選択的手術前の絶食時間を短縮するための品質改善プロジェクト
2026年3月17日 更新者：University of Giessen
選択的処置前の術前絶食時間を短縮するための品質改善プロジェクト
この単一施設における品質改善プロジェクトは、麻酔管理を必要とする選択的手術前の絶食時間を評価します。
このプロジェクトは、スタッフ教育と絶食指示カードをサポートとして、患者が手術室に呼ばれるまで透明な液体を飲むことを許可する現地標準作業手順（SOP）（「呼ばれるまで飲む」）を実施することで、透明な液体に対する長時間絶食を減らすことを目的としています。
実施前後で絶食時間と選択された周術期アウトカムが評価されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
従来、外科患者は肺吸引のリスクを減らすために長時間の絶食を指示されています。国際的なガイドラインでは、選択的処置の2時間前から透明な液体の絶食を推奨していますが、実際の絶食時間はしばしば6〜10時間に及び、患者の健康状態を損ない、脱水、低血糖、術後の吐き気や嘔吐、せん妄などの合併症を引き起こす可能性があります。特に高齢者や虚弱な患者において顕著です。この品質改善プロジェクトは、Plan-Do-Study-Act（PDSA）フレームワークに従います。
計画：エビデンスをレビューし、「手術室に呼ばれるまで飲む」方針を実施することを決定します。実行：麻酔科スタッフを訓練し、地域の標準作業手順を適応させ、口頭での患者説明を提供し、患者とスタッフのための絶食指示カードを導入します。
研究：麻酔導入前の絶食時間と水分摂取量を記録・分析し、効果を評価して戦略を調整します。
行動：さらなるスタッフ教育、ポスター、短い指導用スクリーンキャストを追加して、更新された絶食ガイダンスを強化します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marit Habicher, Dr.
- 電話番号：+4964198544401
- メール：Marit.Habicher@chiru.med.uni-giessen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brigitte Clausen
- メール：Brigitte.Clausen@chiru.med.uni-giessen.de
研究場所
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Giessen、ドイツ、35390
- 募集
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
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コンタクト：
- Michael Sander, PhD
- 電話番号：+4964198544401
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コンタクト：
- Marit Habicher, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、定義された導入前および導入後のデータ収集期間中にギーセン大学病院において、麻酔科ケア（全身麻酔、局所麻酔、鎮静、または麻酔科待機）を必要とする選択的手術を受けるすべての患者が含まれます。
麻酔導入時にすでに鎮静、挿管、および機械的人工換気を受けている患者は除外されます。
説明
対象基準：
- 全身麻酔、局所麻酔、鎮静、または麻酔科医の待機を必要とする選択的処置または介入を予定しているすべての患者
除外基準：
- 既に鎮静状態、挿管状態、および人工呼吸管理下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
新断食時間プログラムの実施前
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介入群
新しい断食時間プログラムの実施後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前絶食時間（透明液体および固形物）
時間枠：麻酔導入時に。
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透明な液体の最終摂取から麻酔導入までの時間間隔。
固形食の最終摂取から麻酔導入までの時間間隔。
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麻酔導入時に。
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PACU滞在期間
時間枠：PACU入室から退室まで。
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PACU滞在時間
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PACU入室から退室まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前絶食時間（透明液体および固形物）
時間枠：麻酔導入時（実施前 vs 実施後の期間）。
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透明な液体の最終摂取と麻酔導入の間の時間間隔。
固形食の最終摂取と麻酔導入の間の時間間隔。
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麻酔導入時（実施前 vs 実施後の期間）。
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患者満足度に関する絶食
時間枠：介入／処置／手術直後から術後1日まで
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患者満足度（空腹に関するアンケート）
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介入／処置／手術直後から術後1日まで
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周術期合併症
時間枠：術中および直後の回復室（PACU）期間。
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周術期合併症（例：悪心、嘔吐、逆流／誤嚥）
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術中および直後の回復室（PACU）期間。
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術後肺および消化器合併症
時間枠：入院期間中、最大30日間
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肺炎、誤嚥、吐き気および嘔吐
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入院期間中、最大30日間
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せん妄発生
時間枠：入院中、最長30日間
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術後せん妄の発生
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入院中、最長30日間
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入院期間および院内死亡率
時間枠：退院時まで／最大30日間
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入院期間と院内死亡率
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退院時まで／最大30日間
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急性腎障害（AKI）
時間枠：術後3日以内に。
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急性腎障害（AKI）（クレアチニン上昇）
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術後3日以内に。
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ICU/IMC入院
時間枠：入院期間中（最大30日間）
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ICU/IMC入院（計画/非計画）と期間
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入院期間中（最大30日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。