Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky senzorimotorické integrace a postfacilitačního strečinku u poruch autistického spektra

5. srpna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky senzomotorické integrace a post-facilitačního protažení na chůzi po špičkách a postavení nohy u dětí s poruchou autistického spektra

Pro určení účinků senzorické motorické integrace a postfacilitačního strečinku na chůzi po špičkách a senzorické zpracování chování pomocí Foot Posture Index a Sensory Profile.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurovývojové onemocnění, které zahrnuje komunikaci, sociální interakci a jazyk různými způsoby. Autistický chodec po špičkách je ovlivněn odmítáním kontaktu s vnějším světem: dotýká se země co nejméně a snaží se vyhnout jakémukoli kontaktu. Patologická chůze způsobená myotendinózní retrakcí lýtkových svalů oboustranně, která úspěšně transformuje "koňský postoj" do strukturované chůze s klubovou nohou. Bylo popsáno mnoho terapeutických možností: žádná léčba, fyzioterapie nebo sádrování k protažení lýtkového svalu, soleu a Achillovy šlachy, chirurgické prodloužení lýtkového svalu, soleu a Achillovy šlachy, blokování plantární flexe.

Sensorimotorická integrace je proces, při kterém se motorické chování a zpracování senzorického systému odehrávají společně, přičemž motorické akce jsou průběžně vedeny senzorickými informacemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pákistán
        • Fauji Foundation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Děti s diagnostikovaným mírným PAS.
  • U kterých je chůze po špičkách výrazným rysem PAS (např. více než 50 % kroků pozorovaných během hodnocení chůze). Chůze po špičkách by měla být zcela způsobena zkrácením Achillovy šlachy.
  • Schopné dodržovat jednoduché slovní pokyny.
  • Přítomnost dostatečných hrubých motorických dovedností.

Vylučovací kritéria:

  • Chůze po špičkách způsobená neurologickými (např. dětská mozková obrna, rozštěp páteře, periferní neuropatie) nebo ortopedickými poruchami (např. klubová noha, rozdíl délky končetin > 1 cm, dysplazie kyčle, kontraktury nesouvisející s idiopatickou chůzí po špičkách) a dalšími behaviorálními faktory, které by mohly být primární příčinou chůze po špičkách, budou vyloučeny.
  • Historie operace Achillovy šlachy nebo operace dolní končetiny.
  • Aktuální účast v jiné fyzioterapeutické intervenci zaměřené na chůzi nebo držení těla.
  • Těžké behaviorální/senzorické problémy, které by narušovaly léčebné sezení, tj. těžký PAS s ADHD a mentální retardací.
  • Děti, které nejsou schopny samostatné chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Strečink po facilitaci

Protahování lýtkového svalu (ve stoje a vleže)

• Dorzální flexe kotníku s odporem (ruční nebo s pomocí pásu)
Jiný: Post-Facilitační Strečink
Natažení lýtkového svalu (stoj a leh na zádech) Dorsiflexe kotníku s odporem (manuální nebo s pomocí pásu)
Experimentální: Sensorimotorická integrace a Post-facilitační strečink
Senziomotorická integrace je usnadněna umístěním dítěte do sedu a instruováním ho, aby pomocí obou nohou vyzvedávalo hračky z kbelíku naplněného vodou a přenášelo je do jiné nádoby. Další senzorické motorické integrační aktivity zahrnují modelovací hmotu, otiskování rukou atd.
Jiný: Sensorimotorická integrace a postfacilitační protažení
Senziomotorická integrace je usnadněna umístěním dítěte do sedící polohy a instruováním, aby použilo obě nohy k vyzvednutí hraček z kbelíku naplněného vodou a přeneslo je do jiné nádoby. Další senzorické motorické integrační aktivity zahrnují modelovací hmotu, otiskování rukou atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postavení nohy (FPI-6)
Časové okno: 4 týdny

Index postavení nohy (FPI) je klinický nástroj používaný k hodnocení a kvantifikaci postavení nohy.

Každé ze šesti kritérií je hodnoceno na škále, obvykle od -2 do +2, přičemž záporná skóre označují supinaci, kladná skóre označují pronaci a nula představuje neutrální polohu. Jednotlivá skóre se pak sečtou, aby poskytla celkové skóre FPI, které se může pohybovat od -12 (vysoká supinace) do +12 (vysoká pronace).
4 týdny
Univerzální poloviční goniometr
Časové okno: 4 týdny
Goniometry jsou typ přístroje používaného k přesnému měření úhlů. Goniometry se skládají z odstupňovaného půlkruhu nebo plného kruhu, kde se odečítají měření úhlů, a ze dvou ramen, která se setkávají ve vrcholu ve středu půlkruhu nebo kruhu.
4 týdny
Senzorický profil (krátká verze)
Časové okno: 4 týdny
Short Sensory Profile (SSP) je dotazník pro pečovatele používaný k posouzení senzorických zpracovacích vzorců u dětí, zejména těch s poruchou autistického spektra (ASD). Pomáhá identifikovat, jak děti reagují na různé smyslové podněty a jak tyto reakce mohou ovlivnit jejich každodenní život. SSP je zkrácená verze Senzorického profilu, určená pro děti ve věku od 3 do 10 let.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/Momina Tahir/02288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení