Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość Opieki nad Pacjentami z Okresu Młodzieńczego i Młodych Dorosłych (AYA) Żyjącymi z Poważnym lub Zaawansowanym Nowotworem

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Jakość opieki nad pacjentami w wieku młodzieńczym i młodych dorosłych (AYA) żyjącymi z poważnym lub zaawansowanym rakiem

Tło:

Rak wśród młodzieży i młodych dorosłych (AYA) jest coraz częstszy, z blisko 90 000 AYA diagnozowanych w USA każdego roku. Chociaż większość zostaje wyleczona, szacuje się, że 15 000 AYA umiera na raka w USA rocznie, powodując głębokie cierpienie dla tych, których życie zostało przerwane, oraz dla tych, którzy ich przeżyli. AYA stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami pod koniec życia (EOL). Tragiczne okoliczności związane z młodymi życiami przerwanymi przez raka często prowokują intensywne wysiłki w celu przedłużenia życia, czasem kosztem komfortu i jakości. Pacjenci, rodziny, a nawet klinicyści doświadczają tych zgonów jako tragicznych, jako odejścia od naturalnego porządku życia, w którym każde pokolenie przeżywa poprzednie.

Obecne badanie ma na celu zapewnienie, że przyszłe wysiłki na rzecz poprawy opieki będą kierowane perspektywą pacjenta. Cele badania to: 1) ocena jakości opieki otrzymywanej przez młodzież i młodych dorosłych (AYA) żyjących z zaawansowanym rakiem, przy użyciu miar jakości skupionych na pacjencie, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych niezaspokojonych potrzeb psychospołecznych, duchowych i komunikacyjnych, oraz 2) ocena nierówności w jakości opieki pod koniec życia (EOL) i barier w opiece doświadczanych przez czarnoskórych, azjatyckich i latynoskich AYA. Nasze badania pozwolą nam odpowiedzieć na pozostałe krytyczne, nieodpowiedziane pytania i niezaspokojone potrzeby dotyczące jakości opieki pod koniec życia oraz barier w opiece doświadczanych przez AYA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele:

  • Cel 1: Pomiar jakości opieki otrzymywanej przez młodzież i młodych dorosłych (AYA) żyjących z zaawansowanym nowotworem za pomocą zorientowanych na pacjenta wskaźników jakości.

    • Hipoteza 1.1: AYA doświadczają dużego niezaspokojonego zapotrzebowania na opiekę psychospołeczną i duchową oraz komunikację.
    • Hipoteza 1.2: Niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki nad objawami fizycznymi i psychospołecznymi nasilają się z czasem.

  • Cel 2: Ocena nierówności w jakości opieki pod koniec życia (EOL) oraz barier w dostępie do opieki doświadczanych przez czarnoskórych, azjatyckich i latynoskich AYA.

    • Hipoteza 2.1: Czarnoskórzy, azjatyccy i latynoscy AYA są narażeni na niższą jakość opieki w porównaniu z pacjentami białymi, przy czym największe nierówności dotyczą uwagi poświęcanej objawom fizycznym i komunikacji.
    • Hipoteza 2.2: Czarnoskórzy, azjatyccy i latynoscy AYA napotykają unikalne bariery w dostępie do wysokiej jakości opieki pod koniec życia, w tym czynniki strukturalne, interpersonalne i indywidualne, a także wpływy kulturowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku młodzieńczym i młodych dorosłych w wieku 12-39 lat. Opiekunowie i klinicyści w wieku 18 lat i starsi

Opis

  • KRYTERIA KWALIFIKACJI:
  • Panel Interesariuszy:

Pacjenci

  • Wiek 12-39 lat, włącznie
  • Posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim w mowie i piśmie
  • Żyjący z rakiem w stadium IV lub nawracającym

Opiekunowie

  • Muszą być aktywnie zaangażowani w opiekę nad pacjentem AYA
  • Posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim w mowie i piśmie

Klinicyści

  • Muszą opiekować się pacjentami AYA

  • Mogą reprezentować dowolną dyscyplinę, w tym onkologów, pielęgniarki, pracowników socjalnych, psychologów i kapelanów.

    -Ankiety i Wywiady (Cele 1 i 2):

  • Pacjenci w wieku 12-39 lat, włącznie
  • Posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim w mowie i piśmie
  • Żyjący z rakiem w stadium IV lub nawracającym

Uwagi do Ankiety: 1) Dla AYA <18 lat, opiekunowie rodzinni zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania ankietowe. Dla AYA >=18 lat, udział opiekuna rodzinnego jest opcjonalny. 2) Pacjenci będą kwalifikowani bez względu na czas diagnozy lub nawrotu, o ile żyją z zaawansowaną chorobą.

Uwagi do Wywiadu: 1) Uczestnicy ankiety będą kwalifikowani w momencie wypełnienia końcowej ankiety; AYA, którzy nie brali udziału w ankietach (np. jeśli rekrutacja do kohorty ankietowej jest już zakończona) również będą kwalifikowani. 2) Pacjenci będą kwalifikowani bez względu na czas diagnozy lub nawrotu, o ile żyją z zaawansowaną chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci onkologiczni AYA, Opiekunowie, Klinicyści
Uczestnicy AYA z zaawansowanym nowotworem oraz opiekunowie lub klinicyści dla pacjentów AYA z zaawansowanym nowotworem.
Inny: Ocena Jakości
Udział w ankietach, wywiadach i/lub panelach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Pomiar jakości opieki otrzymywanej przez nastolatków i młodych dorosłych (AYA) żyjących z zaawansowanym nowotworem przy użyciu miar jakości skoncentrowanych na pacjencie.
Ramy czasowe: 3 lata
Głównym rezultatem jest jakość opieki ukierunkowana na pacjenta w 7 domenach jakości z naszego badania. Wygenerujemy dane opisowe dotyczące odsetka AYA, którzy zgłaszają wysoką jakość opieki w każdej domenie, zdefiniowanej jako odpowiedzi w 2 najwyższych kategoriach dla każdego pytania (na przykład, że zespół opieki wspierał jakość życia wyjątkowo dobrze lub bardzo dobrze).
3 lata
Cel 2: Ocena nierówności w jakości opieki paliatywnej oraz barier w opiece doświadczanych przez młodzież i młodych dorosłych z grup mniejszościowych
Ramy czasowe: 3 lata
Użyjemy regresji logistycznej do oceny związków między jakością opieki a rasą/pochodzeniem etnicznym w każdej z 7 domen jakości, uwzględniając potencjalne czynniki zakłócające, takie jak wiek, płeć, tożsamość płciowa, status społeczno-ekonomiczny, miejsce i diagnoza.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lori S Wiener, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10002546
  • 002546-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie to będzie zgodne z Polityką Zarządzania i Udostępniania Danych (DMS) NIH, zatwierdzoną lub odstąpioną od niej przez Center for Cancer Research (NIH ICO).

Ramy czasowe udostępniania IPD

To będzie w gestii Sponsora. W NIH, dane kliniczne dostępne podczas badania i na czas nieokreślony za pośrednictwem BTRIS.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie to zależało od decyzji Sponsora.
W NIH dane kliniczne będą udostępniane poprzez subskrypcję BTRIS oraz za zgodą kierownika badania (PI).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami