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救急部門退院後の血液培養結果評価における救急医療薬剤師の影響評価

2026年7月31日 更新者：Methodist Health System

救急科退院後の血液培養検査レビューに対する救急医療薬剤師の影響の評価

患者は、血液培養の結果が保留中である状態で、救急部門（ED）から退院することが一般的です。 血液培養が陽性になるまでに最大48時間かかるため、真の陽性培養結果が判明した患者にできるだけ早く通知することが重要です。 通知の遅れは、敗血症、敗血症性ショック、死亡などの他の重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

米国救急医学会は、薬剤師がEDにおける効率的、安全、かつ効果的な薬物使用を確保する上で重要な役割を果たしており、医療システムがED内での薬剤師の専任役割を支援することを提唱しています。 薬剤師は、特に患者数が多く重症度の高いEDにおいて、医療チームの負担を軽減するのに役立ちます。救急医療薬剤師（EMP）は、治療の最適化、薬物安全性の向上、コスト削減において重要な役割を果たしています。

EMPが微生物学的培養の確認に与える肯定的な影響を示す強力な証拠があります。 全体として、薬剤師による遅延培養結果の確認は、適切な抗菌薬治療の割合を高め、見逃された介入を減少させます。これまでの研究は、性感染症、尿、創傷培養を含む微生物学的検査の確認に焦点を当てていましたが、薬剤師が遅延血液培養結果を評価する役割を支持するデータは限られていました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

メソジスト・チャールトン医療センター（MCMC）とメソジスト・ダラス医療センター（MDMC）において、多施設共同後ろ向き研究を実施します。 本研究では、2022年7月1日から2023年7月1日までの間に救急部門から退院し、血液培養検査が未決の状態であった患者のデータを収集するために、電子医療記録（EMR）を使用します。 電子医療記録（EMR）から収集する変数は、付録Bに記載されています。MCMCにおけるすべての血液培養検査の確認は、薬剤師によって可能な時間内に確認、対応、および文書化されます。 MDMCにおけるすべての血液培養検査の確認は、担当看護師と医師によって確認、対応、および文書化されます。 データの収集は、施設内審査委員会（IRB）による研究承認を受けた後に開始されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Clinical Research Institute Methodist Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初期の救急部門（ED）受診時に採取され、重大な血液培養結果が出る前にEDから外来/長期療養施設に退院した、血液培養結果が陽性の患者。

説明

包含基準：

  • 初回の救急部門受診時に採取された血液培養結果が陽性であり、重要な血液グループ培養結果が出る前に救急部門から外来／長期療養施設に退院した患者。

除外基準：

  • 入院患者および救急部門から他の急性期医療施設に転送された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
救急医療薬剤師（EMPs）
EMPsは、協働診療契約（CPA）を活用することで、CN-医師によるレビューと比較して、陽性血液培養の患者レビューおよび通知までの時間が大幅に短縮されることに関連付けられます。
他の：介入なし
介入なし
主任看護師（CN）
EMPsをCPAを利用して実施した場合の効果を、標準的なCN-医師が関与するプロセスと比較して、菌血症での再入院時の適切な抗菌薬選択、患者が病院に戻る理由（すなわち、予定通りの電話による戻り、予定外の症状悪化による戻り、その他）、および不適切な再評価または入院のためのコールバック率（すなわち、汚染物コールバック）について明らかにする。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施可能な陽性血液培養から、レビューおよび／または患者への通知までの時間。
時間枠：18か月
患者通知までの時間は、行動可能な陽性結果に関する患者への連絡試行開始までの時間と定義されます
18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Methodist Health System

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Andrew Karpisek, MD、Methodist Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年1月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年1月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 057.PHA.2023.A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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