Vela Generation II: 非侵襲的換気マスクの使用感と性能。

調査用マスクは、市販の比較対象品と同様に処方されたNIVを提供し、上気道および機器死腔の洗浄流出という潜在的な利点があります。 これにより、呼吸数（RR）が約3 BPM改善されるはずです。 この研究は、調査用マスクが比較対象品と同等の使用性を持ちながら、効果が改善され、RRを低減する可能性があることを確認するためのものです。 この臨床調査で得られた知見は、呼吸不全患者にさらなる臨床的利点を提供する可能性があります。

非侵襲的換気（NIV）は、気管内チューブを使用せずに呼吸サポートを提供する方法です。 COPD増悪や急性心原性肺水腫などの特定の状態に対する第一選択治療です。 NIVは、ガス交換の改善、呼吸仕事量の軽減、挿管回避、合併症の減少を目的としています。

COPD増悪および急性心原性肺水腫の患者に対して、NIVは第一選択治療です。 NIVは、喘息増悪による急性呼吸不全や、免疫不全患者の急性呼吸不全など、他の状態にも考慮されます。 さらに、術後呼吸不全、離脱困難、抜管後不全の予防にも使用できます。

NIVは、死亡率と罹患率の低下、ICU獲得感染症の減少、肺機能の改善、ICU滞在期間の短縮により、機械的換気よりも全体的に良好な結果をもたらすことが示されています。 呼吸不全の重症度は、NIVの成功の可能性に影響を与えます。 呼吸十分性に関連する一つの要因は、呼吸死腔です。 これは、ガス交換に参加しない呼吸装置内の容積であり、人工呼吸患者では、機器内の容積、導気性気道、病的呼吸組織の容積を含みます。 疾患の初期段階での高い死腔分画は、死亡リスクの増加と関連しています。9 特に一回換気量が小さく呼吸数が高い患者、または肺疾患により生理的死腔が増加した患者では、機器死腔の変化が分時肺胞換気量に大きな影響を与える可能性があります。 改善された肺胞換気は、CO2除去を改善し、呼吸性アシドーシスの軽減および酸素供給の改善に役立ちます。10、 11 これにより、患者に必要な呼吸努力を軽減することができます。 12 医師が動脈CO2濃度（PaCO2）を一定に保つことを選択した場合、機器死腔の減少により、一回換気量、プラトー圧、駆動圧の減少、または呼吸数の減少が可能となり、呼吸仕事量が軽減されます。

洗浄流出を伴うNIVは、従来のNIVと比較して、各呼吸での呼気を減少させることで換気を改善します。 これにより、換気ガスのより迅速な正常化と呼吸仕事量の軽減がもたらされ、肺胞換気が改善されるため、患者はより迅速に改善する可能性があります。 または、同様の換気効果を得るために圧力を低減することができ、NIVの耐容性と治療遵守を改善する可能性があります。 安定したCOPD患者では、気道洗浄流出を伴うNIVは、従来のNIVと比較して分時換気量の有意な減少をもたらしました。 これは、従来のNIVと比較してOptiNIVで約19％低くなりました。15 この研究では、分時換気量は、研究期間中の換気改善を評価するために、人工呼吸器から取得したRRとVtから計算されます。この自己対照研究は、気道洗浄流出の有効性と、第2世代設計変更が使用性に影響を与えないかどうかを確認することを目的としています。 気道洗浄流出がより広く利用可能になると、換気を改善するか、同レベルの換気サポートに必要な圧力を低減することで、NIV治療の有効性を向上させる可能性があります。