スペイン語話者向けポジティブアフェクト治療
2026年3月20日 更新者：Sofia Uribe、Southern Methodist University
スペイン語話者のうつ病と不安に対するポジティブ感情治療：無作為化対照パイロット試験
本研究の目的は、スペイン語を話す人口におけるPositive Affect Treatment（PAT）の実現可能性と受容可能性を評価することです。 PATは、うつ病や不安の文脈における低いポジティブ感情（アンヘドニアの核心的特徴）を持つ個人の報酬感受性を高めることを特に目的とした心理療法です。
目標参加者数は、18歳から65歳までの、低いポジティブ感情とうつ病または不安、および機能障害を持つ12名の参加者です。 参加者は、研究の一部として精神医学的評価と自己報告式質問票を完了します。
参加の総期間は約4か月です。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
先行する2つのNIMH資金提供試験（R61相試験およびR33相無作為化比較試験）の延長として、本試験の目的は、抑うつ、不安、またはストレス症状の文脈における低い陽性感情を有するスペイン語話者集団におけるPATの実現可能性と受容可能性を評価することです。
実現可能性、受容可能性、および臨床的アウトカムは、ベースライン時および週次または第15週（事後）と1ヶ月の追跡調査時に評価されます。 セッション出席率、実践完了率などの実現可能性アウトカム、および満足度質問票などの受容可能性アウトカムは、第15週（事後）に評価されます。 臨床的アウトカムは、ベースライン時および週次または1ヶ月の追跡調査時に評価されます。
目標登録数は、18歳から65歳までの、低い陽性感情と抑うつまたは不安および機能障害を有する12名の参加者です。 参加者は、研究の一部として精神医学的評価と自己記入式質問票を完了します。
参加期間の合計は約4ヶ月です。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
12
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75205
- Southern Methodist University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- セラピーにおいて好ましい言語としてスペイン語を使用すること
- PANASの陽性感情サブスケール（PANAS-P）で24以下を示す低い陽性感情指標、および抑うつ、不安、ストレス尺度において、抑うつが11以上、不安が6以上、ストレスが10以上のいずれかのスコア、またSheehan障害尺度のいずれかのサブスケールで5以上のスコアを示すこと。
- 研究終了まで他の心理社会的治療または薬理学的治療を開始しないことを同意すること
除外基準:
- 重篤な医学的疾患（重篤な未治療の医学的疾患または不安定性の既往歴を含む。具体的には、重大な心肺疾患、器質性脳症候群、てんかん性疾患、脳血管疾患、甲状腺機能障害、糖尿病など）の患者報告
- 活動的な自殺念慮
- 双極性障害、精神病、認知障害、または器質性脳損傷の生涯既往歴
- 過去6ヶ月間の物質乱用、または過去12ヶ月間の物質依存
- 15歳以前に週11本以上のタバコまたはニコチン相当量の使用
- 15歳以前に大麻、コカイン、または刺激薬（アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミンなど）を週5～7回以上使用した既往歴
- 妊娠
- 過去6ヶ月間のブプロピオン、ドーパミン作動薬、または神経遮断薬の使用
- ビデオ／オーディオ録音の拒否
- 本研究の以前のウェーブへの参加経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ポジティブ・アフェクト・トリートメント
報酬の予測、報酬の達成、報酬の学習を強化するように設計された心理療法の 15 セッション。
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セッション1-7：快楽的活動＋想像的再現およびポジティブな気分効果の強化（セッション8-15まで継続） セッション8-10：経験のポジティブな側面の特定、ポジティブな結果に対する責任の受け入れ、将来のポジティブな出来事の想像に焦点を当てた認知エクササイズ セッション11-14：ポジティブな経験を育み、味わうためのエクササイズ セッション15：再発予防
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度質問票-8 (CSQ-8)
時間枠：治療後（セッション15以降）
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サービスの満足度を測定するために使用される8項目の自己報告尺度です。
各項目は1から4までの4段階で採点され、合計スコアの範囲は8から32です。
スコアが高いほど、治療に対する満足度が高いことを示唆します。
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治療後（セッション15以降）
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ワーキング・アライアンス・インベントリー-ショート (WAI-S)
時間枠：セッション15後（治療後）
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目標、課題、絆の3つの領域に沿って参加者の治療同盟評価を評価するために使用される12項目のアンケート。
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セッション15後（治療後）
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治療脱落
時間枠：登録から治療後（セッション15後）まで
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治療脱落率は、登録後のドロップアウト率として計算されます。
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登録から治療後（セッション15後）まで
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治療出席率
時間枠：登録から治療後（セッション15後）まで
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治療への出席は、計画された15回の治療セッションのうち、実際に出席したセッションの合計数として操作的に定義されます。
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登録から治療後（セッション15後）まで
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治療実践遵守
時間枠：セッション2から治療後（セッション15後）まで
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各治療セッション後、参加者の実践完了度（例：楽しい活動、味わいのエクササイズ）は0-100%の尺度で測定されます。0%は治療セッション外で実践を全く行わなかったことを示し、100%はすべての予定された実践を完了したことを示します。
全体的な実践完了度は、初回セッションでは宿題が割り当てられないため、14セッションにわたるセッション外での実践完了の平均として算出されます。
