Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentriset versus konsentriset nelipäislihaksen harjoitukset polven nivelrikossa

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fally Usman Arif, Indonesia University

Eroja polven liikelaajuuden, lihasvoiman ja toimintakyvyn parantumisessa eksentristen ja konsentristen nelipäisten reisilihasten harjoitteiden välillä polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eksentristen ja koncentristen nelipäisen reisilihaksen vahvistusharjoitteiden tehokkuutta polven nivelrikkopotilailla. Polven nivelrikko on yleinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka aiheuttaa kipua, nivelten liikkuvuuden heikkenemistä, lihasheikkoutta ja toiminnallisia rajoitteita.

Osallistujat suorittavat joko eksentrisiä tai koncentrisiä yksipuolisia avoimen kinetiikkaketjun nelipäisen reisilihaksen harjoituksia isotonisella kuormituksella, joka perustuu 10-toistomaksimiin (10-RM). Harjoitusohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Päätavoitteena on arvioida nelipäisen reisilihaksen lihasvoiman eroja kahden harjoitusmenetelmän välillä. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset polven liikkuvuusalueessa ja toiminnallisessa kapasiteetissa, mitattuna Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -mittarilla (WOMAC). Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä harjoitusmääräysten ohjaamiseen polven nivelrikkopotilaiden kuntoutusohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvinivelrikko (KOA) on yksi tärkeimmistä vanhempien aikuisten kivun, toimintakyvyn heikkenemisen ja elämänlaadun alenemisen aiheuttajista. Nelipäinen reisilihas on heikentynyt keskeisessä roolissa sairauden etenemisessä ja toiminnallisessa heikkenemisessä. Vahvistavat harjoitukset suositellaan perinteisen hoidon keskeiseksi osaksi; kuitenkin eksentristen ja konsentristen lihassupistusten vertailevia vaikutuksia ei ole vielä täysin määritelty.

Tämä interventiovertailututkimus suoritetaan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla, Dr. Cipto Mangunkusumon kansallisessa yleissairaalassa, Jakartassa. Yhteensä 24 potilasta, joille on diagnosoitu polvinivelrikko kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen interventioryhmään.

Eksentrinen harjoitusryhmä suorittaa yksipuoleisia avoimen ketjun täysikaarisia nelipäisen reisilihaksen harjoituksia, jotka korostavat eksentristä supistusta käyttäen NK Table -laitetta. Konsentrinen harjoitusryhmä suorittaa samat harjoitukset korostaen konsentrista supistusta. Harjoitussessioita järjestetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Intensiteetti määritetään käyttäen 10-toistomaksimi (10-RM) -menetelmää. Viikkojen 1–3 aikana osallistujat suorittavat 3 sarjaa 6 toistoa; viikkojen 4–6 aikana protokolla etenee 3 sarjaan 8 toistoa.

Tuloksen mittareihin kuuluvat polven liikelaajuus (mitattuna goniometrillä), nelipäisen reisilihaksen lihasvoima (arvioitu käyttäen NK Table -laitetta ja tallennettuna kilogrammoina) ja toimintakyky (arvioitu käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -indeksiä [WOMAC]). Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen kuuden viikon interventiojakson.

Tutkimusprotokolla on saanut eettisen hyväksynnän Indonesian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta - Dr. Cipto Mangunkusumon kansallisessa yleissairaalassa. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 40–59-vuotiaat naisosallistujat
  • Diagnosoitu yksipuolinen tai kaksipuolinen polvinivelrikko Yhdysvaltain reumatologiyhdistyksen (ACR) kriteerien ja Kellgren-Lawrencen asteen II–III perusteella
  • Polvikipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta numeerisella kipuasteikolla (NRS) saadulla arvolla 1–3
  • Rajoitettu polven taivutusliikkeen alue

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaan sydän-, hengitys- tai aineenvaihduntasairauden historia
  • Polven nivelvakauden häiriö ristiside- tai sivusideligamenttien löysyyden tai nivelrustovamman vuoksi
  • Aiempi polven leikkaus
  • Polven nivelpiston historia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kognitiivinen heikentyminen (Montrealin kognitiivisen arvioinnin Indonesian versio [MoCA-Ina] pistemäärä < 26)
  • Kliiniset jännevaurion merkit, joille on ominaista kipu aktiivisen polvenojennuksen aikana (avoin tai suljettu kinetiinen ketju)
  • Tasapainohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat yksipuolisia avoimen kinetiikkaketjun täysikaaren reisilihaksen vahvistusharjoituksia, joissa painotetaan eksentristä supistusta käyttäen isotonista kuormitusta perustuen 10-toiston maksimiin (10-RM), kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: Eksentrinen nelipäinen reisiliike
Toispuolinen isotoninen nelipäisten lihasten vahvistusharjoittelu, joka korostuu eksentristä supistusta NK-pöydällä, 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan, intensiteetti perustuu 10-RM:ään. Viikot 1-3: 3 sarjaa, 6 toistoa; Viikot 4-6: 3 sarjaa, 8 toistoa.
Kokeellinen: Keskeinen harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat yksipuolisia avoketjun täysikaarisia reisilihaksen vahvistusharjoituksia, korostaen konsentrista supistusta isotonisen kuormituksen avulla perustuen 10-toistomaksimiin (10-RM), kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: Keskittyvä nelipäinen reisilihastreeni
Yksipuolinen isotoninen nelipäisreisi- eli kvadriseps-lujittaminen keskittyen konsentriseen supistumiseen NK Table -laitteella, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, intensiteetti perustuu 10-RM:ään. Viikot 1-3: 3 sarjaa, 6 toistoa; Viikot 4-6: 3 sarjaa, 8 toistoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisessä reisilihaksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuus mitattuna kilogrammoina käyttäen 10-toistomaksimimenetelmää (10-RM) NK-taululla. Tuloksena käytetään kuuden viikon kuluttua mitattujen arvojen ja lähtöarvon erotusta.
Alkutilanne ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia