Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsprojekt for at reducere præoperativ fastetid før elektive procedurer

17. marts 2026 opdateret af: University of Giessen

Kvalitetsforbedringsprojekt for at reducere præoperativ fasteperiode før elektive procedure

Dette enkeltcentrede kvalitetsforbedringsprojekt evaluerer præoperativ fastetid før elektive indgreb, der kræver anæstesiologisk behandling. Projektet har til formål at reducere forlænget faste for klare væsker ved at implementere en lokal standardprocedur (SOP), der tillader patienter at drikke klare væsker indtil de bliver kaldt til operationsstuen ("drik indtil kaldt"), understøttet af personaleuddannelse og fastningsinstruktionskort. Fasetider og udvalgte perioperative resultater vil blive vurderet før og efter implementeringen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt instrueres kirurgiske patienter i at faste i længere perioder for at reducere risikoen for lungeaspiration. Internationale retningslinjer anbefaler faste fra klare væsker 2 timer før elektive procedurer, men i den virkelige verden varer faste ofte 6-10 timer, hvilket kan svække patientens velbefindende og kan bidrage til komplikationer såsom dehydrering, hypoglykæmi, postoperativ kvalme og opkastning samt delirium – især hos ældre eller skrøbelige patienter. Dette kvalitetsforbedringsprojekt følger Plan-Do-Study-Act (PDSA)-rammen.

Plan: Gennemgå evidens og beslut at implementere "drik indtil du kaldes til operationsstuen." Do: Træn anæstesiologisk personale, tilpas lokale SOP'er, giv mundtlige patientinstruktioner og introducer fastningsinstruktionskort til patienter og personale.

Study: Registrer og analyser fastetider og væskeindtag før anæstesiinduktion; vurder effektiviteten og juster strategier.

Act: Tilføj yderligere personaleuddannelse, plakater og korte instruktionsskærmcasts for at forstærke den opdaterede fastningsvejledning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Giessen, Tyskland, 35390
        • Rekruttering
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • Kontakt:
          • Michael Sander, PhD
          • Telefonnummer: +4964198544401
        • Kontakt:
          • Marit Habicher, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter alle patienter, der gennemgår elektive indgreb, der kræver anæstesiologisk behandling (generel anæstesi, regional anæstesi, sedation eller anæstesiologisk stand-by) på Giessens Universitetshospital i de foruddefinerede dataindsamlingsperioder før og efter implementering. Patienter, der allerede er sederede, intuberede og mekanisk ventilerede på tidspunktet for anæstesiinduktion, er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der skal have elektiv kirurgi eller en intervention, som kræver anæstesiologisk pleje, såsom generel anæstesi, regional anæstesi, sedation eller anæstesiologisk ståklarhed

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der allerede er sederede, intuberede og mekanisk ventilerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kontrolgruppe
før implementering af nyt fastetidsprogram
Interventionsgruppe
efter implementering af et nyt fastetidsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ fastetid (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved narkoseinduktion.
Tidsinterval mellem sidste indtagelse af klare væsker og indledning af anæstesi.
Tidsinterval mellem sidste faste måltid og indledning af anæstesi.
Ved narkoseinduktion.
PACU opholdstid
Tidsramme: PACU optagelse til udskrivelse.
PACU opholdstid
PACU optagelse til udskrivelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ fastetid (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved anæstesi-induktion (præ vs post implementeringsperioder).
Tidsinterval mellem sidste indtagelse af klare væsker og indledning af anæstesi.
Tidsinterval mellem sidste faste måltid og indledning af anæstesi.
Ved anæstesi-induktion (præ vs post implementeringsperioder).
Patienttilfredshed vedrørende faste
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/proceduren/operationen og op til 1 dag postoperativt
Patienttilfredshed vedrørende faste (spørgeskema)
umiddelbart efter indgrebet/proceduren/operationen og op til 1 dag postoperativt
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
Perioperative komplikationer (f.eks. kvalme, opkastning, regurgitation/aspiration)
Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
Postoperative lunge- og mave-tarmkomplikationer
Tidsramme: Under hospitalsopholdet op til 30 dage
Lungebetændelse, Aspiration, kvalme og opkastning
Under hospitalsopholdet op til 30 dage
Forekomst af delirium
Tidsramme: Under hospitalsopholdet, op til 30 dage
Forekomst af postoperativt delirium
Under hospitalsopholdet, op til 30 dage
Hospitalets liggedøgn og dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospitalet / op til 30 dage
Hospitalets længde af ophold og dødelighed på hospitalet
Indtil udskrivelse fra hospitalet / op til 30 dage
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage.
Akut nyreskade (AKI) (kreatininstigning)
Inden for de første 3 postoperative dage.
Indlæggelse på intensivafdeling/IMC
Tidsramme: Under hospitalsopholdet op til 30 dage
ICU/IMC-indlæggelse (planlagt/uplanlagt) og varighed
Under hospitalsopholdet op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Giessen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AZ 178/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger