このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

LinAge2臨床クロックを用いた実世界医療体重減少プログラムにおける生物学的加齢の評価

2026年6月29日 更新者：Jan Gruber、National University of Singapore

LinAge2臨床時計を用いた実世界医療減量プログラムにおける生物学的老化の評価

この研究では、実世界の体重管理プログラムにおいて、セマグルチドまたはチルゼパチドを生活習慣指導とともに処方する日常的治療が、LinAge2臨床加齢時計で測定された生物学的年齢の6か月間の変化と関連するかどうかを検討します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、現実世界の臨床的減量プログラムにおける標準治療の一環として、ライフスタイルコーチングサポートと併せて処方されるセマグルチドまたはチルゼパチドによる日常的な治療が、LinAge2クロックによって測定される生物学的年齢の変化と関連するかどうかを評価します。 加齢は、慢性疾患、機能低下、および死亡率の主要な推進要因です。 肥満は、ミトコンドリア機能障害、酸化ストレス、慢性炎症などのメカニズムを通じて、生物学的老化を加速する可能性があります。 セマグルチドやチルゼパチドなどのGLP-1受容体作動薬が代謝および心血管の健康を改善することから、本研究では、これらの利点が、標準的な臨床バイオマーカーから導出された臨床的加齢クロックであるLinAge2によって定量化される生物学的老化にまで及ぶかどうかを検討します。

これは、シンガポールの民間医療提供者であるNOVI Health（T3 Health PTE LTD）の体重管理プログラムに新たに登録された、過体重または肥満の40〜89歳の約440人の成人を対象とした6か月間の前向き観察コホート研究です。 臨床ケアおよびプログラムの提供は、日常業務の一環としてNOVI Healthによって行われます。 参加者は、標準治療のGLP-1 RA療法（セマグルチドまたはチルゼパチド）と、個別化された食事および身体活動介入を受けます。 研究手順には、NOVI Healthクリニックでのベースラインおよび6か月後の訪問が含まれ、そこで人体測定、体組成、血液および尿サンプル、質問票、および機能的パフォーマンス評価が実施されます。 血液および尿サンプルは、訓練および認定を受けた看護師または採血技師によって収集され、認定された外部検査室で分析された後、破棄されます。生物学的材料は保存されません。

シンガポール国立大学（NUS）の研究チームは、研究デザインにおける科学的リーダーシップを提供し、LinAge2生物学的加齢クロックの開発と適用、およびNOVI Healthでの日常的な臨床ケア中に生成された非識別化データの分析を行います。 NUSは、参加者の募集、インフォームドコンセント、臨床手順、薬剤処方、またはバイオスペシメンの取り扱いには関与しません。 主要評価項目は、ベースラインから6か月までのLinAge2生物学的年齢の変化です。 副次評価項目には、体組成、心臓代謝バイオマーカー、および機能的臨床測定値の変化が含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Zhi Meng Lim, MSc
  • 電話番号：+65 90084510
  • メール：zmlim@nus.edu.sg

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119077
        • National University of Singapore
      • Singapore、シンガポール、068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンガポールのNOVI Health体重管理プログラムに新たに登録された、過体重または肥満の40歳から89歳までの成人。参加者はNOVI Healthクリニックの日常的な臨床診療から選ばれます。

説明

対象基準：

  • NOVI OP+体重管理プログラムに新規登録された40歳から89歳までの成人。
  • BMIが≥27.5 kg/m²（アジア人の場合）または30 kg/m²（非アジア人の場合）；または
  • 体重関連の慢性疾患（例：糖尿病、糖尿病前症、多嚢胞性卵巣症候群、高血圧、脂肪肝、高コレステロール）の存在下で、BMIが≥23 kg/m²（アジア人の場合）/ 25 kg/m²（非アジア人の場合）。

