一次医療における重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群におけるCPAPを用いた遠隔モニタリング (CPAP-APS)

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中の上気道閉塞の反復発作を特徴とする慢性の睡眠関連呼吸障害であり、間欠性低酸素症と睡眠分断を引き起こします。 OSAは、心血管疾患、代謝異常、神経認知障害、気分障害のリスク増加および生活の質の低下と関連しています。

持続陽圧呼吸療法（CPAP）は、中等度から重度のOSAに対する最も効果的な治療法です。 その臨床的有効性が証明されているにもかかわらず、多くの患者ではCPAP療法へのアドヒアランスは最適ではありません。 アドヒアランスの障壁には、デバイスの不快感、技術的な困難、サポートの不足、治療開始後の限定的なフォローアップが含まれます。

デジタルヘルステクノロジーの最近の進歩により、CPAPの使用状況と性能の遠隔モニタリングが可能になりました。 遠隔モニタリングシステムにより、医療従事者はアドヒアランスを追跡し、技術的問題を特定し、治療中の患者をサポートするための適時介入を提供できます。 しかしながら、公衆衛生システム内の実際のプライマリケア環境における遠隔モニタリングの有効性に関するエビデンスは依然として限られています。

本研究は、プライマリヘルスケアに統合されたCPAP遠隔モニタリングが、重度OSA患者の治療アドヒアランスと臨床転帰に及ぼす影響を評価することを目的としています。

本研究は、ブラジル・サンパウロ州南東地域保健調整局のプライマリヘルスケアネットワーク内で実施されます。 参加するプライマリヘルスケア施設から、重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群（無呼吸低呼吸指数≥30回/時間）の確定診断を受け、過去30日以内にCPAP療法を開始した18歳から75歳の成人参加者200名を募集します。

参加者は1:1の割合で2つの群のいずれかに無作為に割り付けられます：

介入群（遠隔モニタリング）：参加者はAirView®プラットフォーム（ResMed）とmyAir®モバイルアプリケーションによる遠隔モニタリングを受けます。 医療従事者は、夜間使用時間、残存AHI、リークレベル、治療圧力を含むCPAP使用データをモニタリングします。 アドヒアランスの問題や技術的問題が検出された場合、プライマリヘルスケアチームは電話、教育的強化、または家庭訪問を通じてサポートを提供します。

対照群（標準ケア）：参加者は、遠隔モニタリングツールやモバイルアプリケーションへのアクセスなしに、プライマリヘルスケアサービスによって提供される通常のフォローアップを受けます。

参加者は12か月間追跡され、ベースライン、3か月、6か月、12か月時にデータ収集が行われます。

主要アウトカムには以下が含まれます：

• CPAPアドヒアランス（平均夜間使用時間および使用時間≥4時間の夜の割合）
• 残存無呼吸低呼吸指数（AHI）

副次アウトカムには以下が含まれます：

• エプワース眠気尺度を用いて評価された日中の眠気
• ピッツバーグ睡眠質問票を用いて評価された睡眠の質
• 病院不安抑うつ尺度を用いて評価された不安および抑うつ症状
• 認知機能不全質問票を用いて評価された認知に関する訴え
• 遠隔モニタリングおよびケアプロセスに関する患者と医療従事者の認識

量的分析は、縦断的アウトカムを評価するために混合統計モデルを用いて実施されます。 半構造化面接から得られた質的データは、主題内容分析を用いて分析されます。

本研究は、公的プライマリヘルスケアシステム内におけるCPAP療法のための遠隔モニタリング戦略の実現可能性と有効性に関するエビデンスを生成することを目指しています。 研究結果は、アドヒアランスの改善、リソース利用の最適化、および大規模保健システムにおける閉塞性睡眠時無呼吸症候群の管理強化のためのデジタルモニタリング戦略の実施を支援する可能性があります。