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Pecha Kucha方式の実習前教育が学生のフォーリーカテーテル挿入スキルに与える影響：ランダム化比較試験

2026年3月6日 更新者：İlayda Türkoğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

ペチャクチャ技法を用いた実習前情報提供が、フォーリーカテーテル挿入訓練における学生の知識レベル、技能パフォーマンス、適用時間に及ぼす効果：無作為化比較試験

尿道カテーテル留置は、膀胱から尿を排出するために行われる一般的な看護手技です。適切な適応と無菌操作で実施されれば、患者の健康を守る助けとなります。しかし、カテーテル挿入時の誤りは、特にカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）など、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。これらの感染症は最も一般的な院内感染症の一つであり、入院期間の延長、医療費の増加、患者の合併症リスクを高めることがあります。したがって、看護学生がこの手技を安全かつ正確に学ぶことは重要です。

伝統的な看護教育では通常、講義の後に指導者による実演が行われます。その後、学生自身が手技を練習します。しかし、新しい教育アプローチは、学生が複雑な臨床スキルをより効果的に学ぶのに役立つ可能性があります。

ペチャクチャは、短く構造化されたプレゼンテーション形式です。20枚のスライドが20秒ごとに自動的に切り替わり、プレゼンテーションは6分40秒間続きます。この形式は簡潔な説明を促し、聴衆の集中力を維持するのに役立ちます。

本研究は、看護学生の尿道カテーテル留置訓練において、ペチャクチャを基にした教育モジュールと伝統的な教育法を比較することを目的としています。研究者は、ペチャクチャ法が学生の知識、技能パフォーマンス、手技時間、訓練への満足度を向上させるかどうかを検証します。

この研究結果は、教育者が看護における臨床スキル教育のためにより効果的で魅力的な教育戦略を開発するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

すべての学生はまず、講義と手順を説明する指導ビデオを含む理論コースに参加しました。 理論セッションの後、学生は参考教科書と例示ビデオを提供され、自宅で自主的に復習・学習しました。 1週間後、実験実習セッションの前に、学生は3つのグループに分けられ、実験室環境で異なる準備指示を受けました。

最初のグループは、ペチャクチャプレゼンテーション形式で実施された短時間のトレーニングセッションを受けました。 2番目のグループは、マネキンで手順が実演される従来型の指導を受けました。 3番目のグループは、実験室で追加の実演を受けず、以前に視聴したビデオのみに基づいて手順を実行することが期待されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

「基礎看護学」コースに在籍し、定期的に出席している看護学部2年生であること。

18歳以上であること。 ボランティアとして研究への参加に同意し、同意書に署名すること。 医療系専門学校の卒業生でないこと。 尿路カテーテル挿入技術に関する事前の正式なトレーニングや臨床経験がないこと。

除外基準：

研究への参加を辞退すること。 当初同意した後、データ収集過程のいかなる段階でも研究からの離脱を希望すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ペチャクチャ教育プレゼンテーション
すべての学生はまず理論的な指導を受け、手順に関する教育ビデオを視聴しました。 また、自宅での自主学習用の教育リソースも提供されました。 一週間後、実験室実習の前に、このグループの学生はプレプラクティス教育介入として短いペチャクチャプレゼンテーションを受けました。
行動：ペチャクチャ教育プレゼンテーション
実験実習前に手順知識を強化するための短いペチャクチャプレゼンテーション（20スライド×20秒）。
アクティブコンパレータ：実証に基づくトレーニング
すべての学生は、まず理論的な指導を受け、手順に関する教育ビデオを視聴しました。 また、自宅での自主学習用の教育リソースも提供されました。 1週間後、実験室での実習前に、このグループの学生はマネキンを使った従来の指導者による手順のデモンストレーションを受けました。
行動：デモンストレーションに基づくトレーニング
実験室での実習前に、マネキンに対して行われる手順のインストラクターによるデモンストレーション。
他の：追加のトレーニングは不要
全ての学生は最初に理論的な指導を受け、手順に関する教育ビデオを視聴し、自宅学習用の教育リソースを提供されました。 一週間後、このグループの学生は実習前に追加の訓練を受けず、事前の準備に基づいて手順を実施しました。
行動：追加のトレーニングなし
学生たちは追加の事前練習指導を受けることなく、実験手順を実施しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキルパフォーマンススコア
時間枠：介入直後
「尿路カテーテル挿入スキル評価チェックリスト」（20ステップ、最高100点）を用いた、実物大看護シミュレータにおける学生の臨床スキルの評価。
介入直後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
処置完了時間
時間枠：介入直後のスキルパフォーマンス評価中に
学生が尿道カテーテル挿入手技を開始から終了まで正確に完了するのにかかった合計時間（分・秒）
介入直後のスキルパフォーマンス評価中に
教育満足度レベル
時間枠：介入直後。
割り当てられた教育方法に対する学生の満足度レベル
介入直後。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿カテーテル挿入の知識レベル
時間枠：ベースライン（事前テスト）から介入直後（事後テスト1）および6週間後（事後テスト2）までの変化。
"尿カテーテル挿入知識テスト"（20問の選択式問題）を用いて、適応症、禁忌症、および手順に関する学生の理論的知識を評価する。
ベースライン（事前テスト）から介入直後（事後テスト1）および6週間後（事後テスト2）までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ilayda turkoglu、University of Health Science Türkiye, Hamidiye Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 4565

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理委員会の承認に基づき、データは研究チームのみがアクセス可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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