Vela Generation II: Brukervennlighet og ytelse av en ikke-invasiv ventilasjonsmaske.

De undersøkelsesmaskene fungerer på samme måte som de kommersielt tilgjengelige sammenligningsmaskene som leverer den foreskrevne NIV, med den potensielle fordelen av å spyle ut luftveier i øvre luftveier og instrumentelt dødrom. Dette bør forbedre RR med omtrent 3 BPM. Denne studien er for å fastslå at undersøkelsesmasken har lignende brukervennlighet som sammenligningsmasken med forbedret effekt, potensielt redusert RR. Kunnskapen som er tilegnet under denne kliniske undersøkelsen kan gi ytterligere kliniske fordeler for pasienter med respiratorisk svikt.

Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) er en metode for å levere respiratorstøtte uten å bruke en endotrakealt rør. Det er en førstelinjebehandling for spesifikke tilstander som KOLS-forverring og akutt kardiogen lungeødem. NIV har som mål å forbedre gassutveksling, redusere pustearbeid, unngå intubasjon og redusere komplikasjoner.

For pasienter med KOLS-forverring og akutt kardiogen lungeødem er NIV en førstelinjeterapi. NIV vurderes også for andre tilstander som akutt respiratorisk svikt på grunn av astmaforverring og hos immunsvekkede individer med akutt respiratorisk insuffisiens. I tillegg kan den brukes ved postoperativ respiratorisk svikt, for vanskelig avvenning, og for å forhindre post-ekstubasjonssvikt.

NIV har vist seg å gi generelt bedre utfall enn mekanisk ventilasjon med redusert dødelighet og morbiditet, færre intensivavdelingsopparbeidede infeksjoner, forbedret lungefunksjon og kortere intensivavdelingsopphold. Alvorlighetsgraden av den respiratoriske insuffisiensen påvirker sannsynligheten for vellykket NIV. En faktor assosiert med respiratorisk suksess er respiratorisk dødrom. Dette er volumet i det respiratoriske apparatet som ikke deltar i gassutveksling, og hos den ventilert pasienten inkluderer det volumet i utstyret, de ledende luftveiene og patologisk respiratorisk vev. En høy dødromsfraksjon tidlig i sykdomsforløpet er assosiert med økt dødsrisiko.9 Spesielt hos pasienter som har et lite tidevannsvolum og høy respirasjonsfrekvens, eller pasienter med økt fysiologisk dødrom på grunn av lungesykdom, kan en endring i instrumentelt dødrom ha stor innvirkning på alveolær minuttventilasjon. Forbedret alveolær ventilasjon kan forbedre CO2-eliminering og bidra til å redusere respiratorisk acidose samt forbedre oksygenleveranse.10, 11 Dette kan følgelig redusere det respiratoriske arbeidet som kreves av pasienten. 12 Hvis legen i stedet velger å holde arteriell CO2-konsentrasjon (PaCO2) konstant, vil en reduksjon av instrumentelt dødrom tillate en reduksjon av tidevannsvolum, plateau-trykk, drivtrykk, eller en reduksjon av respirasjonsfrekvensen og dermed en reduksjon i pustearbeid.

NIV med utspyling forbedrer ventilasjon sammenlignet med konvensjonell NIV ved å redusere utåndingsluft i hvert pust. Dette kan resultere i raskere normalisering av ventilasjonsgasser og redusert pustearbeid, pasienten kan forbedre seg raskere ettersom alveolær ventilasjon forbedres. Eller, tillate en reduksjon i trykk for lignende ventilasjonsfordeler, potensielt forbedre NIV-toleranse og terapitilpasning. Hos stabile KOLS-pasienter resulterte NIV med Airway Washout i en betydelig reduksjon i minuttventilasjon sammenlignet med konvensjonell NIV. Dette var omtrent 19% lavere med OptiNIV sammenlignet med konvensjonell NIV.15 I denne studien vil minuttventilasjon bli beregnet fra RR og Vt hentet fra respiratoren for å vurdere forbedring i ventilasjon over studieperioden, denne selvkontrollerte studien har som mål å fastslå effekt av luftveiutspyling og om generasjon 2 designendringer ikke påvirker brukervennlighet. Når luftveiutspyling blir mer bredt tilgjengelig, kan det forbedre NIV-terapieffekt ved å forbedre ventilasjon eller redusere trykket som trengs for et lignende nivå av ventilasjonsstøtte.