Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena retinopatii nadciśnieniowej przy użyciu konwolucyjnej sieci neuronowej "RetinAIcheck"

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ocena retinopatii nadciśnieniowej z wykorzystaniem klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera, oparta na konwolucyjnej sieci neuronowej "RetinAIcheck"

Aktualne badanie ma na celu oszacowanie skuteczności diagnostycznej opracowanej sieci neuronowej konwolucyjnej (CNN) "RetinAIcheck" w ocenie stopnia zaawansowania retinopatii nadciśnieniowej u pacjentów populacji rosyjskiej.

Zbiór danych treningowych został pozyskany z otwartego źródła i ponownie oznakowany przez siedmiu niezależnych specjalistów od siatkówki, wielkość próby wynosiła 30 000 fotografii dna oka. Próba testowa obejmowała 729 pacjentów (1401 oczu) z HR. Standardem referencyjnym był wynik niezależnej oceny stopnia HR przez dwóch okulistów, kontrowersyjne przypadki kliniczne zostały ocenione z udziałem trzeciego okulisty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
755

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja
        • University Clinical Hospital №1, Sechenov University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka testowa została pobrana w Klinice Kardiologicznej Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Sieczenowa nr 1, w Instytucie Badań Chorób Oczu im. M.M. Krasnowa oraz w Moskiewskim Regionalnym Instytucie Badawczym Klinicznym im. M.F. Władimirskiego (MONIKI).

Opis

Kryteria włączenia:

Obecność diagnozy nadciśnienia w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

Wrodzone i nabyte stany towarzyszące nieodwracalnej utracie wzroku (bezzałogowość, zanik nerwu wzrokowego, urazy gałki ocznej), patologia plamki żółtej, taka jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, centralna surowicza chorioretinopatia, centralne surowicze zapalenie naczyniówki i siatkówki oraz zmętnienie ośrodków optycznych oka, co wpływa na jakość obrazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Retinopatia nadciśnieniowa klasy 1
Test diagnostyczny: Sieć konwolucyjna "RetinAIcheck"
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
Retinopatia nadciśnieniowa klasy 2
Test diagnostyczny: Sieć konwolucyjna "RetinAIcheck"
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
Retinopatia nadciśnieniowa 3. stopnia
Test diagnostyczny: Sieć konwolucyjna "RetinAIcheck"
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
Retinopatia nadciśnieniowa klasy 3+4
Test diagnostyczny: Sieć konwolucyjna "RetinAIcheck"
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.
Klasa 0 bez objawów retinopatii nadciśnieniowej
Test diagnostyczny: Sieć konwolucyjna "RetinAIcheck"
Splotowa sieć neuronowa to medyczny system wspomagania decyzji, który przetwarza cyfrowe zdjęcia dna oka uzyskane podczas mydriazy i określa prawdopodobieństwo obecności/braku retinopatii nadciśnieniowej oraz jej stopień według klasyfikacji Keitha Wagenera Barkera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: Umiejętność prawidłowego określenia obecności lub braku stanu
Zdolność testu do prawidłowego zidentyfikowania proporcji prawdziwie pozytywnych przypadków
Umiejętność prawidłowego określenia obecności lub braku stanu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość
Ramy czasowe: Luty 2026
Zdolność testu do prawidłowego zidentyfikowania proporcji przypadków prawdziwie pozytywnych
Luty 2026
Specyficzność
Ramy czasowe: luty 2026
Zdolność testu do prawidłowego zidentyfikowania odsetka przypadków prawdziwie negatywnych
luty 2026
Positive predictive value
Ramy czasowe: February 2026
The probability that a person who tests positive for the condition actually has that one
February 2026
Negative predictive value
Ramy czasowe: February 2026
The probability that a person who tests negative for the condition truly does not have it
February 2026
AUROC, area under the ROC curve (one-versus-rest)
Ramy czasowe: February 2026
An average metric used to evaluate multi-class classification models by computing the Area Under the ROC Curve for each class separately against all other classes and then averaging the results
February 2026
Quadratically weighted kappa
Ramy czasowe: February 2026
A statistical measure that evaluates the level of agreement between two raters or outcomes on an ordinal scale, penalizing errors based on the squared distance between categories
February 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philipp Yu Kopylov, Prof., Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RetinAIcheck-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane wykorzystane w projekcie badawczym nie są ogólnodostępne, ale mogą zostać udostępnione na życzenie głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami