Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian ja supraskapulaarisen hermoblokin tehokkuuden vertailu hemiplegisessa olkapääkivussa (ESWT-HSP)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian ja supraskapulaarisen hermotukoksen tehokkuuden vertailu hemiplegisessa olkapääkivussa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) ja supraskapulaarisen hermon blokkaavan (SSNB) sekä perinteisen hoidon tehokkuutta hemiplegisen olkapään kivun hoidossa. Yhteensä 67 potilasta, ikävuosina 45–70, jotka hoidettiin Başakşehir Çam ja Sakura City Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutusosastolla 1. huhtikuuta 2023 ja 1. tammikuuta 2024 välisenä aikana, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n=24) sai perinteistä hoitoa, toinen ryhmä (n=22) sai perinteistä hoitoa lisäksi yhden ultraääniohjattuun supraskapulaarisen hermon blokkaavaan toimenpiteeseen, ja kolmas ryhmä (n=21) sai perinteistä hoitoa lisäksi ESWT-hoitoa, joka annettiin 2 viikon ajan, 4 päivää viikossa 12 Hz:n ja 2–3 barin voimakkuuksilla. Kaikkia ryhmiä arvioitiin kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella ennen hoitoa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla, yläraajan motorista toimintaa Fugl-Meyer Motor -asteikolla ja supraspinatus-lihaksen repeämän kokoa ultraäänitutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrki vertailemaan ekstrakorporaalisen iskuaallohoidon (ESWT) ja supraskapulaarisen hermoblokin (SSNB) tehokkuutta, kun niitä lisätään perinteiseen hoitoon hemiplegisen olkapääkivun potilailla.

Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 67 potilasta, ikähaarukaltaan 45–70 vuotta, joita hoidettiin Başakşehir Çam ja Sakura City Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutusosastolla 1. huhtikuuta 2023 ja 1. tammikuuta 2024 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n = 24) sai vain perinteistä hoitoa. Toinen ryhmä (n = 22) sai perinteisen hoidon yhdistettynä yhteen ultraääniohjattuun supraskapulaarisen hermoblokin (SSNB) istuntoon. Kolmas ryhmä (n = 21) sai perinteisen hoidon yhdistettynä ekstrakorporaaliseen iskuaallohoitoon (ESWT), jota annettiin kahden viikon ajan, neljänä päivänä viikossa, 12 Hz:n taajuudella ja 2–3 baarin intensiteetillä.

Kaikkia osallistujia arvioitiin kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella alussa, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua. Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Yläraajan motorista toimintaa arvioitiin Fugl-Meyerin motorisella asteikolla (FMMS). Supraspinaatuslihaksen repeämän kokoa mitattiin ultraäänitutkimuksella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
67

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turkki (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on diagnosoitu verenvuoto- tai iskeeminen aivohalvaus vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.

Potilaat, joilla on olkapään kipua vähintään 5 cm 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) halvauksen jälkeen.

Potilaat, jotka ovat 45–70-vuotiaita.

Potilaat, joilla on supraspinatus-lihaksen/jänteen osittainen repeämä, joka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rajoitettu yhteistyökyky.

Potilaat, jotka ovat saaneet paikallispuudutusta tai kortikosteroidi-injektiota olkapään alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana.

Potilaat, joilla on leikkaus- tai sädehoitoa olkapään alueella.

Potilaat, joilla oli olkapään kipua jo ennen aivohalvauksen diagnoosia.

Potilaat, joilla on sydämentahdistin.

Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai akuutin tulehduksen merkkejä hoidon alueella.

Potilaat, joilla on hyytymishäiriö tai INR ≥ 4.

Potilaat, joilla on verisuonitautia, kuten syvän laskimotromboosi, laskimotulehdus, suonikohjut tai valtimotauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perinteinen hoito
Osallistujat saivat perinteistä hoitoa, joka sisälsi ihon läpi annettavaa sähköhermostimulaatiota, kuumapakkaushoitoa sekä nivelten liikelaajuusharjoitteita, venytystä ja progressiivisia vastusharjoitteita
Muut: Perinteisen terapian ryhmä
Perinteinen hoito, joka sisältää ihon läpi tehtävää hermostimulaatiota (TENS), kuumapakkaushoitoa 4 viikon ajan sekä nivelten liikkuvuuden harjoituksia, venyttelyä ja asteittaista vastusharjoittelua, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Supraskapulaarinen hermoblokki plus perinteinen hoito
Osallistujat saivat yhden ultraääniohjattavan supraskapulaarisen hermoblokin istunnon ennen perinteistä hoitoa, jonka jälkeen heille annettiin sama perinteinen hoitoprotokolla.
Menettely: suprakapulaarinen hermoblokka
Yksi ultraääniohjattu supraskapulaarinen hermoblokkaussessio, joka annetaan ennen perinteisen terapiohjelman aloittamista.
Kokeellinen: ESWT plus Conventional Treatment
Osallistujat saivat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa perinteisen hoitoprotokollan lisäksi.
Laite: Extrakorporaalinen iskuaaltoterapia
Ulkoinen iskuaaltoterapia, jota käytetään 12 Hz:n taajuudella ja 2–3 barin paineella, 4 päivää viikossa kahden viikon ajan, perinteisen hoito-ohjelman lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Visuaalista analogiasuuntaa käytetään osallistujien raportoiman kivun voimakkuuden arvioimiseen. Asteikko koostuu 10 cm:n vaakasuorasta viivasta, jonka molemmissa päissä on ääripäät: 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. Osallistujat merkitsevät viivalle kohdan, joka parhaiten edustaa heidän kivun voimakkuuttaan. Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (senttimetreinä) "ei kipua" -ankkurista osallistujan merkintään, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Maksimaalinen passiivinen olkanivelen fleksio, abduktio, sisäkierto ja ulkokierto sekä liikelaajuus kivun alkamiskohdassa mitattiin goniometrillä potilaan ollessa selällään. Mittaukset kirjattiin asteina, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa nivelten liikelaajuutta.
Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Supraspinatus-jänteen repeämän esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Supraspinatus-jänteen repeämän esiintymistä arvioitiin ultraäänitutkimuksella brändättyä ultraäänilaitetta käyttäen. Kuvantaminen suoritettiin kokeneen kliinikon toimesta.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kars State Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023.02.49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia