このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

失語症を有する広東語話者におけるジェスチャーと言語併用療法（GVT）の効果

2026年3月8日 更新者：Annie Zhiyao Hu、Hong Kong University

アファシアを有する広東語話者における語想起に対する言語治療とジェスチャー併用言語治療の対照的効果

本研究は、失語症を有する広東語話者（PWA）における命名困難に対する言語のみの治療とジェスチャー付き言語治療（GVT）の相対的有効性を探求することを目的としています。

本研究における主要な研究課題は以下の通りです：「失語症を有する広東語話者において、異なるレベルでの言語的命名およびジェスチャー命名に対する言語のみの治療とジェスチャー付き言語治療（GVT）の相対的効果は何か？」

失語症を有する参加者は、反復測定実験デザインに従って研究に参加します。参加者は2段階のトレーニングに従事します。第1段階では、参加者は言語のみの治療を受けるよう割り当てられます。第1の介入による持ち越し効果を最小限に抑え、防止するため、第2段階開始前に1か月のウォッシュアウト期間を設けます。ウォッシュアウト期間後、参加者は第2段階でGVTに切り替えます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者基準:

  • 失語症と診断されている
  • 語想起困難（WFD）を示す
  • 単語を復唱できる
  • 正常（または矯正済み）の視力と聴力
  • 左半球片側性脳卒中による失語症
  • 発症前に流暢な広東語を話していた
  • 重大な認知障害がない
  • 左半球片側性脳卒中による慢性失語症

除外基準:

  • 他の神経疾患の既往歴
  • 中等度から重度または重度の運動性発話障害を有する
  • 中等度から重度の発話失行を有する
  • 非常に軽度または非常に重度の失語症を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：口頭のみ
これは被験者内比較研究であり、各参加者が両方の介入を順番に受けます。 最初の段階では、参加者は言語のみの療法（VT）を受けます。 次の段階では、ジェスチャー言語療法（GVT）を受けます。 介入の順序は固定されており、各参加者は自身の対照として機能し、2つの介入の効果を比較します。
行動：言語療法
本研究では、以下の命名介入が含まれます：1）意味的特徴分析、2）修正された正字・音韻的キューイング療法および音韻的構成要素分析、3）キューイング階層を伴う反復。
アクティブコンパレータ：ジェスチャー＋口頭
これは参加者内比較研究で、各参加者は両方の介入を順番に受けます。 最初のフェーズでは、参加者は言葉のみの療法（VT）を受けます。 次のフェーズでは、ジェスチャー言語療法（GVT）を受けます。 介入の順序は固定されており、各参加者は自身の対照として機能し、2つの介入の効果を比較します。
行動：ジェスチャーと口頭での治療

本研究では、以下の介入を行います：

1) 意味処理とジェスチャー治療の併用、2) 音韻処理とジェスチャー治療の併用、3) 反復とジェスチャー治療の併用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネーミングプローブのスコアの変化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
命名への治療効果は、白黒の描画命名課題を用いた言語的命名とジェスチャー生成を通じて評価されます。 言語的命名では評価者が対象語として認識でき、ジェスチャー生成では描写された概念が伝われば、わずかに発音や手・腕の動きが歪んでいても、回答は正解としてカウントされます。
登録から4週間の治療終了まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
広東語失語症バッテリーのスコアの変化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
広東語失語症バッテリーは、様々な言語的指標（例：質問理解、段階的指示、反復など）の改善を評価するために実施されました。 最小値と最大値はそれぞれ0と100であり、スコアが高いほど良好な結果を示します。
登録から4週間の治療終了まで
包括的失語症検査のスコアの変化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
包括的失語症テストは、さまざまな認知と言語的指標（例：意味記憶、語想起流暢性、聴覚的理解など）の改善を評価するために実施されます。 この評価には異なる下位テストがあり、最小値は0、最大値は70から130の範囲で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
登録から4週間の治療終了まで
広東語ボストン命名検査のスコアの変化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
広東語ボストン命名検査は、命名能力に対する一般化効果を評価するために実施されます。 最小値と最大値はそれぞれ0と30であり、スコアが高いほど良好な結果を示します。
登録から4週間の治療終了まで
談話産出課題における主要概念とジェスチャーの数の変化
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
談話サンプルは、様々なモノローグを通じて参加者から収集されました。 談話誘発課題には、主要概念分析、手順的（ハムエッグサンドイッチ）、物語的（「ウサギとカメ」の物語の語り）、個人的物語（重要な出来事の共有）が含まれていました。 これは、文レベルと談話レベルでの語彙検索能力、および現実的な文脈における言語的・非言語的コミュニケーションスキルを評価するのに役立ちます。 談話評価に関して、全てのサンプルはカメラを使用してビデオ録画されます。 その後、サンプルは中国語言語学コミュニケーション指標に基づく談話分析を受け、会話音声は書き起こされ、言語指標が計算・比較されます。 最後に、様々な種類のジェスチャーの数も計算・比較されます。
登録から4週間後の治療終了まで
機能性コミュニケーション質問票のスコアの変化
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
機能的コミュニケーションの改善は、機能的コミュニケーション技能評価質問票を使用して評価されます。 この評価にはさまざまな下位検査があり、最小値は0、最大値は35から147の範囲で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
登録から4週間後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hong Kong University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Anthony Pak Hin Professor Kong、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EA240609

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

HRECによって承認された同意書によると、この研究で得られた情報は（関連する法当局によって要求される場合を除き）厳重に機密保持され、研究目的と臨床教育用途にのみ使用されます。 ビデオ、逐語記録、およびデータはTalkBankコンソーシアム（talkbank.org）にアップロードされ、 他の機関の認可された研究者や教育者がデータを閲覧、分析、比較することが可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理