「穏やかさへ：周産期不安障害を予防するデジタル介入」

周産期不安障害は、妊娠中または出産後の女性の最大5人に1人に影響を与え、両親と子供の双方に否定的な結果をもたらします。 米国では、精神疾患が母体死亡の主な原因となっており、未治療の気分障害や不安障害は経済的・社会的に大きな影響を及ぼしています。 影響を受けた人のうち、治療を受けるのはわずか7％未満です。 不安が発症する前に予防することで、周産期の個人とその家族の健康と幸福を大幅に改善することができます。

本研究は、妊娠中の不安を予防するために設計された「Reaching Calm」と呼ばれるデジタル介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することを目的としています。 Reaching Calmは、産科（OB）の臨床現場を通じて提供され、アクセシビリティと参加率を高めます。 コミュニティ参加型およびユーザー中心のデザイン手法を用いて開発されたこの介入は、特に経済的困難を経験している周産期の個人に合わせて調整されています。 Reaching Calmは、以下の3つの統合コンポーネントで構成されています：

• 不安感受性介入（ASI）の簡潔なデジタル版で、テキストメッセージとウェブベースのインターフェースを通じて提供され、不安と抑うつのリスク要因である不安感受性を軽減するための心理教育とエクスポージャー演習を組み込んでいます。
• 産科専門家に対する周産期不安予防のトレーニングと、デジタルプログラムの日常的なケアへの統合。
• 産科診療のワークフローにシームレスに統合するための実施プロトコル。

本研究は、パイロットクラスター無作為化比較試験（RCT）です。 4つの産科診療所が無作為化され、2つはReaching Calmを提供し、2つは通常のケアを継続します。 介入と観察期間は、各参加者に対して約4ヶ月間続き、典型的な出生前ケアのタイムラインに合わせ、デジタルプログラムへの参加に十分な時間を確保します。

本研究は、参加者の結果を調査で評価し、介入の実施を産科診療所のリーダーシップとの調査および診療記録のレビューで評価します。

参加者の一部はより詳細なフィードバックのためにインタビューに参加し、専門家の一部はフォーカスグループに参加します。 参加者内でのマイクロ無作為化を用いて、パーソナライゼーション機能（カスタマイズされたコンテンツやサポートリソースなど）がデジタル介入への参加率を高めるかどうかを評価します。 拡張版RE-AIM実施科学フレームワーク（到達範囲、有効性、採用、実施、維持）が評価を導きます。

このパイロット研究の結果は、Reaching Calmの大規模なハイブリッド有効性-実施試験の準備と設計に役立ちます。 この研究は、周産期不安を予防するための拡張可能でアクセスしやすく効果的な解決策を作り出すことを目指しています。