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高快感飢餓を有する肥満者におけるマインドフル・イーティング教育プログラムの効果：マインドフル・イーティング、快感飢餓、および人体測定値への影響

2026年3月6日 更新者：Armağan Aytuğ Yürük、TC Erciyes University

肥満成人におけるマインドフル・イーティング教育の快楽的飢餓への影響

この臨床試験の目的は、肥満の成人におけるマインドフルイーティング（マインドフルネス食）トレーニングが、マインドフルイーティング行動と快楽的飢餓レベルに及ぼす効果を評価することです。

主な研究課題は以下の通りです：

  • 減量食と組み合わせたマインドフルイーティングトレーニングは、マインドフルイーティング行動を改善するか？
  • 減量食と組み合わせたマインドフルイーティングトレーニングは、快楽的飢餓レベルを低下させるか？
  • 減量食と組み合わせたマインドフルイーティングトレーニングは、人体測定値の変化をもたらすか？

研究者は、減量食のみを受ける参加者（対照群）と、減量食に加えてマインドフルイーティングトレーニングを受ける参加者（介入群）を比較し、マインドフルイーティング行動、快楽的飢餓スコア、および人体測定値における差異を明らかにしました。

既に減量食プログラムに参加している参加者は、マインドフルイーティングトレーニングプログラムへの参加を招待されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
82

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳から65歳の範囲であること
  • BMIが30.0 kg/m2を超えていること
  • トルコ語の読み書きと会話ができること
  • 定期的なフォローアップセッションに参加できること

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または閉経後であること
  • 肥満以外の慢性疾患の診断を受けていること
  • 減量食以外の医学的栄養療法を受けていること
  • 過去2年以内に摂食障害、または摂食行動や感情的反応に影響を与える精神疾患の既往歴があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
対照群の参加者は、構造化された減量食プログラムにすでに参加している肥満の成人でした。 彼らはマインドフル・イーティングのトレーニングを受けずに、計画通りに食事を続けました。 研究開始時と研究期間終了時に、マインドフル・イーティングのスコア、快楽的飢餓感、および人体測定値を含むアウトカム指標を評価しました。
実験的：介入
介入群の参加者は、すでに体系的な減量ダイエットプログラムに参加している成人肥満患者でした。 ダイエットを継続することに加えて、体系的なマインドフルイーティング訓練プログラムに参加しました。 訓練は、空腹感と満腹感のサインへの気づき、感情的な誘因や快楽的な食事のきっかけの認識、マインドフルな食事摂取の実践に焦点を当てました。 マインドフルイーティングスコア、快楽的食欲、人体測定値などの結果指標は、研究開始時と研究終了時に評価されました。
行動：マインドフル・イーティング・トレーニング
マインドフル・イーティング・トレーニングは週に1回、4週間にわたって実施され、各セッションは50〜60分間続きました。 トレーニングを強化し定着率を高めるために、毎週の宿題課題が与えられました。 介入期間中、対照群は研究前に栄養士と計画した減量食プログラムを継続しました。 マインドフル・イーティング・トレーニングセッションは、空腹感と満腹感のサインに対する認識を高め、食事の感情的な引き金を特定し、マインドフルな食事摂取の実践を促進することに焦点を当てました。
他の名前：
  • 食事認識介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから研究終了までのマインドフル・イーティング質問票スコアの変化
時間枠：登録から介入終了後8週間まで
マインドフルイーティングは、研究期間中の参加者の食事への意識と食事行動の変化を評価するために、検証済みのトルコ語版マインドフルイーティング質問票（MEQ）を用いて評価されます。 この尺度は、5段階のリッカート尺度で評価される30項目で構成されています。 総合スコアおよび下位尺度スコアは、項目スコアの平均として算出されます。 総合スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほどマインドフルイーティングのレベルが高いことを示します。
登録から介入終了後8週間まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究開始時から研究終了時までの食品スケールスコアのパワー変化
時間枠：介入終了から8週間後までの登録から
検証済みのトルコ語版Power of Food Scale（PFS）を用いて評価された快楽的食欲は、参加者の食物刺激への反応性と研究期間中の快楽的食欲の変化を評価するために使用されます。 この尺度は、5段階リッカート尺度で評価される15項目で構成されています。 総合スコアおよび下位尺度スコアは、項目スコアの平均として算出されます。 総合スコアは1から5の範囲であり、スコアが高いほど快楽的食欲が強いことを示します。
介入終了から8週間後までの登録から
ベースラインから研究終了時までの体重変化
時間枠：介入終了後8週間までの登録から

研究期間中の参加者の体重変化を評価するために、校正済みのデジタルスケールを使用してキログラムで測定された体重。

測定単位：kg
介入終了後8週間までの登録から
ベースラインから研究終了までのウエスト周囲径の変化
時間枠：介入終了から8週間後までの期間

非伸縮性のメジャーを用いて標準化された解剖学的部位で測定された腰囲（センチメートル単位）で、研究期間中の参加者の腰囲の変化を評価するために使用されます。

測定単位: cm
介入終了から8週間後までの期間
ベースラインから研究終了時までのヒップ周囲長の変化
時間枠：介入終了から8週間後までの期間
標準化された解剖学的部位において伸縮性のない巻尺を使用してセンチメートル単位で測定されたヒップ周囲長であり、研究期間中の参加者のヒップ周囲長の変化を評価するためのものです。
介入終了から8週間後までの期間
研究開始時から研究終了時までの体重指数の変化
時間枠：介入終了後8週間までの登録期間

ボディマス指数（BMI）は、体重（キログラム）を身長（メートル）の2乗で割って算出され、研究期間中の参加者のBMIの変化を評価するために使用されます。

測定単位：kg/m²
介入終了後8週間までの登録期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
TC Erciyes University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年6月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023/411

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーと機密性に関する懸念のため、個々の参加者データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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