このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片側乳房切除術後の女性における痛み、可動域、および機能制限に対する肩関節運動トレーニング

2026年3月17日 更新者：Ibrahim Abuzaid、South Valley University

片側乳房切除術後の女性における疼痛、可動域、および機能制限に対する標的化された肩甲骨および肩の運動トレーニングの効果 "ランダム化比較試験"

片側乳房切除術後の一般的な合併症として、肩の痛み、可動域の低下、機能制限があり、これらは長期的な障害や二次的な肩手症候群のリスク増加につながることが多い

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

片側乳房切除術後の一般的な合併症として、肩の痛み、可動域の制限、機能障害が挙げられ、長期的な障害や二次性肩手症候群のリスク増加につながることが多い。 従来の理学療法は一般的な術後リハビリテーションを提供するが、持続的な機能障害に寄与する変化した肩甲胸郭メカニクスや心理的要因に十分に対処できない場合がある。 標的型の肩甲骨および肩の運動は臨床的回復を促進する可能性があるが、その有効性を支持する高品質なエビデンスは依然として限られている。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
33

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ヨルダン
      • Jerash、ヨルダン、22B
        • Hany elgohary
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

  • 参加者は以下のすべての基準を満たす必要があります:

    1. 30歳から65歳までの成人女性。

    2. 以下のいずれかで管理された片側性乳がんの既往歴:

      • 修正根治的乳房切除術、または
      • 腋窩郭清を伴う乳房温存手術。
    3. 登録前の術後期間が4週間から12週間。

    4. 肩の可動性または機能障害の客観的証拠（以下を含む）:

      • 対側と比較して可動域が15%以上減少、
      • 肩の運動中のVAS疼痛スコアが3/10以上、または
      • DASH機能スコアが25以上。
    5. 自力で歩行でき、セラピストの指示に従える能力。
    6. 8週間の完全なリハビリテーションプロトコルに従う意思。

除外条件:

  • 以下のいずれかに該当する参加者は除外されます:

    • 既往の肩関節疾患（癒着性関節包炎、腱板断裂、骨折/脱臼）。
    • 活動性または未治療のリンパ浮腫（グレードII-III）。
    • 肩機能障害を引き起こす進行中の化学療法誘発性ニューロパシー。
    • 上肢に影響を及ぼす神経学的またはリウマチ学的疾患の既往。
    • 転移性疾患または局所再発。
    • 最近の感染症、血清腫、または未治癒の手術創。
    • 過去4週間以内の他の理学療法または運動プログラムへの参加。
    • 遵守を妨げる認知障害または精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：肩甲骨-肩関節エクササイズグループ

肩甲骨および肩の運動プログラム（介入群）の監督と期間

  • 週3回のセッション
  • 1セッションあたり45〜60分
  • 総期間：8週間（24セッション）
  • 筋骨格腫瘍リハビリテーション経験が5年以上の理学療法士が実施

すべての参加者は、以下の標準的な理学療法プロトコルをセンターで受けます：

  • 姿勢矯正教育
  • 横隔膜呼吸法
  • 瘢痕モビライゼーション
  • 軽度の可動域運動
  • 疼痛教育
  • リラクゼーションおよび浮腫予防戦略 対照群は、基本的な可動性運動を超えた肩甲骨特異的強化や進行は受けません。
手順：介入 1. 肩甲骨および肩関節運動プログラム（介入群） 監督と期間 • 週3回 • 1回あたり45〜60分 • 合計期間：8週間（24回） • 実施

