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自閉症スペクトラム障害における感覚運動統合と促進後ストレッチの複合効果

2026年8月5日 更新者：Riphah International University

自閉症スペクトラム障害児における感覚運動統合とポストファシリテーションストレッチの併用効果がつま先歩行と足部姿勢に与える影響

足部姿勢指数と感覚プロファイルをそれぞれ用いて、感覚運動統合とポストファシリテーションストレッチがつま先歩行と感覚処理行動に及ぼす影響を評価するために。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害（ASD）は、コミュニケーション、社会的相互作用、言語に様々な形で影響を及ぼす複雑な神経発達疾患です。 自閉症のつま先歩きは、外界との接触を拒否することによって引き起こされます：できるだけ地面に触れないようにし、あらゆる接触を避けようとします。 両側の下腿三頭筋の筋腱収縮によって引き起こされる病的歩行は、馬の「姿勢」を構造的な内反足歩行へと変化させることに成功しています。 多くの治療法が報告されています：無治療、腓腹筋、ヒラメ筋、アキレス腱を伸ばすための理学療法やギプス固定、腓腹筋、ヒラメ筋、アキレス腱の外科的延長術、底屈の阻止。<\/p>

感覚運動統合は、運動行動と感覚系の処理が同時に行われる過程であり、運動行動は感覚情報によって継続的に導かれます。<\/p>

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Islamabad、Punjab Province、パキスタン
        • Fauji Foundation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 軽度のASDと診断された小児。
  • ASDの顕著な特徴としてつま先歩きが見られること（例：歩行評価中に観察された歩数の50％以上）。つま先歩きは、完全にアキレス腱の緊張によるものであること。
  • 簡単な口頭での指示に従うことができること。
  • 十分な粗大運動能力を有すること。

除外基準：

  • 神経学的疾患（例：脳性麻痺、二分脊椎、末梢神経障害）または整形外科的疾患（例：内反足、下肢長差＞1cm、股関節形成不全、特発性つま先歩きに関連しない拘縮）によるつま先歩き、およびつま先歩きの主な原因となりうるその他の行動的要因は除外される。
  • アキレス腱手術または下肢手術の既往歴。
  • 歩行または姿勢を対象とした別の理学療法介入への現在の参加。
  • 治療セッションを妨げる重度の行動／感覚問題、すなわちADHDを伴う重度のASDおよび知的障害。
  • 非歩行児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：ポストファシリテーションストレッチ

腓腹筋とヒラメ筋のストレッチ（立位と仰臥位）

• 抵抗を伴う足関節背屈（手動またはバンド補助）
他の：ポストファシリテーションストレッチ
腓腹筋およびヒラメ筋のストレッチ（立位および仰臥位） 足関節背屈抵抗運動（徒手またはバンド補助）
実験的：感覚運動統合とポストファシリテーションストレッチ
感覚運動統合は、子どもを座位姿勢に置き、両足を使って水を入れたバケツからおもちゃを取り出し、別の容器に移すように指示することで促進されます。 他の感覚運動統合活動には、プレイドウ、手形押しなどがあります。
他の：感覚運動統合と事後促進ストレッチ
感覚運動統合は、子供を座位姿勢で位置づけ、両足を使って水を入れたバケツからおもちゃを回収し、別の容器に移すよう指示することで促進されます。 他の感覚運動統合活動には、プレイドウ、手形押しなどが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
足部姿勢指数（FPI-6）
時間枠：4週間

フットポスチャーインデックス（FPI）は、足の姿勢を評価・定量化するための臨床ツールです。

6つの基準はそれぞれスケールで評価され、通常は-2から+2の範囲で、負のスコアは回外（スピネーション）、正のスコアは回内（プロネーション）、ゼロはニュートラルな位置を示します。 個々のスコアを合計して合計FPIスコアを算出し、これは-12（高度な回外）から+12（高度な回内）の範囲になります。
4週間
ユニバーサルハーフゴニオメーター
時間枠：4週間
ゴニオメーターは、角度を精密に測定するために使用される計器の一種です。 ゴニオメーターは、角度の測定値を読み取るための目盛り付きの半円または全円と、半円または円の中心にある頂点で交わる2本の腕で構成されています。
4週間
感覚プロフィール（簡易版）
時間枠：4週間
ショート・センサリー・プロファイル（SSP）は、特に自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子供たちの感覚処理パターンを評価するために使用される、保護者向けアンケートです。 これは、子供たちが様々な感覚刺激にどのように反応し、それらの反応が日常生活にどのような影響を与える可能性があるかを特定するのに役立ちます。 SSPは、3歳から10歳の子供を対象に設計された、センサリー・プロファイルの短縮版です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Maria khalid, MSOMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/Momina Tahir/02288

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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