重篤または進行性がんを抱える思春期および若年成人（AYA）患者のケアの質
重篤または進行性がんを抱える思春期・若年成人（AYA）患者のケアの質
背景：
思春期および若年成人（AYA）のがんは増加傾向にあり、米国では毎年約90,000人のAYAが診断されています。 大多数は治癒しますが、米国では年間約15,000人のAYAががんで亡くなっており、命を絶たれた人々と、彼らを生き残った人々に深い苦しみをもたらしています。 AYAは終末期（EOL）において特有の課題に直面しています。 がんによって若い命が絶たれる悲劇的な状況は、しばしば安楽や生活の質を犠牲にしてまで、生命を延長するための集中的な努力を引き起こします。 患者、家族、そして臨床医でさえも、これらの死を悲劇的と感じ、各世代が前の世代よりも長生きするという自然の秩序からの逸脱として経験します。
本研究は、患者の視点に基づいて今後のケア改善の取り組みを導くことを目的としています。 本研究の目的は、1）患者中心の質の評価尺度を用いて、進行がんを抱える思春期および若年成人（AYA）が受けるケアの質を測定し、特に心理社会的、スピリチュアル、コミュニケーションのニーズが満たされていない可能性に焦点を当てること、2）黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAが経験する終末期（EOL）ケアの質の格差とケアへの障壁を評価することです。 私たちの研究により、AYAが経験する終末期ケアの質とケアへの障壁に関する、依然として重要な未回答の疑問と未充足のニーズに答えることが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
目的:
目的1: 患者中心の品質指標を用いて、進行がんを患う思春期・若年成人（AYA）が受けるケアの質を測定すること。
- 仮説1.1: AYAは、心理社会的・スピリチュアルケアおよびコミュニケーションに対する高い未充足ニーズを経験している。
- 仮説1.2: 身体的および心理社会的症状のケアに対する未充足ニーズは時間とともに強まる。
目的2: 黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAが経験する終末期（EOL）ケアの質における格差とケアへの障壁を評価すること。
- 仮説2.1: 黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAは、白人患者に比べて質の劣るケアを受けるリスクがあり、身体的症状への対応とコミュニケーションにおいて最も大きな格差が生じる。
- 仮説2.2: 黒人、アジア人、ヒスパニック系のAYAは、構造的、対人的、個人的要因、および文化的に形成された影響を含む、高品質なEOLケアへの独自の障壁を経験している。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
18歳以上の介護者および臨床医
説明
- 適格基準：
- ステークホルダーパネル：
患者
- 年齢12～39歳（含む）
- 英語またはスペイン語を話し、読めること
- ステージIVまたは再発がんと共に生活していること
介護者
- AYA患者のケアに積極的に関わっていること
- 英語またはスペイン語を話し、読めること
医療従事者
- AYA患者をケアしていること
腫瘍医、看護師、ソーシャルワーカー、心理学者、チャプレンなど、あらゆる専門分野が対象です。
-調査とインタビュー（目的1および2）：
- 年齢12～39歳（含む）の患者
- 英語またはスペイン語を話し、読めること
- ステージIVまたは再発がんと共に生活していること
調査に関する注記：1）18歳未満のAYAの場合、家族介護者が調査の質問に回答するよう求められます。 18歳以上のAYAの場合、家族介護者の参加は任意です。 2）患者は、進行性疾患と共に生活している限り、診断や再発の時期に関係なく適格となります。
インタビューに関する注記：1）最終調査完了時点で調査参加者は適格となります；調査に参加しなかったAYA（例：調査コホートへの登録が既に完了している場合）も適格です。 2）患者は、進行性疾患と共に生活している限り、診断や再発の時期に関係なく適格となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AYAがん患者、介護者、臨床医
進行がんのAYA参加者と、進行がんのAYA患者の介護者または臨床医。
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アンケート、インタビュー、および／またはパネルへの参加。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的1：患者中心の質評価指標を用いて、進行がんを抱える思春期・若年成人（AYA）が受けるケアの質を測定すること。
時間枠：3年
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主なアウトカムは、私たちの調査における7つの質の領域に基づく、患者中心のケアの質です。
各領域で高品質のケアを受けたと報告するAYA（思春期・若年成人）の割合について、記述的なデータを生成します。これは、各質問において上位2カテゴリー（例えば、ケアチームが生活の質を「極めて良く」または「非常に良く」サポートしたという回答）に該当する回答として定義されます。
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3年
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目的2：少数民族のAYAが経験するEOLケアの質の格差とケアへの障壁を評価する
時間枠：3年
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7つの品質領域それぞれにおいて、ケアの質と人種／民族性との関連性を評価するために、ロジスティック回帰を使用します。年齢、性別、性自認、社会経済的地位、サイト、診断などの潜在的な交絡因子を調整します。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lori S Wiener, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10002546
- 002546-C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
NIHでは、研究期間中およびBTRISを通じて無期限に臨床データが利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
NIHでは、臨床データはBTRISへの購読と研究PIの許可を得て利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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