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畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」を用いた高血圧性網膜症の評価

2026年8月25日 更新者：I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」に基づく、キース・ワグナー・バーカー分類を用いた高血圧性網膜症の評価

本研究は、ロシア人集団における高血圧性網膜症の重症度を評価するために開発された畳み込みニューラルネットワーク（CNN）「RetinAIcheck」の診断効果を推定することを目的としています。

トレーニングデータセットはオープンソースから取得し、7名の独立した網膜専門医によって再ラベル付けされ、サンプルサイズは30,000枚の眼底写真でした。 テストサンプルには、HRを有する729名の患者（1401眼）が含まれていました。 参照基準は、2名の眼科医によるHRステージの独立した評価結果であり、議論のある臨床症例については3人目の眼科医の参加により評価されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
755

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア
      • Moscow、ロシア
        • University Clinical Hospital №1, Sechenov University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

試験サンプルは、セチェノフ大学臨床病院第1号の心臓病クリニック、M.M.クラスノフ記念眼科疾患研究所、およびM.F.ウラジミルスキー記念モスクワ地方臨床研究所（MONIKI）で収集されました。

説明

適格基準：

患者の電子医療記録に高血圧の診断が存在すること。

除外基準：

不可逆的な視力喪失を伴う先天性および後天性の状態（無眼球症、視神経萎縮、眼球損傷）、加齢黄斑変性症、中心性漿液性脈絡網膜症、中心性漿液性脈絡網膜炎などの黄斑疾患、および画像の品質に影響を与える眼の光学媒体の混濁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
クラス1高血圧性網膜症
診断テスト：畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
クラス2高血圧性網膜症
診断テスト：畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
クラス3高血圧性網膜症
診断テスト：畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
クラス3+4高血圧性網膜症
診断テスト：畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。
高血圧性網膜症の兆候のないクラス0
診断テスト：畳み込みニューラルネットワーク「RetinAIcheck」
畳み込みニューラルネットワークは、散瞳中に取得されたデジタル眼底写真を処理し、キース・ワグナー・バーカー分類に基づく高血圧性網膜症の有無とその重症度の確率を判定する医療意思決定支援システムです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度
時間枠：状態の有無を正確に識別する能力
検査が真陽性の割合を正確に識別する能力
状態の有無を正確に識別する能力

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠：2026年2月
検査が真の陽性症例の割合を正しく特定する能力
2026年2月
特異性
時間枠：2026年2月
テストが真の陰性例の割合を正確に識別する能力
2026年2月
Positive predictive value
時間枠：February 2026
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
February 2026
Negative predictive value
時間枠：February 2026
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
February 2026
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
時間枠：February 2026
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
February 2026
Quadratically weighted kappa
時間枠：February 2026
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
February 2026

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Philipp Yu Kopylov, Prof.、Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月11日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月26日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RetinAIcheck-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロジェクトで使用されたデータは公開されておりませんが、研究責任者に要請することで提供可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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