学齢期の子供におけるロイシン要件
指標アミノ酸酸化法を用いた健康な学齢期児童におけるロイシン必要量の決定
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的:
- 本研究の目的は、最小侵襲的な指標アミノ酸酸化(IAAO)プロトコルを用いて、学齢期の児童(6~10歳)における必須アミノ酸であるロイシンの必要量を決定することです。
仮説:
- 健康な学齢期の児童におけるロイシンの必要量は、IAAO法を用いて測定した場合、現在の2005年の推奨量である40~49 mg/kg/日よりも高い。
根拠:
- タンパク質は、成長、組織修復、ライフサイクル全体における生理的機能の維持に不可欠です。 食事性タンパク質は、健康的な成長軌道と除脂肪体重の発達を支えるために、特に幼少期に重要です。 幼少期の成長と発達を支えるタンパク質の重要性にもかかわらず、小児期のタンパク質必要量は、小児特有のデータではなく、成人の値から大部分が外挿されています。 その結果、現在の小児におけるロイシンの推奨量である40~49 mg/kg/日は、成長の生理的ニーズを正確に反映していない可能性があります。
目的:
- 主要目的:IAAOを用いて、健康な学齢期の児童におけるロイシンの必要量を決定すること。
- 副次目的:実験プロトコル中のアミノ酸代謝の追加的測定として、L-[1-13C]フェニルアラニンの尿中フラックスを定量すること。
研究デザイン:
- ロイシンの最小食事必要量を推定するためのIAAO技術に基づくランダム化クロスオーバー代謝デザイン。 この反復測定研究デザインでは、7人の児童(参加者)がそれぞれ、ランダム化されたロイシン摂取量で、1回の事前研究訪問と5回のIAAO研究訪問を完了します。
- 10時間の絶食後、各児童(参加者)は、7つのロイシン摂取レベルのうちの1つ(10、20、30、40、50、60、または80 mg/kg/日)をランダムに割り当てられます。 研究当日、食事は、8回の等窒素、等カロリーの食事として1時間ごとに投与されます。 各食事は、2つの無タンパククッキーと、結晶アミノ酸、風味付けされた無タンパク液体(粉末ドリンクミックス)、およびコーン油で調製された配合飲料で構成されます。 十分な微量栄養素摂取を確保するために、研究全体を通じてマルチビタミンサプリメントが提供されます。 研究食は、安静時エネルギー消費量の1.7倍に相当するエネルギー摂取量と1.5 g/kgのタンパク質を提供します。
- IAAOの基本原理は、必須アミノ酸の摂取が不十分である場合、タンパク質合成が進まず、貯蔵できない残りのアミノ酸が酸化されるというものです。 この生理的プロセスは、安定同位体標識された「指標」アミノ酸であるL-[1-13C]-フェニルアラニンを投与することで活用できます。 必要量が満たされると、指標は体タンパク質に取り込まれますが、アミノ酸が制限されている場合、指標は酸化され、その標識された炭素は呼気中に13CO2として現れます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Kendall Plant
- 電話番号:4607 604-875-2000
- メール:kendall.plant@bcchr.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rajavel Elango
- 電話番号:4911 604-875-2000
- メール:relango@bcchr.ubc.ca
研究場所
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4H4
- 募集
- BC Children's Hospital Research Institute
-
主任研究者:
- Rajavel Elango
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 健康な小児
- 登録時年齢6歳から10歳
- WHO小児成長基準に基づく体重が3パーセンタイルから85パーセンタイルの範囲内
- 小児からの同意および親および/または法定後見人からの書面によるインフォームド・コンセント
除外基準:
- 急性または慢性の医学的状態の診断
- タンパク質またはエネルギー代謝に影響を及ぼす可能性のある処方薬の現在の使用
- 最近の体重減少
- 最近の病気(過去5日以内の発熱、嘔吐、重度の鼻水)
- 研究手順への遵守が不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:テストロイシン摂取量
ランダムに7つのロイシン摂取量レベル(10、20、30、40、50、60、または80 mg/kg/日)のうちの1つを受けるように割り付けられます。
参加者は最大5回の試験摂取割り当てを完了します。 |
参加者は、割り当てられたテストロイシン摂取量を含む8時間ごとの食事を摂取します。
各食事は、1.7×安静時エネルギー消費量(REE)で推定される参加者の1日あたりのエネルギー必要量の12分の1を提供し、代謝の定常状態を維持するために1.5 g/kg/日の適切なタンパク質を提供します。
食事は結晶アミノ酸タンパク質シェイクとタンパク質フリークッキーの形で提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭素13酸化
時間枠:8時間(1研究日)
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研究日には、呼気中のトレーサーフェニルアラニンの酸化速度を測定するために、9回の呼気サンプルが採取されます。
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8時間(1研究日)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中L-[1-13C]フェニルアラニンフラックス
時間枠:8時間(1研究日)
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研究日には、フェニルアラニンの尿中排泄量を測定するために、3回の尿サンプルが採取されます。
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8時間(1研究日)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Rajavel Elango、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H26-00055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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