Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et program i bevidst spisning på bevidst spisning, hedonistisk sult og antropometriske målinger hos overvægtige personer med høj hedonistisk sult

6. marts 2026 opdateret af: Armağan Aytuğ Yürük, TC Erciyes University

Effekten af mindful eating-uddannelse på hedonisk sult hos voksne med fedme

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af mindful eating-træning på mindful eating-adfærd og hedonisk sultniveau hos voksne med fedme.

De primære forskningsspørgsmål er som følger:

  • Forbedrer mindful eating-træning kombineret med en vægttabsdiæt mindful eating-adfærd?
  • Reducerer mindful eating-træning kombineret med en vægttabsdiæt hedonisk sultniveau?
  • Fører mindful eating-træning kombineret med en vægttabsdiæt til ændringer i antropometriske målinger?

Forskere sammenlignede deltagere, der modtog en vægttabsdiæt alene (kontrollen), med dem, der modtog mindful eating-træning ud over en vægttabsdiæt (interventionsgruppen) for at fastslå forskelle i mindful eating-adfærd, hedoniske sultscorer og antropometriske målinger.

Deltagere, der allerede var tilmeldt et vægttabsdiætprogram, blev inviteret til at deltage i et mindful eating-træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 18-65 år,
  • At have et BMI over 30,0 kg/m2,
  • At kunne læse og kommunikere på tyrkisk
  • At være til rådighed til gentagne opfølgningssessioner.

Eksklusionskriterier:

  • At være gravid, ammende eller postmenopausal
  • At være diagnosticeret med en kronisk sygdom andet end overvægt
  • At modtage medicinsk ernæringsterapi andet end en vægttabskost
  • At have en historie med spiseforstyrrelser eller enhver psykiatrisk sygdom, der påvirker spiseadfærd og følelsesmæssige reaktioner inden for de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen var voksne med overvægt, der allerede var tilmeldt et struktureret vægttabsdiætprogram. De fortsatte deres diæt som planlagt uden at modtage mindful eating-træning. Resultatmål, herunder mindful eating-scorer, hedonisk sult og antropometriske målinger, blev vurderet ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen var voksne med overvægt, der allerede var tilmeldt et struktureret vægttabsdietprogram. Ud over at fortsætte deres kost deltog de i et struktureret mindful eating-træningsprogram. Træningen fokuserede på bevidsthed om sult- og mæthedssignaler, genkendelse af følelsesmæssige og hedonistiske udløsere for spisning samt mindful praksis for madindtagelse. Resultatmålinger, herunder mindful eating-score, hedonistisk sult og antropometriske målinger, blev vurderet ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Træning i bevidst spisning
Den bevidste spisetræning blev afholdt en gang om ugen i 4 uger, hvor hver session varede 50-60 minutter. Ugentlige lektier blev givet for at forstærke træningen og øge fastholdelsen. I løbet af interventionsperioden fortsatte kontrolgruppen deres vægttabsdiætprogram, som var planlagt med en diætist før studiet. De bevidste spisetræningssessioner fokuserede på at øge bevidstheden om sult- og mæthedssignaler, identificere følelsesmæssige udløsere for spisning og fremme bevidste madindtagelsespraksisser.
Andre navne:
  • spisebevidsthedsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindful eating-spørgeskemascore fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter afslutningen af interventionen
Bevidst spisning vurderet ved hjælp af den validerede tyrkiske version af Mindful Eating Questionnaire (MEQ) for at evaluere ændringer i deltagernes spisebevidsthed og spiseadfærd i løbet af undersøgelsesperioden. Skalaen består af 30 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlede og subskala-scorer beregnes som gennemsnittet af punktscorerne. Den samlede score spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af bevidst spisning.
Fra tilmelding til otte uger efter afslutningen af interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Power of Food-skalaens score fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
Hedonisk sult vurderet ved hjælp af den validerede tyrkiske version af Power of Food Scale (PFS) for at evaluere deltagernes respons på madtilbud og ændringer i hedonisk sult over undersøgelsesperioden.
Skalaen består af 15 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Samlede og delskala-scorer beregnes som gennemsnittet af element-scorerne.
Den samlede score spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større hedonisk sult.
Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
Ændring i kropsvægt fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning

Kropsvægt målt i kilogram ved hjælp af en kalibreret digital vægt for at evaluere ændringer i deltagernes kropsvægt i løbet af undersøgelsesperioden.

Måleenhed: kg
Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
Ændringer i taljemålet fra udgangspunktet til studiet afslutning
Tidsramme: Fra indskrivning til otte uger efter interventionens afslutning

Taljemål målt i centimeter ved hjælp af et ikke-udstrækkeligt målebånd på et standardiseret anatomisk sted for at evaluere ændringer i deltagernes taljemål i løbet af undersøgelsesperioden.

Måleenhed: cm
Fra indskrivning til otte uger efter interventionens afslutning
Ændring i hofteomkreds fra udgangspunktet til studiet afslutning
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
Hofteomkreds målt i centimeter ved hjælp af et ikke-udstrækkeligt målebånd på et standardiseret anatomisk sted for at evaluere ændringer i deltagernes hofteomkreds i løbet af undersøgelsesperioden.
Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
Ændring i kropsmasseindeks fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra optagelse til otte uger efter afslutningen af interventionen

Kropsmasseindeks (BMI) beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden potens for at evaluere ændringer i deltagernes BMI i løbet af undersøgelsesperioden.

Måleenhed: kg/m²
Fra optagelse til otte uger efter afslutningen af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TC Erciyes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af bekymringer om deltagernes privatliv og fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger