Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderøvelsestræning ved smerter, bevægelighed og funktionelle begrænsninger hos kvinder efter ensidig mastektomi

17. marts 2026 opdateret af: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effekten af målrettet skulderblad- og skulderøvelses træning på smerter, bevægelsesområde og funktionelle begrænsninger hos kvinder efter ensidig mastektomi "Randomiseret kontrolleret undersøgelse"

Skuldersmerter, nedsat mobilitet og funktionsbegrænsninger er almindelige komplikationer efter unilateral mastektomi, som ofte fører til langvarig funktionsnedsættelse og en øget risiko for sekundært skulder-hånd-syndrom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter, nedsat bevægelighed og funktionelle begrænsninger er almindelige komplikationer efter ensidig mastektomi, som ofte fører til langvarig handicap og en øget risiko for sekundært skulder-hånd-syndrom. Konventionel fysioterapi giver generel postoperativ rehabilitering, men kan ikke tilstrækkeligt adressereændrede skapulothorakale mekanismer eller psykologiske faktorer, der bidrager til vedvarende dysfunktion. Målrettede skapulære og skulderøvelser kan forbedre den kliniske bedring; dog er der fortsat begrænset evidens af høj kvalitet, der understøtter deres effektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Jordan
      • Jerash, Jordan, 22B
        • Hany elgohary
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier:

    1. Voksne kvinder mellem 30 og 65 år.

    2. Tidligere ensidig brystkræft behandlet med enten:

      • Modificeret radikal mastektomi, eller
      • Brystbevarende kirurgi med aksillær udrensning.
    3. Postoperativt interval mellem 4 og 12 uger før indskrivning.

    4. Objektiv evidens for nedsat skulderbevægelighed eller -funktion inklusive:

      • Reduktion af bevægelsesomfang ≥ 15% sammenlignet med den modsatte side,
      • VAS smerte ≥ 3/10 under skulderbevægelse, eller
      • DASH funktionel score > 25.
    5. Evne til at gå selvstændigt og følge terapeutens instruktioner.
    6. Villighed til at forpligte sig til den fulde rehabiliteringsprotokol i 8 uger.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de har:

    • Tidligere diagnosticerede skulderlidelser (adhesiv capsulitis, rotatormansket rupture, fraktur/luksation).
    • Aktiv eller ubehandlet lymfødem grad II-III.
    • Igangværende kemoterapi-induceret neuropati, der forårsager skulderdysfunktion.
    • Tidligere neurologiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker overekstremiteten.
    • Metastatisk sygdom eller lokal recidiv.
    • Nylig infektion, serom eller ulægte kirurgiske sår.
    • Deltagelse i et andet fysioterapi- eller træningsprogram inden for de sidste 4 uger.
    • Kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der forstyrrer overholdelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Skulderblad-skulder øvelsesgruppe

Skulderblad- og skulderøvelsesprogram (interventionsgruppe) Tilsyn og varighed

  • 3 sessioner/uge
  • 45-60 minutter per session
  • Samlet varighed: 8 uger (24 sessioner)
  • Udført af fysioterapeuter med ≥5 års erfaring inden for muskuloskeletal onkologisk rehabilitering

Alle deltagere vil modtage den standard fysioterapiprotokol, der implementeres på centret, herunder:

  • Undervisning i holdningskorrektion
  • Diafragmavejrtrækning
  • Arbejdning med arvæv
  • Blide bevægelsesøvelser
  • Smerteundervisning
  • Afslapnings- og ødemforebyggelsesstrategier Kontrolgruppen vil ikke modtage specifik skulderbladstyrkning eller progression ud over grundlæggende mobilitetsøvelser.
Procedure: Interventioner 1. Scapula- og Skulderøvelsesprogram (Interventionsgruppe) Tilsyn og Varighed • 3 sessioner/uge • 45-60 minutter pr. session • Samlet varighed: 8 uger (24 sessioner) • Udført

Interventioner

1. Skapula- og Skulder Træningsprogram (Interventionsgruppe) Supervision og Varighed

  • 3 sessioner/uge
  • 45-60 minutter pr. session
  • Total varighed: 8 uger (24 sessioner)
  • Udført af fysioterapeuter med ≥5 års muskuloskeletal onkologisk rehabiliteringserfaring (10).

