片麻痺肩痛における体外衝撃波療法と肩甲上神経ブロックの有効性の比較 (ESWT-HSP)
2026年3月18日 更新者：Fatih Bagcier、Kars State Hospital
片麻痺肩痛に対する体外衝撃波療法と肩甲上神経ブロックの有効性の比較
本研究は、片麻痺肩痛に対する体外衝撃波療法（ESWT）および肩甲上神経ブロック（SSNB）と従来治療の有効性を比較することを目的とした。
2023年4月1日から2024年1月1日までに、Başakşehir Çam and Sakura City Hospitalの理学療法・リハビリテーション科で治療を受けた45〜70歳の患者67名を無作為に3群に割り付けた。
第1群（n=24）は従来治療を受け、第2群（n=22）は従来治療に加えて超音波ガイド下肩甲上神経ブロックを1回実施し、第3群（n=21）は従来治療に加えて、週4日、12Hz、2-3バールで2週間適用したESWTを受けた。
すべての群は、治療前、1か月後、3か月後に臨床的および超音波学的に評価された。
疼痛強度は視覚的アナログ尺度で評価し、上肢運動機能はFugl-Meyer運動スケールで評価し、棘上筋断裂サイズは超音波で評価した。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、片麻痺肩痛患者において、従来の治療に加えて体外衝撃波療法（ESWT）と肩甲上神経ブロック（SSNB）の効果を比較することを目的とした。
2023年4月1日から2024年1月1日までの間に、Başakşehir Çam and Sakura City Hospitalの理学療法・リハビリテーション科で治療を受けた45歳から70歳の患者67名が研究に参加した。参加者は無作為に3つのグループに割り付けられた。第1群（n = 24）は従来の治療のみを受けた。第2群（n = 22）は、従来の治療に加えて超音波ガイド下肩甲上神経ブロック（SSNB）を1回受けた。第3群（n = 21）は、従来の治療に加えて体外衝撃波療法（ESWT）を2週間、週4日、周波数12 Hz、強度2～3 barで適用した。
すべての参加者は、ベースライン時、1か月後、3か月後に臨床的および超音波的に評価された。疼痛強度は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価した。上肢運動機能はFugl-Meyer運動スケール（FMMS）を用いて評価した。棘上筋断裂サイズは超音波検査を用いて測定した。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
67
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Başakşehir
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Istanbul、Başakşehir、トルコ（Türkiye）
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
登録基準：
- 登録の少なくとも3か月前に出血性または虚血性脳卒中と診断された患者。
片麻痺後に10cmの視覚的アナログスケール（VAS）で少なくとも5cmの肩痛を有する患者。
45歳から70歳の患者。
超音波評価により確認された棘上筋／腱の部分断裂を有する患者。
除外基準：
- 協力が制限されている患者。
過去3か月以内に肩領域に局所麻酔薬またはコルチコステロイド注射を受けた患者。
肩領域に手術または放射線療法の既往歴がある患者。
脳卒中の診断前に既存の肩痛を有していた患者。
心臓ペースメーカーを装着している患者。
治療領域に悪性腫瘍または急性炎症の兆候がある患者。
凝固障害またはINR≥4を有する患者。
深部静脈血栓症、静脈炎、静脈瘤、または動脈疾患などの血管疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
参加者は、経皮的電気神経刺激、温熱療法、関節可動域訓練、ストレッチ、および漸進的抵抗運動を含む従来の治療を受けました
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従来の治療法には、経皮電気神経刺激、4週間のホットパック療法、および関節可動域、ストレッチ、漸進的抵抗運動が含まれ、これらは12週間にわたり週5日実施されます。
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実験的：肩甲上神経ブロック＋従来の治療
参加者は従来の治療前に超音波ガイド下肩甲上神経ブロックを1回受け、その後同じ従来の治療プロトコルを受けた。
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従来の治療プログラムの前に実施される超音波ガイド下肩甲上神経ブロックの単回セッション。
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実験的：ESWT プラス 従来治療
参加者は従来の治療プロトコルに加えて体外衝撃波療法を受けた。
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従来の治療プログラムに加えて、週4日、2週間にわたり、12Hzの周波数と2-3バールの圧力で体外衝撃波療法を適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：治療開始時、開始後1ヶ月、開始後3ヶ月。
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ビジュアルアナログスケールは、参加者が報告した痛みの強度を評価するために使用されます。
このスケールは、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みという2つの極端な値で固定された10 cmの水平線で構成されています。
参加者は、自分の痛みの強度を最もよく表す線上の点を印します。
スコアは、「痛みなし」の固定点から参加者の印までの距離（センチメートル単位）を測定することによって決定され、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
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治療開始時、開始後1ヶ月、開始後3ヶ月。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域
時間枠：治療開始時、1ヵ月後、3ヵ月後のベースライン。
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患者が仰臥位の状態で、ゴニオメーターを用いて、最大受動的肩屈曲、外転、内旋、外旋、および疼痛発生時の可動域を測定しました。測定値は度単位で記録され、値が高いほど関節可動域が大きいことを示します。
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治療開始時、1ヵ月後、3ヵ月後のベースライン。
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棘上筋腱断裂の存在
時間枠：治療開始時、1ヵ月後、3ヵ月後のベースライン。
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棘上筋腱断裂の有無は、ブランドの超音波装置を用いた超音波検査により評価されました。
画像撮影は経験豊富な臨床医によって実施されました。
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治療開始時、1ヵ月後、3ヵ月後のベースライン。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：özge özpolat bulut、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023.02.49
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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