Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ćwiczeń barku w zakresie bólu, zakresu ruchu i ograniczeń funkcjonalnych u kobiet po jednostronnej mastektomii

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Wpływ ukierunkowanego treningu mięśni łopatki i barku na ból, zakres ruchu oraz ograniczenia funkcjonalne u kobiet po jednostronnej mastektomii "Randomizowane badanie kontrolowane"

Ból barku, ograniczona ruchomość i ograniczenia funkcjonalne są powszechnymi powikłaniami po jednostronnej mastektomii, często prowadząc do długotrwałej niepełnosprawności i zwiększonego ryzyka wtórnego zespołu bark-ręka

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból barku, ograniczona ruchomość i ograniczenia funkcjonalne to powszechne powikłania po jednostronnej mastektomii, często prowadzące do długotrwałej niepełnosprawności i zwiększonego ryzyka wtórnego zespołu barkowo-ręcznego. Konwencjonalna fizjoterapia zapewnia ogólną rehabilitację pooperacyjną, ale może nie wystarczająco uwzględniać zmienionej mechaniki łopatkowo-piersiowej lub czynników psychologicznych, które przyczyniają się do utrzymującej się dysfunkcji. Ukierunkowane ćwiczenia łopatki i barku mogą poprawić powrót do zdrowia klinicznego; jednak wysokiej jakości dowody na poparcie ich skuteczności pozostają ograniczone.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Jerash, Jordania, 22B
        • Hany elgohary
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Dorosłe kobiety w wieku od 30 do 65 lat.

    2. Historia jednostronnego raka piersi leczonego za pomocą:

      • Zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, lub
      • Operacji oszczędzającej pierś z limfadenektomią pachową.
    3. Okres pooperacyjny między 4 a 12 tygodni przed rejestracją.

    4. Obiektywne dowody upośledzonej ruchomości lub funkcji barku, w tym:

      • Zmniejszenie zakresu ruchu ≥ 15% w porównaniu z przeciwną stroną,
      • Ból w skali VAS ≥ 3/10 podczas ruchu barku, lub
      • Funkcjonalny wynik DASH > 25.
    5. Zdolność do samodzielnego poruszania się i przestrzegania instrukcji terapeuty.
    6. Gotowość do przestrzegania pełnego protokołu rehabilitacyjnego przez 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają:

    • Wcześniej zdiagnozowane zaburzenia barku (zarostowe zapalenie torebki stawowej, uszkodzenie stożka rotatorów, złamanie/zwichnięcie).
    • Aktywny lub nieleczony obrzęk limfatyczny stopnia II-III.
    • Trwającą neuropatię wywołaną chemioterapią powodującą dysfunkcję barku.
    • Historię zaburzeń neurologicznych lub reumatologicznych wpływających na kończynę górną.
    • Chorobę przerzutową lub miejscowy nawrót.
    • Ostatnią infekcję, krwiak lub niezagojone rany chirurgiczne.
    • Udział w innym programie fizjoterapii lub ćwiczeń w ciągu ostatnich 4 tygodni.
    • Upośledzenie funkcji poznawczych lub stany psychiatryczne zakłócające przestrzeganie zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń łopatkowo-barkowych

Program Ćwiczeń Łopatki i Barku (Grupa Interwencyjna) Nadzór i Czas Trwania

  • 3 sesje/tydzień
  • 45-60 minut na sesję
  • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje)
  • Prowadzone przez fizjoterapeutów z ≥5-letnim doświadczeniem w rehabilitacji onkologicznej układu mięśniowo-szkieletowego

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowy protokół fizjoterapii stosowany w ośrodku, w tym:

  • Edukację korekcyjną postawy
  • Oddychanie przeponowe
  • Mobilizację blizny
  • Delikatne ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)
  • Edukację dotyczącą bólu
  • Strategie relaksacji i zapobiegania obrzękom Grupa kontrolna nie otrzyma specyficznego wzmacniania łopatki ani progresji poza podstawowe ćwiczenia mobilności.
Procedura: Interwencje 1. Program ćwiczeń łopatki i barku (Grupa interwencyjna) Nadzór i czas trwania • 3 sesje/tydzień • 45-60 minut na sesję • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje) • Przeprowadzane

Interwencje

1. Program Ćwiczeń Łopatki i Barku (Grupa Interwencyjna) Nadzór i Czas Trwania

  • 3 sesje/tydzień
  • 45-60 minut na sesję
  • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje)
  • Prowadzone przez fizjoterapeutów z ≥5-letnim doświadczeniem w rehabilitacji mięśniowo-szkieletowej onkologicznej (10).

