糖尿病患者(II型)における周期的サーキットトレーニングと従来の筋力トレーニングの比較効果
周期化サーキットトレーニングと従来の筋力トレーニングの2型糖尿病患者における心血管系フィットネス、肺機能、健康関連QOLおよび血糖コントロールへの比較効果
II型糖尿病患者は、血糖値の上昇、炎症、インスリン抵抗性、および運動不足により、心血管疾患を発症するリスクが高い。 心肺フィットネスを改善するための運動の効果は、パキスタンでは十分に文書化され実践されていない。 本研究の目的は、II型糖尿病患者の心血管フィットネス、肺機能、生活の質、および血糖コントロールを改善するための、周期化サーキットトレーニングとストレングストレーニングの比較効果を明らかにすることである。 本研究は無作為化臨床試験となる。 参加者は、組み入れ基準と除外基準に基づいて、グループAとグループBの2つのグループに分けられる。研究期間は6週間で、週3回のセッション(計18回)を実施する。 グループAは、中程度の強度で45分間の周期化サーキットトレーニング(10分のウォームアップとクールダウンを含む20分の有酸素運動)を行い、10分の休憩を挟んで15分間のレジスタンス運動を行う。一方、グループBは、45分間の従来のストレングストレーニング(10分のウォームアップとクールダウンを含む35分間の筋力および持久力トレーニング)を実施する。 研究のアウトカム指標は、デジタルスパイロメーターによる肺機能(FEV1、FVC、FEV1/FVC比)、健康関連生活の質(HRQOL)質問票による生活の質、心肺フィットネス(心拍数、血圧、6分間歩行試験による酸素飽和度)、および血糖コントロール(BCM)である。 データは、ベースライン時、介入後毎日、および研究終了時に評価される。 データは、IBM SPSSソフトウェアバージョン23を使用して分析される。
キーワード:CT(サーキットトレーニング)、CF(心血管フィットネス)、PF(肺機能)、CST(従来のストレングストレーニング)、CVD(心血管疾患)、T2D(II型糖尿病)、BCM(血糖モニター)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75510
- JPMC Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 男女ともに40歳から70歳まで
- 血行動態が安定している参加者
- 整形外科的制限がなく、テストを実施できる参加者
- 少なくとも1年以上の2型糖尿病の診断歴があること
- インスリン非依存性でHBA1Cが10%未満
- 歩行やバランスに制限がなく、地域社会で自立して生活していること
- 非喫煙者
除外基準:
- 神経学的疾患またはその他の全身性疾患を有する患者
- 過去6か月間に筋力強化運動、有酸素運動、ヨガ、ピラティスなどの身体活動をすでに行っている個人
- コントロール不良の高血圧
- 妊娠中または授乳中
- 重度の心疾患
- 心臓疾患の手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:グループA
ピリオダイゼーション回路トレーニング
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グループA:周期化サーキットトレーニングプロトコル このグループの参加者は、セッションごとに45分の周期化サーキットトレーニングを実施し、10分の休憩を取りました。
運動を開始する前に、患者は5分間のウォームアップセッションを行い、その後20分間の有酸素運動と15分間のレジスタンス運動を行いました。
運動セッションは、ウォーキング、ジョギング、体重運動、シザーエクササイズ、そして最後に5分間のクールダウンセッションでした。
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実験的:グループB
従来の筋力トレーニング
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このグループの参加者は、セッションごとに45分の従来の筋力トレーニングを行い、10分の休憩をとりました。
運動開始前には、患者は5分間のウォームアップセッションを行い、その後30分間の筋力および持久力トレーニングを実施しました。
運動セッションは、ジョギングまたはウォーキング、グルートブリッジ、腹臥位背筋伸展、足首底屈運動を含み、最後に5分間のクールダウンセッションを行いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管フィットネス
時間枠:6週間
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心血管フィットネスを運動前後に評価するため、6分間歩行距離(6-MWD)をメートル単位で測定しました
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6週間
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肺機能
時間枠:6週間
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デジタルスパイロメーターは、人が吸い込んだり吐き出したりできる空気の量、およびそれをどれだけ速く行えるかを測定することで肺機能をテストするために使用される一般的なツールです。
これは、呼吸器疾患や肺機能に影響を与えるその他の状態の診断とモニタリングに役立ちます。
信頼性は通常良好で、テスト結果の再現性は一般的に90%以上です。
スパイロメトリーは肺機能測定のゴールドスタンダードと評価されているため、妥当性も明確に定義されています。
デジタルスパイロメーターを用いて、運動前後のFEV1、FVC、およびFEV1/FVC比を測定しました
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6週間
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HRQoL
時間枠:6週間
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HRQoLアンケートは、糖尿病II型患者の運動前後の生活の質を評価するために使用されました
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6週間
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血糖コントロール
時間枠:6週間
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血糖値モニターデバイスを使用して、運動前後の血糖値を測定しました
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/24/0388
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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