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選択的手術前の絶食時間を短縮するための品質改善プロジェクト

2026年3月17日 更新者：University of Giessen

選択的処置前の術前絶食時間を短縮するための品質改善プロジェクト

この単一施設における品質改善プロジェクトは、麻酔管理を必要とする選択的手術前の絶食時間を評価します。 このプロジェクトは、スタッフ教育と絶食指示カードをサポートとして、患者が手術室に呼ばれるまで透明な液体を飲むことを許可する現地標準作業手順（SOP）（「呼ばれるまで飲む」）を実施することで、透明な液体に対する長時間絶食を減らすことを目的としています。 実施前後で絶食時間と選択された周術期アウトカムが評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

従来、外科患者は肺吸引のリスクを減らすために長時間の絶食を指示されています。国際的なガイドラインでは、選択的処置の2時間前から透明な液体の絶食を推奨していますが、実際の絶食時間はしばしば6〜10時間に及び、患者の健康状態を損ない、脱水、低血糖、術後の吐き気や嘔吐、せん妄などの合併症を引き起こす可能性があります。特に高齢者や虚弱な患者において顕著です。この品質改善プロジェクトは、Plan-Do-Study-Act（PDSA）フレームワークに従います。

計画：エビデンスをレビューし、「手術室に呼ばれるまで飲む」方針を実施することを決定します。実行：麻酔科スタッフを訓練し、地域の標準作業手順を適応させ、口頭での患者説明を提供し、患者とスタッフのための絶食指示カードを導入します。

研究：麻酔導入前の絶食時間と水分摂取量を記録・分析し、効果を評価して戦略を調整します。

行動：さらなるスタッフ教育、ポスター、短い指導用スクリーンキャストを追加して、更新された絶食ガイダンスを強化します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
      • Giessen、ドイツ、35390
        • 募集
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • コンタクト：
          • Michael Sander, PhD
          • 電話番号：+4964198544401
        • コンタクト：
          • Marit Habicher, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、定義された導入前および導入後のデータ収集期間中にギーセン大学病院において、麻酔科ケア（全身麻酔、局所麻酔、鎮静、または麻酔科待機）を必要とする選択的手術を受けるすべての患者が含まれます。 麻酔導入時にすでに鎮静、挿管、および機械的人工換気を受けている患者は除外されます。

説明

対象基準：

  • 全身麻酔、局所麻酔、鎮静、または麻酔科医の待機を必要とする選択的処置または介入を予定しているすべての患者

除外基準：

  • 既に鎮静状態、挿管状態、および人工呼吸管理下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
対照群
新断食時間プログラムの実施前
介入群
新しい断食時間プログラムの実施後

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前絶食時間（透明液体および固形物）
時間枠：麻酔導入時に。
透明な液体の最終摂取から麻酔導入までの時間間隔。 固形食の最終摂取から麻酔導入までの時間間隔。
麻酔導入時に。
PACU滞在期間
時間枠：PACU入室から退室まで。
PACU滞在時間
PACU入室から退室まで。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前絶食時間（透明液体および固形物）
時間枠：麻酔導入時（実施前 vs 実施後の期間）。
透明な液体の最終摂取と麻酔導入の間の時間間隔。 固形食の最終摂取と麻酔導入の間の時間間隔。
麻酔導入時（実施前 vs 実施後の期間）。
患者満足度に関する絶食
時間枠：介入／処置／手術直後から術後1日まで
患者満足度（空腹に関するアンケート）
介入／処置／手術直後から術後1日まで
周術期合併症
時間枠：術中および直後の回復室（PACU）期間。
周術期合併症（例：悪心、嘔吐、逆流／誤嚥）
術中および直後の回復室（PACU）期間。
術後肺および消化器合併症
時間枠：入院期間中、最大30日間
肺炎、誤嚥、吐き気および嘔吐
入院期間中、最大30日間
せん妄発生
時間枠：入院中、最長30日間
術後せん妄の発生
入院中、最長30日間
入院期間および院内死亡率
時間枠：退院時まで／最大30日間
入院期間と院内死亡率
退院時まで／最大30日間
急性腎障害（AKI）
時間枠：術後3日以内に。
急性腎障害（AKI）（クレアチニン上昇）
術後3日以内に。
ICU/IMC入院
時間枠：入院期間中（最大30日間）
ICU/IMC入院（計画/非計画）と期間
入院期間中（最大30日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Giessen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AZ 178/25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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