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セッション2から治療後（セッション15後）まで
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信頼性／期待感アンケート（CEQ）
時間枠：第1セッション後
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6項目の自己報告式測定尺度で、信頼性と結果予測に関する質問に分かれています。
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第1セッション後
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募集実現可能性
時間枠：募集から登録まで
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採用の実現可能性は、3つのパラメータを使用して検討されます：毎月スクリーニングされた個人数、毎月登録された参加者数、スクリーニングから登録までの平均時間（長い遅延があった場合はその理由を含む）。
さらに、登録がなかった理由（例：適格でない、関心がない、フォローアップ不能）が記録されます。
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募集から登録まで
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ポジティブ・ネガティブ感情尺度 - ポジティブ下位尺度 (PANAS-P)
時間枠：スクリーニング、セッション1から15まで毎週、および1か月後の追跡調査
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ポジティブ感情の自己報告尺度。
この尺度は20項目を含み、10項目がポジティブ感情（例：興奮）を示し、10項目がネガティブ感情（例：怖い）に対応しています。
各項目は5段階尺度で評価され、高い得点はポジティブ感情またはネガティブ感情のより高いレベルを示します。
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スクリーニング、セッション1から15まで毎週、および1か月後の追跡調査
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抑うつ不安ストレス尺度-21 (DASS-21)
時間枠：スクリーニング、セッション1-15では毎週、および1ヶ月のフォローアップ時に
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うつ病（スコア範囲：0-21）、不安（スコア範囲：0-21）、ストレス（スコア範囲：0-21）の症状を測定する21項目の自己報告式尺度。スコアが高いほど重症度と頻度が高いことを示します。
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スクリーニング、セッション1-15では毎週、および1ヶ月のフォローアップ時に
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的フィードバック
時間枠：治療後（セッション15以降）
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参加者はスペイン語による記述式自由記述項目を完了し、(1)治療の実現可能性、(2)治療の受容性、(3)治療の満足度、(4)治療の理解度、(5)認識された有効性、(6)提案、(7)その他一般的なコメントについて尋ねられます。
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治療後（セッション15以降）
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーハン障害評価尺度 (SDS)
時間枠：スクリーニング
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仕事、家庭生活／家庭責任、および社会的／余暇活動における障害から生じる苦痛の重症度を評価する3項目の尺度。
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スクリーニング
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DSM-5研究版構造化臨床面接 (SCID-5-RV)
時間枠：スクリーニングと1ヶ月後のフォローアップ
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現在（過去ではない）の臨床診断を評価するために使用される構造化臨床面接。
1か月後のフォローアップ評価では、研究スタッフが除外基準モジュールなしでSCID-5-RVを実施し、治療後の参加者の臨床診断を説明します。
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スクリーニングと1ヶ月後のフォローアップ
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インタビュアーによる快感消失評価
時間枠：スクリーニングおよび1ヶ月後のフォローアップ
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面接官による、趣味・余暇活動、飲食、社交活動における興味、喜び、動機づけの評価（スコア範囲：1-12）、スコアが高いほど無快感症の程度が低いことを示す
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スクリーニングおよび1ヶ月後のフォローアップ
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リバーサイド・アカルチュレーション・ストレス・インベントリー
時間枠：前処置（セッション1前）
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新しい文化に適応することから生じるストレスを測定するために使用される12項目の自己報告式質問票
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前処置（セッション1前）
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自殺念慮ベック尺度
時間枠：セッション1から15まで毎週
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各治療セッション前に、ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）の項目9を用いて自殺念慮を評価します。
この項目は0から3までの4段階で評価され、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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セッション1から15まで毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Alicia E Meuret, Ph.D.、Southern Methodist University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年1月20日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。