このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重篤または進行性がんを抱える思春期および若年成人（AYA）患者のケアの質

2026年4月1日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

重篤または進行性がんを抱える思春期・若年成人（AYA）患者のケアの質

背景：

思春期および若年成人（AYA）のがんは増加傾向にあり、米国では毎年約90,000人のAYAが診断されています。 大多数は治癒しますが、米国では年間約15,000人のAYAががんで亡くなっており、命を絶たれた人々と、彼らを生き残った人々に深い苦しみをもたらしています。 AYAは終末期（EOL）において特有の課題に直面しています。 がんによって若い命が絶たれる悲劇的な状況は、しばしば安楽や生活の質を犠牲にしてまで、生命を延長するための集中的な努力を引き起こします。 患者、家族、そして臨床医でさえも、これらの死を悲劇的と感じ、各世代が前の世代よりも長生きするという自然の秩序からの逸脱として経験します。

本研究は、患者の視点に基づいて今後のケア改善の取り組みを導くことを目的としています。 本研究の目的は、1）患者中心の質の評価尺度を用いて、進行がんを抱える思春期および若年成人（AYA）が受けるケアの質を測定し、特に心理社会的、スピリチュアル、コミュニケーションのニーズが満たされていない可能性に焦点を当てること、2）黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAが経験する終末期（EOL）ケアの質の格差とケアへの障壁を評価することです。 私たちの研究により、AYAが経験する終末期ケアの質とケアへの障壁に関する、依然として重要な未回答の疑問と未充足のニーズに答えることが可能になります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
引きこもった

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的:

  • 目的1: 患者中心の品質指標を用いて、進行がんを患う思春期・若年成人（AYA）が受けるケアの質を測定すること。

    • 仮説1.1: AYAは、心理社会的・スピリチュアルケアおよびコミュニケーションに対する高い未充足ニーズを経験している。
    • 仮説1.2: 身体的および心理社会的症状のケアに対する未充足ニーズは時間とともに強まる。

  • 目的2: 黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAが経験する終末期（EOL）ケアの質における格差とケアへの障壁を評価すること。

    • 仮説2.1: 黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAは、白人患者に比べて質の劣るケアを受けるリスクがあり、身体的症状への対応とコミュニケーションにおいて最も大きな格差が生じる。
    • 仮説2.2: 黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAは、構造的、対人的、個人的要因、および文化的に形成された影響を含む、高品質なEOLケアへの独自の障壁を経験している。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

12〜39歳の思春期および若年成人患者。
18歳以上の介護者および臨床医

説明

  • 適格基準：
  • ステークホルダーパネル：

患者

  • 年齢12～39歳（含む）
  • 英語またはスペイン語を話し、読めること
  • ステージIVまたは再発がんと共に生活していること

介護者

  • AYA患者のケアに積極的に関わっていること
  • 英語またはスペイン語を話し、読めること

医療従事者

  • AYA患者をケアしていること

  • 腫瘍医、看護師、ソーシャルワーカー、心理学者、チャプレンなど、あらゆる専門分野が対象です。

    -調査とインタビュー（目的1および2）：

  • 年齢12～39歳（含む）の患者
  • 英語またはスペイン語を話し、読めること
  • ステージIVまたは再発がんと共に生活していること

調査に関する注記：1）18歳未満のAYAの場合、家族介護者が調査の質問に回答するよう求められます。 18歳以上のAYAの場合、家族介護者の参加は任意です。 2）患者は、進行性疾患と共に生活している限り、診断や再発の時期に関係なく適格となります。

インタビューに関する注記：1）最終調査完了時点で調査参加者は適格となります；調査に参加しなかったAYA（例：調査コホートへの登録が既に完了している場合）も適格です。 2）患者は、進行性疾患と共に生活している限り、診断や再発の時期に関係なく適格となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
AYAがん患者、介護者、臨床医
進行がんのAYA参加者と、進行がんのAYA患者の介護者または臨床医。
他の：品質評価
アンケート、インタビュー、および／またはパネルへの参加。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的1：患者中心の質評価指標を用いて、進行がんを抱える思春期・若年成人（AYA）が受けるケアの質を測定すること。
時間枠：3年
主なアウトカムは、私たちの調査における7つの質の領域に基づく、患者中心のケアの質です。 各領域で高品質のケアを受けたと報告するAYA（思春期・若年成人）の割合について、記述的なデータを生成します。これは、各質問において上位2カテゴリー（例えば、ケアチームが生活の質を「極めて良く」または「非常に良く」サポートしたという回答）に該当する回答として定義されます。
3年
目的2：少数民族のAYAが経験するEOLケアの質の格差とケアへの障壁を評価する
時間枠：3年
7つの品質領域それぞれにおいて、ケアの質と人種／民族性との関連性を評価するために、ロジスティック回帰を使用します。年齢、性別、性自認、社会経済的地位、サイト、診断などの潜在的な交絡因子を調整します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lori S Wiener, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月7日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 10002546
  • 002546-C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究は、がん研究センター（NIH ICO）によって承認または免除されたNIHデータ管理共有（DMS）ポリシーに準拠します。

IPD 共有時間枠

これはスポンサーの裁量に委ねられます。
NIHでは、研究期間中およびBTRISを通じて無期限に臨床データが利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

これはスポンサーの裁量に委ねられます。
NIHでは、臨床データはBTRISへの購読と研究PIの許可を得て利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理