介入

1. 肩甲骨および肩関節運動プログラム（介入群）監督と期間

  • 週3回
  • 1回あたり45-60分
  • 総期間：8週間（24回）
  • 筋骨格系腫瘍リハビリテーション経験5年以上の理学療法士が実施（10）。

運動構成要素

プログラムは5つの段階的フェーズで構成されます：

フェーズ1：可動性と運動制御（第1-2週）

  • 振り子運動
  • 滑車または棒を使用した主動介助可動域訓練
  • 肩甲骨時計と軽微な設定運動
  • 小胸筋および後方関節包のストレッチ
  • 深呼吸と胸椎可動化運動 フェーズ2：初期肩甲骨活性化（第2-3週）
  • 触覚的キューイングを伴う肩甲骨内転
  • 前鋸筋の低負荷活性化（壁滑り、抵抗なしの突き出し）
  • 腹臥位での下部僧帽筋の動員
  • 120度屈曲/外転への主動可動域訓練 フェーズ3：機能的筋力強化（第3-5週）

  • 抵抗バンド運動（黄色から赤色）：

    • 外旋
    • 屈曲
アクティブコンパレータ：コントロール群

すべての参加者は、以下の内容を含むセンターで実施されている標準的な理学療法プロトコルを受けます：

  • 姿勢矯正教育
  • 横隔膜呼吸法
  • 瘢痕モビライゼーション
  • 軽度の関節可動域運動
  • 疼痛教育
  • リラクゼーションと浮腫予防戦略 対照群は、基本的な可動性運動を超えた肩甲骨特異的強化や進行は受けません。
手順：介入 1. 肩甲骨および肩関節運動プログラム（介入群） 監督と期間 • 週3回 • 1回あたり45〜60分 • 合計期間：8週間（24回） • 実施

介入

1. 肩甲骨および肩関節運動プログラム（介入群）監督と期間

  • 週3回
  • 1回あたり45-60分
  • 総期間：8週間（24回）
  • 筋骨格系腫瘍リハビリテーション経験5年以上の理学療法士が実施（10）。

運動構成要素

プログラムは5つの段階的フェーズで構成されます：

フェーズ1：可動性と運動制御（第1-2週）

  • 振り子運動
  • 滑車または棒を使用した主動介助可動域訓練
  • 肩甲骨時計と軽微な設定運動
  • 小胸筋および後方関節包のストレッチ
  • 深呼吸と胸椎可動化運動 フェーズ2：初期肩甲骨活性化（第2-3週）
  • 触覚的キューイングを伴う肩甲骨内転
  • 前鋸筋の低負荷活性化（壁滑り、抵抗なしの突き出し）
  • 腹臥位での下部僧帽筋の動員
  • 120度屈曲/外転への主動可動域訓練 フェーズ3：機能的筋力強化（第3-5週）

  • 抵抗バンド運動（黄色から赤色）：

    • 外旋
    • 屈曲

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節機能
時間枠：8週間

肩の機能

  1. DASH（肩・腕・手の機能障害）

    • 乳房切除術後の集団で信頼性が高い。
    • 範囲：0（最良）から100（最悪）。

  2. 肩関節可動域（ROM）

    • 校正済みユニバーサルゴニオメーターを使用して測定
    • 運動：屈曲、外転、外旋および内旋
    • 分析には3回の試験の平均値を採用
8週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次アウトカム
時間枠：16週間

疼痛強度

• 安静時および運動中の視覚的アナログ尺度（VAS、0-10） 2. 二次性肩手症候群（SHS）の発生率

認識された臨床基準に基づく診断：

  • 持続的な上肢の疼痛
  • 手／指のびまん性浮腫
  • 手首／手関節の硬直
  • 栄養障害性皮膚変化（温度、発汗、光沢のある皮膚）
  • 握力の低下
  • 2週間以上持続する症状 診断はがんリハビリテーション専門医によって行われます。 3. 筋力
  • 肩屈筋、外転筋、外旋筋
  • 携帯型ハンドヘルドダイナモメトリー（HHD）を使用して測定
  • 1分間の休息を挟んだ3回の試行 4. 生活の質
  • EORTC QLQ-BR23（乳がん特異的モジュール） 5. 肩の可動性パターン
  • 観察された肩甲上腕リズム
  • 標準化された臨床チェックリストを使用して記録
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
South Valley University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Badr University in Cairo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理