除外基準：

  • 妊娠中または授乳中。
  • 非歩行状態、全盲、完全難聴、または発話不能。
  • 参加継続または評価結果に影響を及ぼす可能性のある、精神疾患、先天性または不可逆的な神経変性疾患、認知障害、または摂食障害の病歴または自己申告。
  • 併用中の抗糖尿病療法。
  • 化学療法または免疫療法を受けている活動性がん。
  • GLP-1受容体作動薬に対する既知の過敏症または禁忌。
  • 主治医の判断により、参加者の安全性を危険にさらす、または研究遵守を妨げる可能性のあるあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
NOVIヘルス体重管理コホート
NOVI Health体重管理プログラムに新しく登録された成人で、通常の臨床ケアの一環として、標準治療のGLP-1受容体作動薬療法（セマグルチドまたはチルゼパチド）およびライフスタイルコーチング（食事と身体活動）を受けている患者。 薬剤の種類は、研究によるものではなく、通常の臨床ケアと患者・臨床医の意思決定によって決定されます。
他の：該当なし。これは観察研究です。
該当なし。 これは観察研究です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
LinAge2 生物学的年齢
時間枠：ベースラインおよび6か月後
本研究の主要評価項目は、GLP-1 RA療法と個別化された食事・身体活動介入を組み合わせたNOVI Health体重管理プログラムへの反応としてのLinAge2生物学的年齢推定値の変化を評価することです。
ベースラインおよび6か月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化: 体重
時間枠：ベースラインおよび6か月
体重はキログラム（kg）で測定され、アウトカムはベースラインから6ヶ月までの変化です。
ベースラインおよび6か月
体組成の変化：ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースラインおよび6か月後
BMIは体重（kg）を身長（m²）で割った値で計算され、kg/m²で報告されます。
ベースラインおよび6か月後
体組成の変化：ウエスト周囲径
時間枠：ベースラインと6か月
巻尺を使用してセンチメートル（cm）で測定したウエスト周囲長
ベースラインと6か月
体組成の変化：ヒップ周囲径
時間枠：ベースラインと6か月
メジャーテープを用いてセンチメートル（cm）で測定したウエスト周囲長
ベースラインと6か月
体組成の変化：ウエスト・ヒップ比
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月後
ウエストヒップ比はウエスト周囲長／ヒップ周囲長として算出されます
ベースラインおよび6ヵ月後
脈拍数の変化
時間枠：ベースラインおよび6か月
脈拍数（1分あたりの拍動数（bpm）で測定）
ベースラインおよび6か月
血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび6か月後
収縮期および拡張期血圧（mmHgで測定）
ベースラインおよび6か月後
体組成の変化：体脂肪率
時間枠：ベースラインおよび6か月後
タニタ体組成計（生体インピーダンス法）を用いて測定した体脂肪率（％）
ベースラインおよび6か月後
体組成の変化：筋肉量
時間枠：ベースラインと6か月
タニタ体組成計（生体インピーダンス法）を用いて測定した筋肉量（キログラム (kg) 単位）
ベースラインと6か月
体組成の変化：基礎代謝率
時間枠：ベースラインと6か月後
タニタ体組成計（生体インピーダンス法）により推定した、1日あたりのキロカロリー（kcal/日）で測定した基礎代謝率
ベースラインと6か月後
身体組成の変化：代謝年齢
時間枠：ベースラインと6か月
タニタ体組成計（生体インピーダンス法）で推定された代謝年齢（歳）
ベースラインと6か月
機能的臨床指標の変化：握力（サウサンプトンプロトコル）
時間枠：ベースラインおよび6か月後
サウサンプトンプロトコルに従い、ハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定した握力；キログラム（kg）で報告
ベースラインおよび6か月後
機能的臨床評価指標の変化：チェスターステップテストによる推定VO₂maxの変化
時間枠：ベースラインおよび6か月
VO₂maxを推定するために実施されたチェスター・ステップ・テスト、mL/kg/minで報告
ベースラインおよび6か月
機能的臨床評価指標の変化：5回立座テスト時間の変化
時間枠：ベースラインおよび6か月
5回の立ち座り反復を完了するまでの時間（秒単位で報告）
ベースラインおよび6か月
心臓代謝の変化：グリコヘモグロビン（HbA1c）
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月
グリコヘモグロビンはパーセント（％）として測定されます
ベースラインおよび6ヶ月
心臓代謝の変化：血糖値
時間枠：ベースラインおよび6か月
グルコースはmmol/Lで測定
ベースラインおよび6か月
心臓代謝の変化：総コレステロール
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月後
mmol/Lで測定された総コレステロール
ベースラインおよび6ヵ月後
心血管代謝の変化：高比重リポ蛋白（HDL）コレステロール
時間枠：ベースラインおよび6か月
HDLコレステロール（mmol/Lで測定）
ベースラインおよび6か月
心臓代謝の変化：トリグリセリド
時間枠：ベースラインおよび6か月
トリグリセリド（mmol/Lで測定）
ベースラインおよび6か月
心代謝の変化：C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインおよび6か月
C反応性蛋白質（mg/dLで測定）
ベースラインおよび6か月
肝機能の変化：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
時間枠：ベースラインと6か月
ALT U/Lで測定
ベースラインと6か月
肝臓の変化：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月
ASTの測定単位はU/L
ベースラインおよび6ヵ月
腎機能の変化：血清クレアチニン
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月
クレアチニン（単位：μmol/L）
ベースラインおよび6ヵ月
腎機能の変化：血液尿素窒素
時間枠：ベースラインおよび6か月後
血中尿素窒素（mmol/L）
ベースラインおよび6か月後
腎機能の変化：尿中アルブミン
時間枠：ベースラインおよび6か月後
尿中アルブミン（mg/Lで測定）
ベースラインおよび6か月後
アンケート：PAR-Q 身体活動準備状態質問票
時間枠：ベースラインおよび6か月
PAR-Qアンケート（7項目）。 「はい」の回答数（0〜7）として報告
ベースラインおよび6か月
アンケート：喫煙状況
時間枠：ベースラインおよび6か月
アンケートにより評価された自己申告による喫煙状況は、現在喫煙者、過去喫煙者、または非喫煙者として分類されます。
ベースラインおよび6か月
アンケート：自己申告による健康状態
時間枠：ベースラインと6か月

質問1: 全体的な健康状態。 単一の質問項目による自己評価の全体的な健康状態で、5つの回答選択肢（優れている、非常に良い、良い、普通、悪い）があります。

質問2: 1年前との健康比較。 1年前との比較による自己評価の健康状態で、単一の質問項目による評価で、回答選択肢（良くなった、ほぼ同じ、悪くなった）があります。
ベースラインと6か月
アンケート：併存疾患指数（22の状態）
時間枠：ベースライン
事前に指定された22の病状（高血圧、糖尿病、腎機能障害、喘息、貧血、関節炎、冠動脈疾患、狭心症、既往心筋梗塞、既往脳卒中、肺気腫、甲状腺疾患、肥満、慢性気管支炎、肝疾患、悪性腫瘍、骨粗鬆症、既往股関節骨折、既往手首骨折、既往脊椎骨折、認知障害、夜間入院）からの自己申告による併存疾患数
ベースライン
アンケート: 医療利用指標
時間枠：ベースライン
過去12か月間に自己申告した医療機関受診回数（回数）。 0回から13回以上まで。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National University of Singapore

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
T3 Health PTE LTD

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jan Gruber, PhD、National University of Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NUS-IRB-2025-845

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

出版物で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ（IPD）は、一次出版後に合理的な要請があれば共有されます。 要請は研究チームによって審査され、データ使用契約が必要です。 データは非識別化された形式で提供され、直接識別子は含まれません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理