Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eleiden ja verbaalisen hoidon (GVT) vaikutukset kantonesia puhuvilla afasiapotilailla

sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Annie Zhiyao Hu, Hong Kong University

Sanallisen hoidon ja eleiden yhdistetyn sekä sanallisen hoidon vastakkaiset vaikutukset sanan etsintään kantoninkiellä puhuvilla afasiasta kärsivillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vain sanallisen ja GVT-hoidon (sanallinen ja eleellinen hoito) suhteellista tehokkuutta nimeämisvaikeuksissa kantonkielisillä afasiapotilailla (PWA).

Tämän tutkimuksen pääkysymys on: "Kantonkielisillä afasiapotilailla, mitkä ovat vain sanallisen hoidon verrattuna eleelliseen ja sanalliseen hoitoon (GVT) suhteelliset vaikutukset sanalliseen ja eleelliseen nimeämiseen eri tasoilla?"

Afasiapotilaat osallistuvat toistuviin mittaustutkimuksiin. Osallistujat osallistuvat kahteen koulutusvaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat määrätään vastaanottamaan vain sanallista hoitoa. Ensimmäisen interventiosta aiheutuvien siirtymävaikutusten minimoimiseksi ja estämiseksi toisen vaiheen alussa toteutetaan kuukauden puhdistusjakso. Puhdistusjakson jälkeen osallistujat siirtyvät toisessa vaiheessa GVT-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afasian diagnosoitu
  • Näyttää sananlöytämisvaikeutta (WFD)
  • Kykenee toistamaan yksittäisiä sanoja
  • Normaali (tai korjattu) näkö ja kuulo
  • Toispuolisesta vasemman aivopuoliskon aivoverenkiertohäiriöstä johtuva afasia
  • Ennen sairastumista sujuva kantoninkiellessä
  • Ilman merkittäviä kognitiivisia heikkouksia
  • Krooninen afasia, joka johtuu toispuolisesta vasemman aivopuoliskon aivoverenkiertohäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen sairaus tai häiriö anamneesissa
  • Edellä mainittu kohtalainen tai vakava motorinen puuhäiriö
  • Kohtalainen tai vakava puheapraksia
  • Hyvin lievä tai hyvin vakava afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vain suullinen
Tämä on sisäistä vertailua tekevä tutkimus, jossa jokainen osallistuja saa molemmat interventiot peräkkäin. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat saavat vain sanallista terapiaa (VT). Seuraavassa vaiheessa he saavat eleellisen sanallisen hoidon (GVT). Interventioiden järjestys on kiinteä, ja jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan kahden interventioiden vaikutusten vertailussa.
Käyttäytyminen: Suullinen hoito
Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia nimitysinterventioita: 1) Semanttisten piirteiden analyysi, 2) Muokattu ortografis-fonologinen vihjehoito ja Fonologinen komponenttianalyysi, sekä 3) Toisto vihjehierarkian avulla.
Active Comparator: Ele plus sanallinen
Tämä on sisäinen vertailututkimus, jossa jokainen osallistuja saa molemmat toimenpiteet peräkkäin. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat saavat pelkästään sanallista terapiaa (VT). Seuraavassa vaiheessa he saavat eleellisen sanallisen hoidon (GVT). Toimenpiteiden järjestys on kiinteä, ja jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan kahden toimenpiteen vaikutusten vertailussa.
Käyttäytyminen: Ele plus sanallinen hoito

Tämä tutkimus sisältää seuraavat toimenpiteet:

1) Yhdistetty semanttinen ja elehoito, 2) Yhdistetty fonologinen ja elehoito, ja 3) Yhdistetty toistoharjoitus ja elehoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nimityskohteiden pisteiden muutokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
Hoitovaikutuksia nimeämiseen arvioidaan sanallisen nimeämisen ja eleiden tuottamisen kautta käyttäen mustavalkoista piirustusten nimeämistehtävää. Vastaukset lasketaan oikeiksi, jos arvioija pystyy tunnistamaan ne tavoitesanaksi sanallisessa nimeämisessä ja ne välittävät kuvatun käsitteen eleiden tuottamisen kautta, vaikka artikulaatio tai käden ja käsivarren liikkeet olisivat hieman vääristyneet.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantonin afasiabatterian pistemäärien muutokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 4 viikon kohdalla
Kantonin afasiakokoelma suoritettiin erilaisten kielellisten mittareiden parannusten arvioimiseksi (esim. kysymysten ymmärtäminen, vaiheittaiset komennot, toistaminen jne.). Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 4 viikon kohdalla
Kattavan afasiatestin pistemäärien muutokset
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 4 viikon kuluttua
Kattava afasiatesti suoritetaan erilaisten kognitiivisten ja kielellisten mittareiden parantamisen arvioimiseksi (esim. semanttinen muisti, sanavirtaus, kuulon ymmärtäminen jne.). Arvioinnissa on erilaisia alitestejä, joiden vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvot vaihtelevat 70:stä 130:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 4 viikon kuluttua
Cantonesen Bostonin nimeämistestin tulosten muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
Kantoninkielinen Boston Naming Test -testi suoritetaan arvioimaan yleistymisvaikutuksia nimeämiskykyyn. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 30, vastaavasti, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
Muutokset pääkäsitteiden ja eleiden määrässä diskurssintuotantotehtävissä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 4 viikon kohdalla
Diskurssinäytteet kerättiin osallistujilta erilaisista monologeista. Diskurssin herättämistehtäviin kuuluivat pääkäsiteanalyysi, proseduraalinen (Kinkku-munavoileipä), narratiivinen (Tarina "Kilpikonna ja jänis") ja henkilökohtainen kertomus (Tärkeän tapahtuman jakaminen). Tämä auttaa arvioimaan heidän sananhakukykynsä sekä lause- että diskurssitasolla sekä heidän sanallisia ja ei-sanallisia viestintätaitojaan realistisissa konteksteissa. Diskurssin arvioinnissa kaikki näytteet videoidaan kameralla. Tämän jälkeen näytteet käyvät läpi diskurssianalyysin, joka perustuu kiinalaiseen lingvistiseen viestintämittaukseen, jossa keskustelupuhe litteroidaan ja lingvistinen indeksi lasketaan ja verrataan. Lopuksi erityyppisten eleiden määrä lasketaan ja verrataan myös.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 4 viikon kohdalla
Toiminnallisen viestinnän kyselyn pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
Toiminnallisen kommunikaation parannuksia arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Communication Skills -kyselylomaketta. Arvioinnissa on erilaisia alatestejä, joiden vähimmäisarvot ovat 0 ja enimmäisarvot vaihtelevat 35:stä 147:ään, korkeammat pisteet osoittaen parempaa tulosta.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hong Kong University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EA240609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

HREC:n hyväksymän suostumuslomakkeen mukaan tässä tutkimuksessa saatuja tietoja käsitellään ehdottoman luottamuksellisesti (lukuun ottamatta asianomaisten viranomaisten vaatimia tapauksia), ja niitä käytetään ainoastaan tutkimustarkoituksiin ja kliiniseen opetuskäyttöön. Videot, sanatarkat litteroinnit ja data ladataan TalkBank Consortiumiin (talkbank.org), mahdollistaen muiden laitosten valtuutettujen tutkijoiden ja opettajien tarkastella, analysoida ja vertailla dataa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia