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変形性膝関節症における大腿四頭筋の遠心性運動と求心性運動

2026年3月9日 更新者:Fally Usman Arif、Indonesia University

変形性膝関節症患者における大腿四頭筋の遠心性運動と求心性運動の間の膝関節可動域、筋力、および機能的容量の改善の違い

本研究は、膝関節症患者における大腿四頭筋のエキセントリックおよびコンセントリック強化運動の有効性を比較することを目的としています。 膝関節症は、痛み、関節可動域の低下、筋力低下、機能制限を引き起こす一般的な筋骨格系疾患です。

参加者は、10回反復最大(10-RM)に基づく等張性負荷を用いた、エキセントリックまたはコンセントリックの片側開放運動連鎖大腿四頭筋運動のいずれかを実施するよう割り当てられます。 運動プログラムは、週3回、6週間にわたって実施されます。

主要目的は、2つの運動アプローチ間における大腿四頭筋筋力の差を評価することです。 副次的評価項目には、膝関節可動域の変化およびWestern Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)を用いて測定された機能的評価の変化が含まれます。 本研究の結果は、膝関節症患者のリハビリテーションプログラムにおける運動処方を導くためのエビデンスを提供することが期待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

膝関節症(KOA)は、高齢者の間で痛み、障害、生活の質の低下の主要な原因です。
大腿四頭筋の筋力低下は、疾患の進行と機能障害において中心的な役割を果たします。
強化運動は保存的治療の中心的な要素として推奨されていますが、遠心性収縮と求心性収縮の比較効果は完全には定義されていません。

この介入比較研究は、ジャカルタのDr. Cipto Mangunkusumo国立総合病院のリハビリテーション医学部で実施されます。
臨床的および放射線学的基準に基づいて膝関節症と診断された合計24人の患者が募集され、2つの介入群に割り当てられます。

遠心性運動群は、NKテーブルを使用して遠心性収縮を強調した片側開放運動連鎖全可動域大腿四頭筋運動を行います。
求心性運動群は、求心性収縮を強調した同じ運動を行います。
運動セッションは週3回、6週間にわたって実施されます。
強度は10回最大反復(10-RM)法を使用して決定されます。
1〜3週目には、参加者は6回の反復を3セット行います。4〜6週目には、プロトコルは8回の反復を3セットに進みます。

結果指標には、膝関節可動域(ゴニオメーターで測定)、大腿四頭筋筋力(NKテーブルを使用して評価され、キログラムで記録)、および機能的能力(ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数[WOMAC]を使用して評価)が含まれます。
測定は、6週間の介入の前後に行われます。

本研究プロトコルは、インドネシア大学医学部-Dr. Cipto Mangunkusumo国立総合病院の倫理委員会から倫理的承認を受けています。
すべての参加者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 40〜59歳の女性参加者
  • 米国リウマチ学会(ACR)基準およびKellgren-LawrenceグレードII-IIIに基づく片側または両側の膝関節症と診断されていること
  • 数値評価尺度(NRS)スコア1〜3で3ヶ月以上続く膝の痛みがあること
  • 膝関節屈曲可動域が制限されていること

除外基準:

  • 不安定な心血管、呼吸器、または代謝性疾患の既往歴
  • 十字靭帯または側副靭帯の弛緩や半月板損傷による膝関節不安定性
  • 過去の膝関節手術の既往
  • 過去3ヶ月以内の膝関節内注射の既往歴
  • 認知障害(モントリオール認知評価インドネシア語版[MoCA-Ina]スコア<26)
  • 膝関節伸展(オープンまたはクローズドキネティックチェーン)時の痛みを特徴とする腱障害の臨床徴候
  • 平衡障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エキセントリック運動群
参加者は、10回反復最大(10-RM)に基づく等張性負荷を用いた遠心性収縮を強調した、片側性の開放運動連鎖による全可動域の大腿四頭筋強化エクササイズを、週3回、6週間行います。
NKテーブルを用いた片側性等張性大腿四頭筋強化、偏心性収縮を強調、週3回を6週間実施、強度は10-RMに基づく。 1~3週目:3セット6回反復;4~6週目:3セット8回反復。
実験的:コンセントリック運動グループ
参加者は、10回最大反復(10-RM)に基づく等張性負荷を用いて、求心性収縮を強調した片側性開放運動連鎖フルアーク膝伸展筋力強化運動を、週3回、6週間実施します。
NKテーブルを用いた求心性収縮を強調した片側性等張性大腿四頭筋強化、週3回、6週間、強度は10-RMに基づく。 1〜3週目:3セット、6回の反復;4〜6週目:3セット、8回の反復。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力変化
時間枠:ベースラインおよび第6週
NKテーブル上で10回反復最大(10-RM)法を用いて測定した、キログラム単位での大腿四頭筋筋力。 アウトカムは、ベースライン時と介入6週後の値の差として定義されます。
ベースラインおよび第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (実際)

2025年6月13日

研究の完了 (実際)

2025年11月21日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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