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座位時間の長い成人における腰部安定化エクササイズ

2026年3月2日 更新者：Dimitra Korda、University of West Attica

座位中心の生活を送る成人における腰椎安定化運動プログラムの生活の質と運動制御への影響

このパイロット無作為化比較試験は、健康な座りがちな成人を対象に、4週間の腰椎安定化運動プログラムが運動制御、動的バランス、および生活の質に及ぼす効果を検証します。 長時間の座りがちな行動は、無症状の個人であっても、神経筋機能の障害および筋骨格系障害のリスク増加と関連しています。

40人の座りがちな成人は、構造化された腰椎安定化運動プログラムに従う介入群、または人間工学とストレッチングのガイドラインを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。

結果は、介入前および介入後に、SF-12v2生活の質質問票、機能的運動スクリーニング（FMS）、およびYバランステストを使用して評価されます。 身体活動レベルは、IPAQ-SFを使用して監視されます。 この研究は、腰椎安定化運動が座りがちな成人の健康関連生活の質、運動制御、および動的バランスを改善するかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、座りがちな成人を対象に、4週間の腰椎安定化介入の有効性を検証するため、二群並行ランダム化比較試験デザインを採用します。 参加者は1:1の比率で運動介入群または対照群に無作為に割り付けられます。

測定の信頼性を高めるため、介入前には2回のベースライン評価を、プログラム終了後には2回の介入後評価を実施し、反復測定間の間隔は3日とします。

安定化プログラムは、深部体幹筋群の活性化と段階的強化に焦点を当て、特に腹横筋と多裂筋の活性化を重視します。 神経筋制御を促進するため、横隔膜呼吸パターンの習得に特に注意を払います。 運動は、仰臥位、側臥位、伏臥位、四つ這い体位など、複数の体位で実施します。 難易度は、4週間の介入期間を通じて段階的に上げていきます。

対照群は、監督付き運動なしで、書面による人間工学教育と一般的なストレッチ指導を受けます。

評価は、運動制御、動的バランス、健康関連QOLを評価するため、標準化・妥当性確認済みの測定機器を用いて実施します。 統計解析には反復測定分散分析を用い、時間経過に伴う群内および群間の差を評価し、統計的有意水準は事前に0.05に設定します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ギリシャ
    • Attica
      • Aigáleo、Attica、ギリシャ、12243
        • University of West Attica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 運動不足の健康な成人（過去2-3ヶ月間、定期的な構造化された運動を行っていないこと）

    • 中等強度の運動プログラムに参加できること
    • 指示を理解し、評価質問票を完了できること

除外基準:

  • 過去2-3ヶ月以内に定期的な構造化された運動プログラムに参加していること

    • 神経学的欠損を伴う腰椎椎間板ヘルニアと診断されていること
    • 過去1年以内の脊椎または下肢の手術歴
    • 過去4週間以内の急性筋骨格系損傷または腰痛の悪化
    • 神経学的または神経筋疾患
    • 活動性炎症性リウマチ性疾患
    • 中等強度の運動に対する心肺系禁忌
    • 妊娠中または産褥期
    • バランスや身体能力に著しく影響を与える薬剤の使用
    • 研究指示を理解できない、または研究手順に従えないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：腰部安定化エクササイズグループ
構造化された腰部安定化運動プログラム
行動：腰椎安定化運動プログラム
健康な座位中心の成人を対象とした、深部体幹筋をターゲットにした構造化された4週間の腰椎安定化運動プログラム。 このプログラムは、腹横筋の活性化、横隔膜呼吸の組み込み、運動難易度の段階的な増加を重視します。 運動は、構造化された指導の下で、仰臥位、腹臥位、側臥位、四つ這いの姿勢で監督下で実施されます。
アクティブコンパレータ：コントロール群
エルゴノミックなアドバイスと一般的なストレッチエクササイズの手順。
他の：人間工学に基づいたストレッチングの指示
監督付き安定化トレーニングなしの人間工学に基づく推奨事項と一般的なストレッチ運動を含む教育用冊子。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12v2健康調査票スコア
時間枠：ベースラインおよび4週間（介入後）
健康関連の生活の質は、SF-12v2質問票を使用して評価されます。 8つのドメインスコア（身体的機能、役割身体的、身体の痛み、全般的健康、活力、社会的機能、役割感情的、精神的健康）および身体的要約コンポーネント（PCS）と精神的要約コンポーネント（MCS）のスコアが算出されます。 ドメインスコアは0〜100の尺度に変換され、スコアが高いほど健康状態の認識が良好であることを示します。 PCSとMCSは基準値ベースのスコアリング（平均=50、標準偏差=10）を使用して計算され、値が高いほど全体的な身体的および精神的健康が良好であることを反映します。
ベースラインおよび4週間（介入後）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的動作スクリーニング（FMS）総合スコア
時間枠：ベースラインおよび4週間（介入後）
運動制御は、機能的動作スクリーニング（FMS）を使用して評価されます。
より高いスコアは、より優れた運動制御と動作の質を示します。
7つの機能テストの合計スコアは0から21の範囲です。
ベースラインおよび4週間（介入後）
Yバランステスト 総合スコア
時間枠：ベースラインおよび4週間（介入後）

動的バランスはYバランステストを用いて評価されます。 各下肢の複合アプローチ距離は以下のように計算されます：

(前方＋後内側＋後外側アプローチ距離) ÷ (3 × 下肢長) × 100。 複合スコアは下肢長に対するパーセンテージで表されます。 最小値：0%。 最大値：100%（理論上、パフォーマンスの高い個人では100%を超える可能性があります）。 値が高いほど動的バランスが優れていることを示します。

[時間枠：ベースライン時および4週間後（介入後）] 非対称性は、右側と左側の正規化到達距離（下肢長の％）の絶対差として計算されます。

最小値：0%。 固定された最大値はありません。 値が高いほど非対称性が大きいことを示します。
ベースラインおよび4週間（介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of West Attica

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Georgios Koumantakis, PhD、University of West Attica

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UWestAttica-LSE-116235
  • 116235/12-11-2025 (その他の識別子：Ethics Committee, University of West Attica)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果および基本的な人口統計学的特性に関連する非識別化された個別参加者データは、合理的な要求に基づき、かつ機関の承認を受けた上で利用可能となります。

IPD 共有時間枠

研究結果の公開後、合理的な要求に応じて、機関の承認およびデータ保護規制に従い、データを提供いたします。

IPD 共有アクセス基準

データは、主要研究者による審査と承認を経て、かつ適用されるデータ保護規制に従い、合理的な要求に応じて適格な研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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