Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksotetun piiriharjoittelun ja perinteisen voimaharjoittelun vertailevat vaikutukset tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Periodoidun piiriharjoittelun ja perinteisen voimaharjoittelun vertailevat vaikutukset sydän- ja verisuonikuntoon, keuhkotoimintoihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja glukeemiseen kontrolliin tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla

Tyypin II diabetesta sairastavat potilaat ovat korkeassa riskissä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin kohonneen verensokerin, tulehdustilan, insuliiniresistenssin ja liikunnan puutteen vuoksi. Harjoitusten tehokkuutta keuhko-sydänkunnon parantamisessa ei ole Pakistanissa hyvin dokumentoitu tai käytäntöön otettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää periodisoidun piiri- ja voimaharjoittelun vertailevia vaikutuksia tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden sydän- ja verisuonikunnon, keuhkotoimintojen, elämänlaadun ja glykemisen hallinnan parantamisessa. Tutkimus on satunnaistettu kliininen koe. Osallistujat jaetaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella kahteen ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Tutkimus kestää 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa (18 istuntoa). Ryhmää A pyydetään suorittamaan periodisoitua piiriharjoittelua 45 minuuttia per istunto (20 min aerobista harjoitusta 10 min lämmittely- ja jäähdytysjaksoilla) kohtalaisella intensiteetillä, 10 minuutin tauolla ja 15 minuutin voimaharjoituksella, kun taas ryhmä B noudattaa perinteistä voimaharjoittelua 45 minuuttia per istunto, 35 minuuttia voima- ja kestävyysharjoittelua 10 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksoilla. Tutkimustulosten mittareita ovat keuhkotoiminnot (FEV1, FVC, FEV1/FVC-suhde) digitaalisella spirometrillä, elämänlaatu terveyteen liittyvän elämänlaatun (HRQOL) kyselylomakkeella, keuhko-sydänkunto (syketaajuus, verenpaine, happisaturaatio 6MWT-testillä) ja glykeminen hallinta BCM-mittarilla. Dataa arvioidaan lähtötasolla, päivittäin interventioiden jälkeen ja tutkimuksen lopussa. Data analysoidaan käyttäen IBM SPSS-ohjelmistoa versiota 23.

Avainsanat: CT (piiriharjoittelu), CF (sydän- ja verisuonikunto), PF (keuhkotoiminta), CST (perinteinen voimaharjoittelu), CVD (sydän- ja verisuonitauti), T2D (tyypin 2 diabetes), BCM (verensokerimittari)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • JPMC Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet ikä 40–70 vuotta
  • Osallistujat, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja
  • Osallistujat, joilla ei ole ortopedisia rajoituksia ja jotka voivat suorittaa testin
  • Diagnosoitu diabetes tyyppi II vähintään vuoden ajan
  • HBA1C alle 10%, insuliiniriippumattomat
  • Ilman kävely- tai tasapainorajoituksia, itsenäinen asuminen yhteisössä
  • Ei-tupakoitsijat

Poisottokriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologisia tai muita systemaattisia sairauksia
  • Henkilöt, jotka ovat jo harjoittaneet fyysistä aktiivisuutta kuten lihasvahvistusharjoituksia, aerobista harjoittelua, joogaa tai pilatesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hallitsematon verenpaine
  • Raskaus tai imetys
  • Vakava sydänsairaus
  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi sydänleikkauksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
Periodisoitu piiriharjoittelu
Muut: Ryhmä A: Periodisoitu piiriharjoittelu
Ryhmä A: Periodisoitu piiriharjoitusprotokolla Tämän ryhmän osallistujat suorittivat periodisoitua piiriharjoitusta 45 minuuttia per istunto, 10 minuutin tauko. Ennen harjoituksien aloittamista potilaat suorittivat 5 minuutin lämmittelyistunnon, sitten 20 minuuttia aerobista harjoitusta ja 15 minuuttia voimaharjoitusta. Harjoitusistuntoihin kuuluivat kävely, hölkkä, kehonpainoharjoitukset, sakariharjoitukset ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysistunto.
Kokeellinen: Ryhmä B
Perinteinen voimaharjoittelu
Muut: Ryhmä B: Voimaharjoittelun ja kestävyysharjoittelun harjoitusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat perinteistä voimaharjoittelua 45 minuuttia per istunto, 10 minuutin tauko. Ennen harjoituksien aloittamista potilaat suorittivat 5 minuutin lämmittelyistunnon, sitten 30 minuuttia voima- ja kestävyysharjoittelua. Harjoitusistunto sisälsi hölkkää tai kävelyä, pakaransiltaa, vatsallaan selän ojennusta sekä nilkan plantaarifleksiota, ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysistunnon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 minuutin kävelymatka (6-MWD) metreinä suoritettiin määrittämään sydän- ja verenkiertoelimistön kunto ennen ja jälkeen harjoituksen
6 viikkoa
Keuhkotoiminnot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Digitaalinen spirometri on yleisesti käytetty työkalu, jolla testataan keuhkotoimintoja mittaamalla henkilön sisään hengittämän ja ulos hengittämän ilman määrää sekä nopeutta, jolla tämä tapahtuu. Se auttaa hengitystiesairauksien sekä muiden keuhkotoimintaa vaikuttavien tilojen diagnosoinnissa ja seurannassa. Luotettavuus on yleensä hyvää, sillä testitulosten toistettavuus on yleensä yli 90 %. Validiteetti on myös hyvin määritelty, koska spirometriaa pidetään keuhkotoiminnan mittaamisen kultaisena standardina. FEV1, FVC ja FEV1/FVC-suhde mitattiin ennen ja jälkeen liikunnan digitaalisella spirometrillä.
6 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
HRQoL-kyselylomakkeita käytettiin arvioimaan tyypin 2 diabetesta sairastavien elämänlaatua ennen ja jälkeen liikunnan
6 viikkoa
Glykemian säätely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verensokerimittarilaitetta käytettiin glukoositason tarkistamiseen ennen ja jälkeen harjoituksen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
  • Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
  • Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
  • Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
  • Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
  • Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/RCR&AHS/24/0388

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia