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梨状筋症候群患者における股関節外転筋力強化運動の効果

2026年3月16日 更新者：Riphah International University

梨状筋症候群患者における股関節外転筋強化運動の疼痛、可動域、下肢機能への効果

この研究は、梨状筋症候群の患者における疼痛、可動域、下肢機能に対する股関節外転筋力強化運動の効果を明らかにするために実施されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、40100
        • Hashir Ali clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳から45歳までの男性および女性。
  • 片側性の関与、疼痛発症から2週間以内。
  • 梨状筋の圧痛がグレード1〜3。
  • 数値疼痛評価スケールで3より大きく、6以下。
  • 梨状筋テスト、ビーティテスト、フライバーグテスト、FAIRテスト、ペース＆ネーゲル徴候のうち、いずれか3つが陽性。

除外基準:

リーグス徴候陽性。

  • 股関節、膝関節、仙腸関節周囲のいかなる病変または最近の外傷。
  • 大腿骨骨折および股関節脱臼。
  • 神経学的、脊椎、または骨盤由来の疼痛。
  • 下肢長差。
  • 脊柱管狭窄症および椎間板ヘルニア。
  • いかなる姿勢異常／変形。
  • 腫瘍および椎間関節の病変。
  • 脊椎の先天性または後天性異常。
  • 妊娠中。
  • 脳血管障害、パーキンソン病などの神経学的疾患、非協力的な被験者、および心理的障害を有する被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アーム1：股関節外転筋強化運動群 + 従来の理学療法
他の：進行性股関節外転筋力強化エクササイズ

実験群（股関節外転筋力強化＋ベースライン理学療法） 4週間にわたる3つの段階的なフェーズに分けられた構造化された股関節外転筋力強化プログラムと、ベースライン理学療法を実施。

フェーズI（第1週 - 非荷重／単独活性化） エクササイズ：ブリッジング、サイドライイングクラムエクササイズ、サイドライイング股関節外転、タオルスクイーズ 投与量：3 × 15回 フェーズII（第2週 - 荷重強化） エクササイズ：スクワット、サイドステッピング、片脚立ち座り、ステップアップ／ステップダウン、レッグプレス 投与量：3 × 15回 フェーズIII（第3-4週 - 動的／機能的トレーニング） エクササイズ：フォワードランジ、両脚ジャンプ 投与量：第3週 → 3 × 15回 第4週 → 5 × 20回

他の：従来の理学療法治療

従来の理学療法治療

  • 梨状筋上に10分間のハイドロコラテラルパック（40℃）
  • 2.25W/cm²で10分間のパルス超音波療法
  • 梨状筋ストレッチ操作（20秒保持 × 10回繰り返し）
アクティブコンパレータ：Arm 2: 従来の理学療法群
他の：従来の理学療法治療

従来の理学療法治療

  • 梨状筋上に10分間のハイドロコラテラルパック（40℃）
  • 2.25W/cm²で10分間のパルス超音波療法
  • 梨状筋ストレッチ操作（20秒保持 × 10回繰り返し）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢機能尺度 (LEFS)
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
下肢機能尺度（LEFS）は、筋骨格系疾患を持つ個人の下肢機能状態を評価するために使用される自己申告式質問票です。 歩行、階段の昇降、しゃがみ込み、走行などの日常活動に関連する20項目で構成されています。 各項目は5段階リッカート尺度（0＝極度の困難／実行不能、4＝困難なし）で採点され、最大合計スコアは80です。スコアが高いほど機能能力が優れていることを示します。 LEFSは、時間の経過に伴う機能改善を評価する際の高い信頼性、妥当性、反応性により広く使用されています。
登録から4週間後の治療終了まで
数字式疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
数値疼痛評価尺度（NPRS）は、痛みの強度を評価するために使用される主観的尺度です。 患者は、現在の痛みのレベルを0から10の尺度で評価するよう求められます。ここで、0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を表します。 これはシンプルで迅速に実施でき、時間の経過に伴う痛みの変化をモニタリングするために臨床的に信頼性が高いです。 2ポイント以上の減少は、一般的に臨床的に意味のある改善と見なされます。
登録から4週間の治療終了まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節外転可動域
時間枠：登録から治療終了まで。
介入開始時と介入4週後の股関節外転可動域の変化は、ユニバーサルゴニオメーターを用いて測定されました。
登録から治療終了まで。
股関節外旋可動域
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
ベースライン時と介入4週間後の股関節外旋可動域の変化は、ユニバーサルゴニオメーターを用いて測定されました
登録から4週間後の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Humera Mubashar, Ms-OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/24/01113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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