負担に対処するため、セルタコナゾールなどの新しい広域スペクトル抗真菌薬により、利用可能な治療選択肢が拡大している。⁴ オキシコナゾールは、より新しい局所イミダゾール系抗真菌薬であり、いくつかの研究で従来のアゾール系薬剤よりも効果的であることが示されている。より短い治療期間を可能とし、より低い再発率と関連している。皮膚糸状菌に対して静菌的および殺菌的活性の両方を示す。さらに、同時に症状をコントロールするため、皮膚糸状菌症患者の生活の質を改善する可能性がある。⁵

方法論：

この無作為化比較試験は、概要の承認後6か月間にわたり、ペシャワールのハヤタバード・メディカル・コンプレックス皮膚科で実施された。非確率連続サンプリングを用いて、施設の承認と書面によるインフォームド・コンセントを得た後、皮膚科外来から股部白癬患者386名を登録した。18-60歳の男女で、臨床的に股部白癬が疑われ、KOH標本が陽性の患者が含まれた。全身療法を必要とする混合/広範囲な真菌感染症、鼠径部を含む他の併存する炎症性皮膚疾患、アゾール系抗真菌薬に対する既知の過敏症、妊娠または授乳中、免疫抑制、最近局所抗真菌薬/コルチコステロイドまたは全身抗真菌薬を使用した患者は除外された。参加者は、連番の不透明密封封筒を用いた割り付け隠蔽を伴うブロック無作為化により、1：1の割合でグループA（局所クロトリマゾール1％クリーム）またはグループB（局所オキシコナゾール1％クリーム）に割り付けられた。結果評価は、治療割り付けを盲検化した評価者によって実施された。両グループとも、患部に指定された薬剤を1日2回、4週間塗布するよう指示された。ベースラインの人口統計学的データ（年齢、性別、BMI、症状の持続期間、居住地、教育、職業、社会経済的地位）が記録された。臨床的重症度は、掻痒、紅斑、小水疱、落屑（各0-3で評価、総スコア0-12）からなる標準化された症状スコアを用いて、ベースライン時と第4週時に評価された。有効性は、第4週時の総症状スコアの50％以上の減少と定義された。