Składniki Ćwiczeń

Program składa się z pięciu faz progresywnych:

Faza 1: Mobilność i Kontrola Motoryczna (Tydzień 1-2)

  • Ćwiczenia wahadłowe
  • Aktywno-wspomagany zakres ruchu przy użyciu bloczków lub kija
  • Ćwiczenia zegara łopatki i delikatne ćwiczenia ustawienia
  • Rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego i tylnej torebki
  • Ćwiczenia głębokiego oddychania i mobilizacji klatki piersiowej

Faza 2: Wczesna Aktywacja Łopatki (Tydzień 2-3)

  • Retrakcja łopatki z wskazówkami dotykowymi
  • Aktywacja mięśnia zębatego przedniego przy niskim obciążeniu (ślizgi po ścianie, uderzenia bez oporu)
  • Rekrutacja dolnego mięśnia czworobocznego w pozycji leżącej przodem
  • Aktywny zakres ruchu do 120° zgięcia/odwiedzenia

Faza 3: Wzmocnienie Funkcjonalne (Tydzień 3-5)

  • Ćwiczenia z taśmami oporowymi (od żółtej do czerwonej):

    • Rotacja zewnętrzna
    • Zgięcie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowy protokół fizjoterapii wdrażany w ośrodku, w tym:

  • Edukacja dotycząca korekcji postawy
  • Oddech przeponowy
  • Mobilizacja blizny
  • Delikatne ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)
  • Edukacja dotycząca bólu
  • Strategie relaksacji i zapobiegania obrzękom Grupa kontrolna nie otrzyma specyficznego wzmacniania łopatki ani progresji poza podstawowe ćwiczenia mobilności.
Procedura: Interwencje 1. Program ćwiczeń łopatki i barku (Grupa interwencyjna) Nadzór i czas trwania • 3 sesje/tydzień • 45-60 minut na sesję • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje) • Przeprowadzane

Interwencje

1. Program Ćwiczeń Łopatki i Barku (Grupa Interwencyjna) Nadzór i Czas Trwania

  • 3 sesje/tydzień
  • 45-60 minut na sesję
  • Całkowity czas trwania: 8 tygodni (24 sesje)
  • Prowadzone przez fizjoterapeutów z ≥5-letnim doświadczeniem w rehabilitacji mięśniowo-szkieletowej onkologicznej (10).

Składniki Ćwiczeń

Program składa się z pięciu faz progresywnych:

Faza 1: Mobilność i Kontrola Motoryczna (Tydzień 1-2)

  • Ćwiczenia wahadłowe
  • Aktywno-wspomagany zakres ruchu przy użyciu bloczków lub kija
  • Ćwiczenia zegara łopatki i delikatne ćwiczenia ustawienia
  • Rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego i tylnej torebki
  • Ćwiczenia głębokiego oddychania i mobilizacji klatki piersiowej

Faza 2: Wczesna Aktywacja Łopatki (Tydzień 2-3)

  • Retrakcja łopatki z wskazówkami dotykowymi
  • Aktywacja mięśnia zębatego przedniego przy niskim obciążeniu (ślizgi po ścianie, uderzenia bez oporu)
  • Rekrutacja dolnego mięśnia czworobocznego w pozycji leżącej przodem
  • Aktywny zakres ruchu do 120° zgięcia/odwiedzenia

Faza 3: Wzmocnienie Funkcjonalne (Tydzień 3-5)

  • Ćwiczenia z taśmami oporowymi (od żółtej do czerwonej):

    • Rotacja zewnętrzna
    • Zgięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Barku
Ramy czasowe: 8 tygodni

Funkcja barku

  1. DASH (Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni)

    • Wiarygodny w populacjach po mastektomii.
    • Zakres: 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy).

  2. Zakres ruchu barku (ROM)

    • Mierzony za pomocą skalibrowanego goniometru uniwersalnego
    • Ruchy: zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna
    • Trzy próby uśrednione do analizy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 16 tygodni

Intensywność bólu

• Wizualna skala analogowa (VAS, 0-10) w spoczynku i podczas ruchu 2. Częstość występowania wtórnego zespołu bark-ręka (SHS)

Diagnoza oparta na uznanych kryteriach klinicznych:

  • Ciągły ból kończyny górnej
  • Rozlane obrzęki dłoni/palców
  • Sztywność stawów nadgarstka/dłoni
  • Zmiany troficzne skóry (temperatura, pocenie, błyszcząca skóra)
  • Zmniejszona siła chwytu
  • Objawy utrzymujące się > 2 tygodni Diagnoza zostanie postawiona przez specjalistę rehabilitacji onkologicznej. 3. Siła mięśni
  • Miesięnie zginacze, odwodziciele i rotatory zewnętrzne barku
  • Mierzone za pomocą przenośnej ręcznej dynamometrii (HHD)
  • Trzy próby z 1-minutową przerwą 4. Jakość życia
  • EORTC QLQ-BR23 (moduł specyficzny dla raka piersi) 5. Wzorce ruchomości barku
  • Obserwowany rytm łopatkowo-ramienny
  • Dokumentowane za pomocą ustandaryzowanej listy kontrolnej klinicznej
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Badr University in Cairo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami