Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty integracji sensoryczno-motorycznej i rozciągania pofacylitacyjnego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Łączny wpływ integracji sensoryczno-motorycznej i rozciągania po ułatwieniu na chodzenie na palcach i postawę stóp u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Aby określić wpływ integracji sensoryczno-motorycznej i rozciągania po ułatwieniu na chodzenie na palcach oraz zachowania związane z przetwarzaniem sensorycznym, odpowiednio za pomocą Foot Posture Index i Sensory Profile.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to złożona choroba neurorozwojowa, która w różny sposób obejmuje komunikację, interakcję społeczną i język. Autystyczny chodzik na palcach jest dotknięty odmową kontaktu ze światem zewnętrznym: dotykanie podłoża jak najmniej, próba uniknięcia jakiegokolwiek kontaktu. Patologiczny chód spowodowany miotendynalną retrakcją mięśni łydki obustronnie, skutkującą przekształceniem "postawy" końskiej w strukturalny chód końsko-szpotawy. Opisano wiele opcji terapii: brak leczenia, fizjoterapia lub opatrunki gipsowe w celu rozciągnięcia mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i ścięgna Achillesa, chirurgiczne wydłużenie mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i ścięgna Achillesa, blokowanie zgięcia podeszwowego.

Integracja sensoryczno-motoryczna to proces, w którym zachowania motoryczne i przetwarzanie układu sensorycznego odbywają się razem, przy czym działania motoryczne są stale kierowane przez informacje sensoryczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan
        • Fauji Foundation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci ze zdiagnozowanym łagodnym ASD.
  • Występowanie chodu na palcach jako dominującej cechy ASD (np. więcej niż 50% kroków zaobserwowanych podczas oceny chodu). Chód na palcach powinien być wyłącznie spowodowany napięciem ścięgna Achillesa.
  • Zdolność do wykonywania prostych poleceń werbalnych.
  • Obecność odpowiednich umiejętności motorycznych dużej motoryki.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczone zostaną przypadki chodu na palcach spowodowane zaburzeniami neurologicznymi (np. porażenie mózgowe, rozszczep kręgosłupa, neuropatia obwodowa) lub ortopedycznymi (np. stopa końsko-szpotawa, różnica długości kończyn > 1 cm, dysplazja stawu biodrowego, przykurcze niezwiązane z idiopatycznym chodem na palcach) oraz inne czynniki behawioralne, które mogłyby być główną przyczyną chodu na palcach.
  • Wywiad dotyczący operacji ścięgna Achillesa lub operacji kończyn dolnych.
  • Aktualny udział w innej interwencji fizjoterapeutycznej ukierunkowanej na chód lub postawę.
  • Poważne problemy behawioralne/sensoryczne, które zakłócałyby sesje terapeutyczne, tj. ciężkie ASD z ADHD oraz niepełnosprawność intelektualna.
  • Dzieci niechodzące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Rozciąganie po facylitacji

Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego (w pozycji stojącej i leżącej)

• Zginanie grzbietowe stopy z oporem (manualne lub z użyciem taśmy)
Inny: Rozciąganie po fazie ułatwienia
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego (stojąc i leżąc na plecach) Zgięcie grzbietowe stopy z oporem (ręczne lub przy użyciu taśmy oporowej)
Eksperymentalny: Integracja sensoryczno-motoryczna i rozciąganie po ułatwieniu
Integracja sensoryczno-motoryczna jest ułatwiona poprzez ustawienie dziecka w pozycji siedzącej i poinstruowanie go, aby używało obu stóp do wyjmowania zabawek z wiadra wypełnionego wodą i przenoszenia ich do innego pojemnika. Inne czynności integracji sensoryczno-motorycznej obejmują ciastolinę, odciski dłoni itp.
Inny: Integracja sensoryczno-motoryczna i rozciąganie po facylitacji
Integracja sensoryczno-motoryczna jest ułatwiona poprzez umieszczenie dziecka w pozycji siedzącej i poinstruowanie go, aby używało obu stóp do wyciągania zabawek z wiadra wypełnionego wodą i przenoszenia ich do innego pojemnika. Inne aktywności integracji sensoryczno-motorycznej obejmują ciastolinę, odciski dłoni itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Postawy Stopy (FPI-6)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Wskaźnik Postawy Stopy (FPI) to narzędzie kliniczne używane do oceny i ilościowego określania postawy stopy.

Każde z sześciu kryteriów jest oceniane w skali, zazwyczaj od -2 do +2, przy czym ujemne wyniki wskazują na supinację, dodatnie wyniki wskazują na pronację, a zero reprezentuje pozycję neutralną. Poszczególne wyniki są następnie sumowane, aby uzyskać całkowity wynik FPI, który może wynosić od -12 (wysoka supinacja) do +12 (wysoka pronacja).
4 tygodnie
Uniwersalny Półgoniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Goniometry to rodzaj przyrządu służącego do precyzyjnego pomiaru kątów. Goniometry składają się z podzielonego na stopnie półkola lub pełnego koła, na którym odczytuje się pomiary kątów, oraz z dwóch ramion, które spotykają się w wierzchołku w środku półkola lub koła.
4 tygodnie
Profil sensoryczny (wersja skrócona)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Short Sensory Profile (SSP) to kwestionariusz dla opiekunów służący do oceny wzorców przetwarzania sensorycznego u dzieci, szczególnie tych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Pomaga określić, jak dzieci reagują na różne bodźce sensoryczne i jak te reakcje mogą wpływać na ich codzienne życie. SSP to skrócona wersja Sensory Profile, przeznaczona dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/Momina Tahir/02288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami