PTSDを有する女性における一酸化窒素(NO)と内皮機能障害
外傷後ストレス障害(PTSD)を有する閉経前女性における内皮機能障害における一酸化窒素(NO)の役割
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
- 電話番号:612-626-2520
- メール:fonko001@umn.edu
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト:
- Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
- 電話番号:612-626-2520
- メール:fonko001@umn.edu
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳の女性(生物学的に定義される女性)
- 月経周期の自己報告により示される閉経前であること。
- PTSDの有無にかかわらず、トラウマに曝露されていること。トラウマ曝露およびPTSDの診断基準は、臨床面接、医療記録、自己報告を通じて取得される。
- 研究の全手順に従う意思を表明し、研究期間中に参加可能であること
- 大うつ病性障害(MD)の診断があること。
- 併存精神疾患:他の不安障害、精神病性特徴のない双極性障害、軽度から中等度の外傷性脳損傷、境界性パーソナリティ障害を有する参加者を含める。
- 医療記録は、現在および生涯の併存精神疾患の検出にも役立つ。
- すべての市販薬は、各検査訪問の24時間前から服用を控えること。
PTSD群は、CAPS 5(少なくとも6つの症状:1つのB、1つのC、2つのD、および2つのE)により評価されたDSM-5のPTSD診断基準を満たし、総重症度スコアが25以上であること:
参加者は、薬物療法が安定している限り(過去3か月以内に変更なし)登録する。多くの参加者はしばしば精神科薬を服用しているが、依然としてPTSD症状を有する。これは未治療のサンプルというわけではない。現在の治療に関係なく、積極的に症状を呈している人々を含むということである。参加者は精神科薬の服用を中止する必要はない。
除外基準:
- 生物学的に女性でないが、女性と自認する可能性のある人々
- ホルモン補充療法を受けている個人。
- 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- あらゆる種類のホルモン性避妊薬を服用している個人。
- 自己報告による医学的状態:高血圧、糖尿病、心疾患、血管疾患、継続的な違法薬物使用、過度のアルコール摂取(1日2杯以上)、高脂血症、自律神経機能障害、重篤な全身性疾患、胃腸障害
- PTSDまたは他の心血管疾患の薬物療法、または血管機能および中枢交感神経出力に影響を与えることが知られている薬物、例えば降圧薬(ベータ遮断薬、カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬、アンジオテンシン受容体阻害薬)、コルチコステロイド、硝酸塩やヒドララジンのような直接作用性血管拡張薬、カルビマゾールやチロキシンのような甲状腺薬。
- 精神科的併存疾患:コカインやメタンフェタミンなどの違法薬物の強力な昇圧作用および直接的な交感神経興奮作用のため、継続的な物質乱用は除外される。違法薬物使用歴がある場合は、少なくとも6か月間の非薬物使用(回復)の報告が必要である。
- 理解と遵守に関する懸念から、精神病性障害および解離性障害は除外される。
- 生理学的検査(訪問1および2)の少なくとも12時間前(ニコチンの半減期は2時間)にニコチン使用を控えることができない、または控える意思がないこと。
過敏性腸症候群などの胃腸合併症、セリアック病、過敏性腸症候群などの疾患。硝酸塩を含む食事に関連する食物アレルギー。硝酸塩を含む食品に対する食物アレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ビーツジュース
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私たちは、400mgの食事性硝酸塩を含むJames White Beet Itスポーツショット(70ml)を使用します
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プラセボコンパレーター:プラセボジュース
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James White Nitrate Depleted Placebo (70 ml) はプラセボとして使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロー依存性血管拡張反応(FMD)の変化
時間枠:月2
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ビートルーツジュース投与前後のFMDの差
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月2
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PT-2025-34371
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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