Træningskomponenter

Programmet består af fem progressive faser:

Fase 1: Mobilitet og Motorisk Kontrol (Uge 1-2)

  • Pendeløvelser
  • Aktiv-assisteret ROM ved brug af trækværker eller stav
  • Skapula-ure og milde stillingsøvelser
  • Pectoralis minor og posterior kapselstrækning
  • Dybe vejrtræknings- og thorakale mobiliseringsøvelser Fase 2: Tidlig Skapulaaktivering (Uge 2-3)
  • Skapularetraktion med taktil vejledning
  • Serratus anterior lav-belastningsaktivering (vægskub, slag uden modstand)
  • Nedre trapezius rekruttering i liggende stilling
  • Aktiv ROM til 120° fleksion/abduktion Fase 3: Funktionel Styrketræning (Uge 3-5)

  • Modstandsbåndsøvelser (gul til rød):

    • Ekstern rotation
    • Fleksion
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Alle deltagere vil modtage den standard fysioterapiprotokol, der implementeres på centret, herunder:

  • Undervisning i korrekt holdning
  • Diafragmebåndsvejrtrækning
  • Arrmobilisering
  • Blide bevægelsesøvelser
  • Smerteundervisning
  • Afslapnings- og ødemforebyggelsesstrategier Kontrolgruppen vil ikke modtage skulderbladsspecifik styrketræning eller progression ud over grundlæggende mobilitetsøvelser.
Procedure: Interventioner 1. Scapula- og Skulderøvelsesprogram (Interventionsgruppe) Tilsyn og Varighed • 3 sessioner/uge • 45-60 minutter pr. session • Samlet varighed: 8 uger (24 sessioner) • Udført

Interventioner

1. Skapula- og Skulder Træningsprogram (Interventionsgruppe) Supervision og Varighed

  • 3 sessioner/uge
  • 45-60 minutter pr. session
  • Total varighed: 8 uger (24 sessioner)
  • Udført af fysioterapeuter med ≥5 års muskuloskeletal onkologisk rehabiliteringserfaring (10).

Træningskomponenter

Programmet består af fem progressive faser:

Fase 1: Mobilitet og Motorisk Kontrol (Uge 1-2)

  • Pendeløvelser
  • Aktiv-assisteret ROM ved brug af trækværker eller stav
  • Skapula-ure og milde stillingsøvelser
  • Pectoralis minor og posterior kapselstrækning
  • Dybe vejrtræknings- og thorakale mobiliseringsøvelser Fase 2: Tidlig Skapulaaktivering (Uge 2-3)
  • Skapularetraktion med taktil vejledning
  • Serratus anterior lav-belastningsaktivering (vægskub, slag uden modstand)
  • Nedre trapezius rekruttering i liggende stilling
  • Aktiv ROM til 120° fleksion/abduktion Fase 3: Funktionel Styrketræning (Uge 3-5)

  • Modstandsbåndsøvelser (gul til rød):

    • Ekstern rotation
    • Fleksion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion
Tidsramme: 8 uger

Skulderfunktion

  1. DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)

    • Pålidelig i populationer efter mastektomi.
    • Interval: 0 (bedst) til 100 (værst).

  2. Skulderbevægelighed (ROM)

    • Målt med en kalibreret universel goniometer
    • Bevægelser: fleksion, abduction, ekstern og intern rotation
    • Tre forsøg gennemsnittet til analyse
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært udfald
Tidsramme: 16 uger

Smerteintensitet

• Visuel Analog Skala (VAS, 0-10) i hvile og under bevægelse 2. Forekomst af sekundært Skulder-Hånd Syndrom (SHS)

Diagnose baseret på anerkendte kliniske kriterier:

  • Kontinuerlig smerte i overekstremitet
  • Diffust ødem i hånd/fingre
  • Stivhed i håndled/håndledsled
  • Trofiske hudforandringer (temperatur, svedtendens, blank hud)
  • Reduceret grebstyrke
  • Symptomer vedvarende > 2 uger Diagnosen stilles af en onkologisk rehabiliteringsspecialist. 3. Muskelstyrke
  • Skulder fleksorer, abduktorer og eksterne rotatorer
  • Målt med portabel håndholdt dynamometri (HHD)
  • Tre forsøg med 1-minuts pause 4. Livskvalitet
  • EORTC QLQ-BR23 (brystkræft-specifikt modul) 5. Skulderbevægelighedsmønstre
  • Observeret skapulohumeral rytme
  • Dokumenteret ved hjælp af en standardiseret klinisk checkliste
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Badr University in Cairo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger