バイオマーカーに基づく診断ツールキットによるうっ血性心不全の薬理学的アプローチの個別化

対象基準：

本試験に参加するためには、被験者は以下のすべての基準を満たしている必要があった：新規発症または増悪した心不全の症状を有する18歳以上；左室駆出率≦40％または脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）＞400 pg/mLおよび/またはNT-proBNP＞2000 pg/mLのいずれかにより記録された心機能障害の客観的証拠；登録時における経口または静脈内フロセミド≧40 mg/日または同等量の投与；登録時において根拠に基づく治療（アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬およびβ遮断薬）を未治療、またはこれらの薬剤の目標用量の≦50％を投与されていること；主治医によるACE阻害薬またはARBおよび/またはβ遮断薬の開始または増量が予定されていること。

検証コホートでは、患者は以下の対象基準を満たす必要があった：18歳以上；利尿薬治療を要する既往の入院記録を有する心不全の診断；フロセミド≧20 mg/日または同等量の投与；ACE阻害薬またはARBおよび/またはβ遮断薬を未治療、または目標用量の≦50％を投与されていること；ACE阻害薬またはARBおよび/またはβ遮断薬の開始または増量が予定されていること。 両試験において、患者は入院患者または外来クリニックから登録可能であった。

除外基準：

以下のいずれかの基準を満たす可能性のある被験者は、本研究への参加から除外される：敗血症の既知の診断、急性心筋炎または肥大型閉塞性、拘束性、または収縮性心筋症の既知の診断、心臓移植受給者または心臓移植または左室補助装置手術のための入院予定、4週間以内の植込み型除細動器および/または心臓再同期療法を除く手術または心血管介入の予測される必要性、現在の指示に従うまたは追跡調査手順に従うことが既知で不可能な場合、および欧州で承認されていない薬剤またはデバイスによる治療。 併存する肺疾患（重度であっても）、弁膜症、急性冠症候群または脳卒中を有する患者は、入院または外来診察の主たる診断が併存疾患ではなく心不全であった場合に、対象とすることができた。